药时代编者按
当下，中国的新药研发处于一个千载难逢的好时代，百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先！自主研发和外部引进双擎驱动，BD（Business Development，商业拓展）在其中发挥了重要的作用，从Licensing IN到Licensing OUT，到联合开发、JV、M&A。。。中国新药研发的BD春天已经到来，欣欣向荣，并将爆发式增长。我们感谢所有BD人辛勤而充满睿智的付出。他们都应该得到一朵小红花！
2021年1月14日，药时代推出了一个全新的栏目，中国好BD，英文“CHINA SUPER BD”。对在BD方面做出突出成绩的佼佼者进行报道。该专栏受到朋友们的关注。我们衷心感谢大家的支持！
价值无敌，情怀至上！见贤思齐，向先进学习！我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传，帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。
欢迎朋友们关注，一起切磋探讨，共同提高！衷心感谢！
友情提醒：以下信息仅供感兴趣的朋友们个人谨慎参考。部分公司的简介可能不是最新版本，信息的完整性、准确性、正确性、及时性等方面有待在今后的系列中进一步完善。敬请朋友们理解！欢迎朋友们补充、指正！衷心感谢！
和黄医药成立于2000年，是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一。和黄是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，旨在成为发现、 开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领导者。
截至2020年，和黄的研发团队680名专业人员，并有10种临床阶段的抗癌类创新药物，目前正在全球开展临床研究。
和黄在中国市场建立了深入的具盈利的商业平台，在中国生产、营销及经销处方药及消费保健产品，以及三个已在中国上市的创新肿瘤药物 - 爱优特®（呋喹替尼胶囊）、苏泰达®（索凡替尼胶囊）与沃瑞沙®（赛沃替尼）。和黄还将进一步将商业化版图扩展到美国和欧洲。经历数十年的积累，和黄医药接下来每年都将推出新的产品。
接下来我们来看看和黄十多年以来的BD合作吧。
BD目录
2006-05，伦敦证券交易所上市
2006-11-20，默克——新型小分子抗癌药物
2007-08-20，礼来——新药研发战略
2008-11-21，礼来——新型癌症靶点新药
2008-12-23，Ortho-McNeil-Janssen——炎症及免疫靶点小分子药物
2011-12-21，阿斯利康——癌症药物
2012-11-28，Nestlé Health Science—— 组建合资公司
2013-10-09，杨森——炎症领域的新型小分子候选药物
2016-03，美国纳斯达克上市
2016-08-01，阿斯利康——沃利替尼全球研发项目
2018-11-29，多项合作——索凡替尼和呋喹替尼与PD-1的联合疗法
2019-10-10，信达生物——信迪利单抗与索凡替尼
2020-05-26，百济神州——索凡替尼和呋喹替尼与替雷利珠单抗的联合疗法
2020-06-25，General Atlantic——1亿美元股权投资
2020-07-28，礼来——爱优特®
2020-11-17，加拿大养老基金投资公司——1亿美元股权投资
2021-01-11，创响生物——免疫性疾病候选药物
2021-03-24，德福资本——1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业
2021-04-08，霸菱亚洲投资基金——1亿美元股权投资
2021-06-30，香港联合交易所上市
2021-07-13，阿斯利康——沃瑞沙®
2006年5月，和黄医药于伦敦证交所的另类投资市场 (Alternative Investment Market) 上市，募集资金4000万英镑，约合5.78亿港元。
22006-11-20，默克——新型小分子抗癌药物
和黄医药与德国默克签署合作协议联合研究新型抗癌药物，双方将合作研究能够调节肿瘤信号通路的天然产物来源的小分子药物。
32007-08-20，礼来——癌症及炎症疾病靶点
2007年9月18日，和黄医药与礼来宣布双方在新药研发领域建立战略合作关系。这是第一次由国外制药巨头将其新药研发项目移入中国研发公司，针对全球市场开发新药。
