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头孢菌素市场盘点:“限抗令”升级,产业冰火两重天!

乖扁豆 药时代 2021-12-13

作者:乖扁豆

编辑:欣宇

审核:辰公子



说起抗感染药物,相信大家抱有既熟悉又怀疑的态度。其实抗感染药物作为基础用药,是我国各类别用药市场中规模最大的一个品类。


2019我国抗感染药物市场规模超过1200亿元,可以说是医药产品里的中流砥柱


自2012年卫生部印发的《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》起,一场震动抗菌药企业产业的冲击波正在向四周扩散。


除严格限定品规类别外,更加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度,卫生部的指挥棒已从多角度形成合围态势。


今年以来,也有山西、山东、甘肃、天津多地下发新“限抗令”,国家对抗菌药管控力度升级。


限抗令下,抗感染药物产业发展呈现“冰火两重天”。


一、全身用抗感染药物市场规模


2019年全国医院端全身用抗感染药物市场规模达到1251亿元,自2012年是限抗令实施最严年份,因此自2012年之后整体抗感染药物市场呈现低速增长状态,预期未来市场依旧相对平稳。


图1 全国医院端全身用抗感染药物市场规模和增速


细分药物板块中,头孢菌素类药物长期占据主导份额,占比超过50%,其次是青霉素类和喹诺酮类;四环素类占比较低但近年来市场份额增长相对较快。


整体抗感染药物市场表现为青霉素类走向衰落,头孢药物占据主体,大环内酯类抗和喹诺酮类兴起。


图2 各类抗生素市场份额


二、头孢菌素市场规模


2012年-2016年,头孢菌素类药物市场同样处于低速增长,2016年之后曾一度出现负增长,近期开始回升。


2019年全国医院端销售额达420亿元,同比增长6.23%,占整体全身用抗感染药物市场的33.57%,近年来头孢菌素类药物市场份额占比呈现逐步降低的趋势。


预计未来头孢菌素市场增速将长期维持在零增长上下波动,市场规模趋势稳定。


由于门诊输液的限制,注射剂是医院端头孢菌素药物的最主要剂型,长期保持在86%左右的市场份额。


图3 全国医院端头孢菌素药物市场规模和增速


图4 头孢菌素药物占全身抗感染素药物比重


图5 注射用头孢菌素药物占整体头孢菌素药物比重


三、头孢菌素品种剖析


头孢菌素类药物根据抗菌谱、抗菌活性、对β-内酰胺酶的稳定性及肾毒性的不同,目前将头孢菌素分为五代。


各代的抗菌谱对比和药效对比如下:


表1 各代头孢菌素类的抗菌谱

注:MRSA——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,为多重耐药菌


目前国内已上市头孢品种达52种,且绝大多数品种获批厂家超过20个,较早获批的品种更是有超过50个批准厂家,尽管其中多数厂家没有实际生产销售,竞争依然激烈。

表2 国内已上市头孢品种情况(52种)


2019年,从头孢各代市场份额分布来看,一代头孢市场份额占比11.01%,二代头孢市场份额占比26.29%,三代头孢占比36.06%,四代占比1.46%,市场份额呈现冰火两重天的趋势。


目前国内市场的主要使用第二代和第三代头孢。


2012年至今,第一代和第二代头孢市占率逐渐下降,三代头孢市占率逐步攀升,其他头孢菌素主要包含头孢复方药物,该类别也在稳步增长。


图6 各代头孢市场份额


2019年重点样本医院临床使用头孢菌素中过5亿元的有9个,大品种的聚集趋势凸显,仅9个品种占据市场份额接近40%。


一代品种有8个,占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢唑林,占比5.44%,2019年样本医院销售额为7.26亿元,其次是头孢硫脒,占比2.61%,2019年样本医院销售额为3.48亿元。


二代品种有10个,占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢米诺,占比4.28%,2019年样本医院销售额为5.71亿元。


三代品种有15个,占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢他啶,占比达6.30%,也是所有头孢药物中销售额最高的品种,2019年样本医院销售规模为8.4亿元。


四代品种有3个,占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢噻利,占比0.76%,2019年样本医院销售额为1.01亿元。


表3  2019年各代头孢代表性品种市场情况

注:市场份额为2019年各品种销售额占整体头孢菌素药物销售额的比重


 结语


抗感染药物的发现和大规模生产与使用是人类医学史上的巨大进步,但抗感染药物的滥用,使得耐药性进程被大大加速。


在药品持续降价、“限抗令”等因素共同作用下,对传统抗感染企业产生了一定的冲击,抗感染市场版图正在重构,不少企业正在谋求转型。


长期来看,行业洗牌、集中度提升、产品结构优化、产业转型升级大趋势应该是明朗的。


怎么应对即将进入“无药可用的后抗生素时代”或“耐药时代”,将考验着各个企业的魄力和决心。



—END—
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