再鼎医药放弃韩美EGFR抑制剂Olmutinib中国权益!
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(作者/转自:GBIHealth)
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据韩国媒体Korea Biomedical Review报道,再鼎医药(Zai Lab,NASDAQ:ZLAB)已经决定退出在2015年与韩国韩美药品工业株式会社(以下简称“韩美”)就后者第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂Olmutinib签订的特许权协议。该报道称,再鼎医药已正式将其拥有的Olmutinib大中华区(含香港、澳门)独家销售权归还给韩美,这意味着,该笔原价值达905.2亿韩元(8528万美元)的交易已经中止。受该消息的影响,韩美股价在上周五下跌了3.87%至49.7万韩元。
Olmutinib是韩美研发的口服第三代T790M EGFR抑制剂,主要用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2016年5月,Olmutinib在韩国获批上市,用于既往接受过TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR T790M突变NSCLC患者的治疗。然而,随着Olmutinib被报出在临床试验中引起了患者死亡的案例,再加上阿斯利康第三代EGFR TKI 奥希替尼的竞争关系等原因,德国制药巨头勃林格殷格翰在2016年9月份把Olmutinib的全球(除韩国和中国)开发和商业化权限交还给了韩美。当时就有行业人士分析,勃林格殷格翰的举动或许也将会影响再鼎医药和韩美之间的合作,果然,时隔一年半后,再鼎医药和韩美的合作终以中止而收场。
其实,近年来,有关韩美授权出去的药品的负面新闻报道并不鲜见。2016年11月,强生突然暂停了一期临床试验,这个试验的新药是韩美旗下治疗糖尿病和肥胖的药物HM12525A;2016年12月,韩美与赛诺菲就三种糖尿病药物达成的合作协议也缩水三分之一;今年2月,因为类风湿关节炎候选药物HM71224在临床试验中未显示出有效性,礼来终止了该II期临床试验。面对频频出现的负面性新闻报道,有些专家认为,这将可能影响韩美公司的发展。然而,部分行业人士认为,韩美依然拥有强劲的增长潜力,因为该公司的授权交易,有一半以上仍然在进行中。
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