在合作协议中，和黄医药与礼来将共同开发癌症及炎症性疾病中的多个靶点。在此合作基础上，和黄医药预期将开发多个临床候选物。根据合作协议，礼来将向和黄医药支付签约金、每年的研发经费以及每个项目最高两千九百万美金的里程金。和黄医药还将获得对合作产生的全球销售收入的提成。全部合作金额高达一亿美元。
2008年11月，和黄医药与礼来就双方共同开发新型癌症靶点新药签署了合作协议书。
2007年8月20日和黄医药与美国礼来公司共同宣布了开发癌症及炎症性疾病中多个靶点的合作。在一年时间里，和黄完成了阶段性任务，促使整个合作项目按照计划顺利进行，因此礼来决定进一步扩大双方的合作规模。根据此次双方签订的新合作协议书，礼来在未来的一段时间内将和和黄医药共同开发新的癌症靶点。礼来将向和黄医药支付比前一次合作更高的签约金、潜力候选药物定金以及每个重要研发阶段的里程金。同去年的合作协议一样，和黄医药还将获得由双方合作产生的全球销售收入的提成。
52008-12-23，Ortho-McNeil-Janssen——炎症及免疫靶点小分子药物
2008年12月23日，和黄医药宣布与强生旗下的Ortho-McNeil-Janssen制药公司结成全球战略联盟关系，双方在共同研发新型治疗炎症及免疫靶点小分子药物上达成共识。和黄医药在此次合作中将负责靶点药物的化学、生物、毒理、代谢等一系列前期研发的相关工作。在项目进行到一定阶段时，OMJPI可选择由和黄医药继续负责从药物早期开发阶段到临床概念证明研究阶段的化合物临床开发工作或收购该项目进行相应的全球范围开发和商业化运作。根据此次合作签订的协议书，OMJPI将向和黄医药支付签约金以及基于研究开发关键点的里程金。此外，和黄将获得由双方共同开发出的任何产品在全球销售收入的提成，以及与OMJPI共同在中国，包括香港和澳门的进行产品市场开发的选择权。
2011年12月21日，阿斯利康与和黄医药签署了一项合作协议，共同致力于沃利替尼(Volitinib, HMPL-504）在全球范围内的开发、审批和销售。沃利替尼是一种小分子新型靶向治疗药物，是c-Met受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂，用于癌症治疗。沃利替尼是和黄医药在中国发现和开发而成，并即将投入I期临床试验。协议规定，沃利替尼在中国的开发将继续由和黄医药负责，由此产生的费用则由和黄医药和阿斯利康双方共同分担。而阿斯利康将负责沃利替尼在全球其它国家和地区的开发并承担所有研发费用。协议签署后，阿斯利康将向和黄医药支付2000万美元首付款项。此外，如果临床开发获得成功且初步销售业绩喜人，和黄医药将可能获得高达1.2亿美元收益。该协议还包括了未来在销售上可能取得的里程碑付款和在净销售收入基础上最高可达两位数百分比提成的专利费。
72012年11月28日，Nestlé Health Science—— 组建合资公司
2012年11月28日，雀巢全资子公司 Nestlé Health Science（以下简称 NHSc），与和黄医药发布公告称双方同意组建一家新的合资公司，名为 Nutrition Science Partners （以下简称 NSP），双方各持一半股份。新公司 NSP 旨在全球范围内研究，开发，生产及销售基于传统中药的新型药物和营养产品。近期内主要聚焦于胃肠道疾病，未来还可能扩展至新陈代谢疾病和脑力保健领域。NHSc 在营养科学，疾病诊断及商业能力方面具备独特优势，而HMP拥有一流的植物性药材库及新药研发平台，新合资公司NSP将利用这些资源来开发未来胃肠道药物产品。
82013年10月9日，杨森——炎症领域的新型小分子候选药物
2013年10月9日，和黄医药宣布基于双方于2010年6月在炎症和自身免疫性疾病领域共同开发新型小分子药物的全球的战略协议，和黄医药将获得杨森制药(Jassen Pharmaceuticals) 600万美金里程碑付款。
根据协议规定，和黄医药与杨森制药合作研发的一新型临床候选药物达到了预期的临床候选药标准，杨森制药因此向和黄医药支付600万美元的里程碑付款。如果该产品未来的临床开发顺利并获得上市许可，和黄医药将另外获得9050万美元的里程碑付款。此外，杨森制药将该产品上市销售后，和记黄埔医药将获得其全球范围销售的提成。
和黄宣布其美国存託股票公开募股的定价，募股的集资总额约为1.0125亿美元。募股共发行7,500,000股ADS，每股价格为13.50美元。每股ADS代表0.5股和黄中国医药科技普通股。ADS已获准在纳斯达克全球精选市场上市，且可望于2016年3月17日开始交易，股票代码为“HCM”。此次募股活动之后，和黄的普通股将继续在伦敦股票交易所另类投资市场上交易，股票代码为“HCM”。
