头孢菌素市场盘点：“限抗令”升级，产业冰火两重天！

作者：乖扁豆

编辑：欣宇

审核：辰公子

说起抗感染药物，相信大家抱有既熟悉又怀疑的态度。其实抗感染药物作为基础用药，是我国各类别用药市场中规模最大的一个品类。

2019我国抗感染药物市场规模超过1200亿元，可以说是医药产品里的中流砥柱。

自2012年卫生部印发的《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》起，一场震动抗菌药企业产业的冲击波正在向四周扩散。

除严格限定品规类别外，更加大了抗菌药物临床应用相关指标控制力度，卫生部的指挥棒已从多角度形成合围态势。

今年以来，也有山西、山东、甘肃、天津多地下发新“限抗令”，国家对抗菌药管控力度升级。

限抗令下，抗感染药物产业发展呈现“冰火两重天”。

一、全身用抗感染药物市场规模

2019年全国医院端全身用抗感染药物市场规模达到1251亿元，自2012年是限抗令实施最严年份，因此自2012年之后整体抗感染药物市场呈现低速增长状态，预期未来市场依旧相对平稳。

图1 全国医院端全身用抗感染药物市场规模和增速

细分药物板块中，头孢菌素类药物长期占据主导份额，占比超过50%，其次是青霉素类和喹诺酮类；四环素类占比较低但近年来市场份额增长相对较快。

整体抗感染药物市场表现为青霉素类走向衰落，头孢药物占据主体，大环内酯类抗和喹诺酮类兴起。

图2 各类抗生素市场份额

二、头孢菌素市场规模

2012年-2016年，头孢菌素类药物市场同样处于低速增长，2016年之后曾一度出现负增长，近期开始回升。

2019年全国医院端销售额达420亿元，同比增长6.23%，占整体全身用抗感染药物市场的33.57%，近年来头孢菌素类药物市场份额占比呈现逐步降低的趋势。

预计未来头孢菌素市场增速将长期维持在零增长上下波动，市场规模趋势稳定。

由于门诊输液的限制，注射剂是医院端头孢菌素药物的最主要剂型，长期保持在86%左右的市场份额。

图3 全国医院端头孢菌素药物市场规模和增速

图4 头孢菌素药物占全身抗感染素药物比重

图5 注射用头孢菌素药物占整体头孢菌素药物比重

三、头孢菌素品种剖析

头孢菌素类药物根据抗菌谱、抗菌活性、对β-内酰胺酶的稳定性及肾毒性的不同，目前将头孢菌素分为五代。

各代的抗菌谱对比和药效对比如下：

表1 各代头孢菌素类的抗菌谱

注：MRSA——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，为多重耐药菌

目前国内已上市头孢品种达52种，且绝大多数品种获批厂家超过20个，较早获批的品种更是有超过50个批准厂家，尽管其中多数厂家没有实际生产销售，竞争依然激烈。

表2 国内已上市头孢品种情况（52种）

2019年，从头孢各代市场份额分布来看，一代头孢市场份额占比11.01%，二代头孢市场份额占比26.29%，三代头孢占比36.06%，四代占比1.46%，市场份额呈现冰火两重天的趋势。

目前国内市场的主要使用第二代和第三代头孢。

2012年至今，第一代和第二代头孢市占率逐渐下降，三代头孢市占率逐步攀升，其他头孢菌素主要包含头孢复方药物，该类别也在稳步增长。

图6 各代头孢市场份额

2019年重点样本医院临床使用头孢菌素中过5亿元的有9个，大品种的聚集趋势凸显，仅9个品种占据市场份额接近40%。

一代品种有8个，占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢唑林，占比5.44%，2019年样本医院销售额为7.26亿元，其次是头孢硫脒，占比2.61%，2019年样本医院销售额为3.48亿元。

二代品种有10个，占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢米诺，占比4.28%，2019年样本医院销售额为5.71亿元。

三代品种有15个，占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢他啶，占比达6.30%，也是所有头孢药物中销售额最高的品种，2019年样本医院销售规模为8.4亿元。

四代品种有3个，占整体头孢菌素药物市场份额最高的是头孢噻利，占比0.76%，2019年样本医院销售额为1.01亿元。

表3  2019年各代头孢代表性品种市场情况

注：市场份额为2019年各品种销售额占整体头孢菌素药物销售额的比重

 结语

抗感染药物的发现和大规模生产与使用是人类医学史上的巨大进步，但抗感染药物的滥用，使得耐药性进程被大大加速。

在药品持续降价、“限抗令”等因素共同作用下，对传统抗感染企业产生了一定的冲击，抗感染市场版图正在重构，不少企业正在谋求转型。

长期来看，行业洗牌、集中度提升、产品结构优化、产业转型升级大趋势应该是明朗的。

怎么应对即将进入“无药可用的后抗生素时代”或“耐药时代”，将考验着各个企业的魄力和决心。

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