此外，和黄中国医药科技已授予承销商30天的选择权，用于以募股价格额外认购最多1,125,000股ADS。募股活动预计将于2016年3月22日当天或前后结束，但必须达成特定成交条件。
美银美林(BofA Merrill Lynch)和德意志银行证券公司(Deutsche Bank Securities)（按字母顺序）将担任募股活动全球联合协调主办承销商和共同承销团。Stifel、 Canaccord Genuity、Panmure Gordon & Co.和中信证券国际资本市场将担任募股活动共同管理人。
102016-08-01，阿斯利康——沃利替尼全球研发项目
2016年8月1日：和黄医药和阿斯利康今日宣布在2011年双方就沃利替尼达成的合作协议的基础上签署补充协议。沃利替尼是一种高选择性口服c-Met（也被称作间充质上皮转移因子）受体酪氨酸激酶抑制剂，研究发现这种酪氨酸激酶在多种实体瘤中表现异常。沃利替尼作为一种强效的高选择性口服抑制剂，旨在克服第一代c-Met抑制剂在临床研究中出现的问题，包括肾毒性。双方此次达成的补充协议旨在加速推进沃利替尼在全球范围内的开发以及增加和黄医药在开发计划中的参与比例。根据此协议，和黄医药将在今后三年内投入高达5000万美元，主要用于沃利替尼以c-Met异常乳头状肾细胞癌为适应症的全球III期临床试验联合开发费用。根据2011年双方协议，和黄医药将获得沃利替尼在全球范围内（不包括中国）所有适应症的销售提成专利费，补充协议签署后，沃利替尼未来若以乳头状肾细胞癌这一适应症成功上市销售后，该提成比例将增加5个百分点。原协议的其他条款保持不变。
112018-11-29，多项合作——索凡替尼和呋喹替尼与PD-1的联合疗法
2018年11月29日，和黄医药达成4项合作协议，对和黄医药的索凡替尼 （surufatinib, 亦称HMPL-012或sulfatinib）和呋喹替尼（fruquintinib）与免疫检查点抑制剂联合用药的安全性、耐受性和疗效进行评估。此外，和黄医药的高选择性c-Met抑制剂沃利替尼（savolitinib）与阿斯利康的免疫检查点抑制剂durvalumab（Imfinzi®） 联合用药的研究已在进行中。
和黄医药正式宣布开始在多种实体瘤中开发其血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂索凡替尼和呋喹替尼与多种程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）的单克隆抗体组成的联合疗法：
- 一项全球性合作以评估索凡替尼与特瑞普利单抗（JS001）联用，特瑞普利单抗是一种由上海君实生物医药科技股份有限公司开发的PD-1单克隆抗体；
- 一项全球性合作以评估呋喹替尼与信迪利单抗（IBI308）联用，信迪利单抗是一种由信达生物制药（苏州）有限公司开发的PD-1单克隆抗体；
- 一项在中国的合作以评估索凡替尼与HX008联用，HX008是一种由泰州翰中生物医药有限公司开发的PD-1单克隆抗体；以及
- 一项在中国的合作以评估呋喹替尼与杰诺单抗（GB226）联用，杰诺单抗是一种由嘉和生物医药有限公司开发的PD-1单克隆抗体
2017年全球抗血管生成药物市场超过180亿美金，应用于治疗约30种不同的肿瘤类型，上述联合疗法将在实体瘤领域内寻求不同的初始适应症。
122019-10-10，信达生物——信迪利单抗与索凡替尼
2019年10月10日,信达生物制药与和黄宣布进一步拓展双方的全球临床合作，共同评估信达生物的重组全人源抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）与和黄医药的索凡替尼（一种新型血管内皮生长因子受体（VEGFR）及成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）抑制剂，同时抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R））联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。两家公司的这次合作是在现有的全球合作协议（共同评估信迪利单抗与和黄医药的高选择性血管内皮生长因子受体抑制剂呋喹替尼）基础上进一步扩展合作范围。信达生物与和黄医药进一步拓展全球临床合作可让双方共同就达伯舒®与索凡替尼针对实体瘤中未满足的临床需求进行共同探索和开发。新组合的临床研究在美国和中国进行。达伯舒®和索凡替尼的联合疗法有望通过同时针对肿瘤微环境中的多种细胞类型和信号传导途径而带来协同的抗癌作用。临床前研究表明，索凡替尼能够抑制血管生成，阻断肿瘤相关巨噬细胞的累积并促进效应T细胞向肿瘤的浸润，这些均有可能提高达伯舒®的抗肿瘤活性。
132020-05-26，百济神州——索凡替尼和呋喹替尼与替雷利珠单抗的联合疗法
2020年5月26日，和黄宣布与百济神州签订一项临床开发合作协议，在美国、欧洲、中国和澳大利亚开展临床试验，以评估和黄医药的候选药物——索凡替尼和呋喹替尼，与百济神州的抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体——替雷利珠单抗联合治疗各种实体瘤的安全性、耐受性和疗效。根据协议条款，和黄医药与百济神州分别计划在不同适应症及地区进行索凡替尼与替雷利珠单抗，或呋喹替尼与替雷利珠单抗联合疗法的开发。双方已同意相互提供研究药物及其他方面支持。142020年6月25日，General Atlantic-1亿美元股权投资
2020年6月25日，和黄医药与全球领先的成长型私募股权投资公司泛大西洋投资集团（“泛大西洋投资”）达成一项最终协议，通过定向增发向泛大西洋投资发售1亿美元新股，发售价相当于每股美国存托股份25.00美元。此外，协议还额外授予以相当于每股美国存托股份30.00美元的价格（较30日成交量加权平均价溢价32.5％），行使期为18个月，行使上限为1亿美元的和黄医药认股权证，令此次募集资金总额上限达到2亿美元。
和黄医药将获得此次定向增发中的全部资金，以为其正在进行的研究和临床开发提供资金，并支持和黄医药在中国和全球范围内进一步加强其商业化能力。
泛大西洋投资在投资全球成长型股权公司方面拥有40年的经验，亦于生物医药领域拥有丰富经验，目前管理资产约340亿美元。泛大西洋投资拥有广泛的生命科学公司投资组合，并与这些公司建立紧密的合作伙伴关系，以支持他们进一步发展。
2020年7月28日，和黄与礼来宣布就2013年与礼来子公司礼来上海签订的呋喹替尼许可和合作协议达成了一项修正案。此次2020年修正案进一步扩展和黄医药对爱优特®（呋喹替尼胶囊）在中国商业化过程中的职责。根据2020年修正案的条款，礼来将继续享有对爱优特® 在中国的独家商业化权益，因而也将继续在财务报表合并爱优特® 在华的销售额。和黄医药将与礼来合作，共同推动爱优特®（呋喹替尼胶囊）在全中国的商业化活动。自2020年10月1日起，和黄医药将通过旗下超过320名员工的肿瘤商业化团队，负责开发和执行爱优特® 在中国市场的所有医学信息沟通、推广以及本地和区域市场活动。礼来与和黄医药将一如既往保持合作，携手制定并执行爱优特® 在中国的整体市场战略和全国性的市场活动。和黄医药与礼来将共享爱优特® 与销售目标业绩挂钩的毛利润。根据预定的销售目标，礼来将以特许权费用、生产成本以及服务费的形式向和黄医药支付约合爱优特® 销售总额70%-80%的金额。关于本次修正案双方并不涉及预付款。
162020-11-17，加拿大养老基金投资公司——1亿美元股权投资
2020年11月17日，和黄宣布与加拿大养老基金投资公司（简称 “CPP Investments”）达成一项最终协议，通过定向增发向加拿大养老基金投资公司发售1亿美元新股，发售价相当于每股美国存托股份30美元。
和黄医药于此次定向增发中获得相当于 3,333,334 股美国存托股份的全部资金，以为其正在进行的研究和临床开发提供资金，并支持和黄医药在中国和全球范围内进一步加强其商业化能力。
172021-01-11，创响生物——免疫性疾病候选药物
2021年1月11日，和黄与创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布达成战略合作，以进一步开发由和黄医药发现的四款用于治疗多种免疫性疾病的候选药物。由创响生物投入资金，两家公司将携手合作，推进提交候选药物新药临床试验（IND）申请。如果成功，创响生物将负责继续推进候选药物的全球临床开发。根据协议条款，和黄医药将授予创响生物四款候选药物用于免疫性疾病治疗的独家选择权。若行使该选择权，创响生物将拥有在全球进一步开发、生产和商业化该候选药物的权利，而和黄医药将保留在中国大陆共同商业化的优先权。对于每款候选药物，和黄医药有权收取最高可达9,500万美元的开发里程碑费用和最高可达1.35亿美元的商业销售里程碑费用，以及商业化后最高可达双位数的年净销售额分成。
182021-03-24，德福资本——1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业
2021年3月24日，和黄中国医药科技有限公司宣布与德福资本控股并管理的GL Mountrose Investment Two Limited 达成协议，出售其间接持有的非核心及非并表的非处方药合资企业广州白云山和记黄埔中药有限公司(“白云山和黄中药”)的全部股权。和黄医药将从此次交易中获得总计约1.69亿美元现金，相当于2020年和黄医药应占白云山和黄中药经调整净利润770万美元的约22倍。所得款项中，与白云山和黄中药股权有关的约1.27亿美元，其余约4,200万美元则与先前公布土地收储补偿款项以及以前年度未分配利润有关。德福资本须在协议签署后立即支付1,590万美元定金，该定金将从交易完成时的应得款项中扣除。该项交易尚待中国监管部门批准，并预计于2021年年中完成。
192021-04-08，霸菱亚洲投资基金——1亿美元股权投资
2021年4月8日，和黄宣布与霸菱亚洲投资基金（简称 “霸菱亚洲”）达成一项最终协议，通过定向增发向霸菱亚洲的关联基金发行1亿美元新股，发行价相当于每股美国存托股份30.5美元。
霸菱亚洲成立于1997年，是亚洲最大且最成熟的独立私募股权公司之一，管理约230亿美元的资产。霸菱亚洲在医疗健康行业方面拥有良好的投资往绩，在各领域拥有多元化的投资组合，为行业领导者提供战略资金并与之紧密合作，以支持其长期发展。和黄医药于此次定向增发中获得相当于3,278,689股美国存托股份的全部资金，以为其正在进行的研究和临床开发提供资金，并支持和黄医药在中国和全球范围内进一步加强其商业化能力。202021-06-30，在香港完成全球发售及主要上市
2021年6月30日，和黄医药宣布其普通股（“股份”）已在香港联合交易所有限公司（“香港联交所”）主板上市，股份代号为“13”，且较早前宣布于香港联交所的主要发售现已完成，涉及104,000,000股新普通股（“发售股份”），包括国际发售（“国际发售”）项下91,000,000股发售股份及香港公开发售项下13,000,000股发售股份（“香港公开发售”，与国际发售合称“全球发售”）。和黄于全球发售所得款项总额（扣除包销费用及发售开支前）约为41.70亿港元。此外，和黄公司已向国际包销商授出超额配股权，可自2021年6月30日至递交香港公开发售申请截止日期起计30天的期间内行使，以要求和黄按发售价额外发行多达15,600,000股新股份。和黄已与凯雷投资集团、加拿大养老基金投资公司、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare Investments及中金启融基金的联属投资者订立基石投资者协议。根据该协议，基石投资者已认购共计63,215,500股发售股份，占全球发售（假设超额配股权未获行使）项下提呈发售的发售股份约61%。如2021年6月23日所公布，国际发售及香港公开发售的最终发售价（“发售价”）均定为每股股份40.10港元，约相当于每份美国预托证券（“美国预托证券”）25.82美元或每股股份3.70英镑。每份美国预托证券代表五股本公司普通股。摩根士丹利亚洲有限公司、富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司为全球发售的联席保荐人。
212021-07-13，阿斯利康——沃瑞沙®(ORPATHYS®)于中国首次商业销售 触发来自的2,500万美元里程碑付款
2021年7月13日，和黄宣布沃瑞沙®（通用名：赛沃替尼/savolitinib）于2021 年 7 月 12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子（“MET”，一种受体酪氨酸激酶）抑制剂。这距离沃瑞沙®在中国获批仅不到三星期时间。沃瑞沙®被批准用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者。根据和黄医药与阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）之间的许可和合作协议的条款，沃瑞沙®的首次商业销售将触发一笔2,500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款。和黄医药负责沃瑞沙®在中国的临床开发、上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责其商业化。阿斯利康将根据沃瑞沙®在中国的全部销售额向和黄医药支付30% 的固定特许权使用费。本文为汇编作品，仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。文中图片取自网络，根据CC0协议使用，版权归拥有者。