洞察 | 深圳市医疗器械产业发展现状分析

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作为我国医疗器械产业发源地，深圳市是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。呈现出医疗器械产业规模增长迅速，企业数量不断走高，高附加值企业占比较大，产品种类齐全，国外市场活跃的特点。

一、产业规模

深圳医疗器械产业规模居国内领先地位。2018年，深圳市医疗器械行业产值突破400亿元，占我国医疗器械市场总规模约8%，年复合增长率超过12%。据海关数据统计，2018年1—7月，深圳市出口医疗器械83.5亿元人民币，比去年同期增长7.4%。其中，7月份当月出口13.8亿元，增长16.1%。与此同时，2018年深圳市取得一类医疗器械产品生产备案及二、三类医疗器械生产许可证的企业再创新高，已达800余家。

二、产业链

深圳市医疗器械产品种类齐全。深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上，机电一体化产业发达且聚集程度非常高，临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融治疗设备、激光治疗设备、植介入生物医用品、植入电子治疗装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等得到快速发展。目前，深圳医疗器械行业几乎覆盖了临床医学的所有领域，主要集中在医学影像诊断类、放射治疗类、医用电子仪器类、介入治疗类、口腔义齿类和体外诊断试剂类产品。

在医学影像领域，深圳迈瑞和开立是目前国内彩超行业龙头企业，另外深圳理邦、深圳蓝韵、深圳恩普和深圳华声等是较为知名的彩超生产商。

在体外诊断领域，涌现出以新产业、菲鹏、迈瑞、普门等为代表的优势企业。在高值医用耗材领域，先健科技是业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商，益心达在介入医学导管生产和开发领域具有重要地位，业聚医疗拥有亚洲地区最先进的医用导管挤出生产线和编织生产线。

在医疗机器人领域，鑫君特发明了国内第一款骨科手术机器人，迈康信拥有国家专利智能机器人康复技术，桑谷医疗发明了国内首款液体药物调配智能机器人，博为医疗深耕于医用静脉药物配置机器人

三、空间链

目前，深圳市医疗器械产业主要集中在南山医疗器械产业园、深圳市生物医药创新产业园区、光明现代生物产业园、深圳国际生物谷生命科学产业园。

1.南山医疗器械产业园

南山医疗器械产业园是深圳市政府授予认定的全市首批6家“特色工业园”之一，园区设有专业园区及孵化器管理机构，将为入园企业提供教育培训、人才交流、知识产权交易、高科技项目的申报、审批、认证；高科技企业的申报、审批、认证；技术合同认定；高科技成果鉴定；专项基金申报、商标注册、专利申请；孵化基金及资本嫁接等多方面的绿色通道服务。产业园现有泛医疗器械及医药产业企业30余家，年产值约计20亿，集聚了深圳市医疗器械行业近半数的专业人才，特别在影像、诊疗设备领域领跑全国。

2.深圳市生物医药创新产业园区

深圳市生物医药创新产业园区是深圳市生物产业核心集聚区、产城融合的现代生物科技新城。现入驻企业达150余家，涵盖生物制药、医疗器械、生物服务行业等领域。

园区一期是医疗器械专区，以孵化、加速、供地的“三级跳”模式，为处在不同产业发展阶段的企业提供发展空间，助力产业迅猛发展。园区内现有郡是医疗、麦普奇医疗、讯丰通电子、巴德生物、普瑞金国际医学、唯公生物、爱生再生等知名企业，拥有70余位博士及博士教授等全球生物医药产业领域高层次创新创业人才，拥有专利300余项，园区内医疗器械产品覆盖面广，高端有源、无源器械和体外诊断快速发展，真正实现了“产业聚集人才”与“人才引领产业”的融合发展。

图1  深圳市生物医药创新产业园区

3.光明区现代生物产业园

光明现代生物产业园位于光明新区高新技术产业园区内，依托迈瑞公司、卫武光明和楼村医疗器械产业园区，以及葛兰素海王、康泰生物和雷杜等重大企业和项目，促进生物医药与医疗器械产业发展。光明区现代生物产业园形成了较完整的生物与生命健康产业原料、制剂生产体系，聚集了一批目前以葛兰素海王、迈瑞、雷杜和卫武生物等为代表的生物与生命健康产业领军企业，以及爱湾医学、兰度生物等一批生物医药领域高成长性中小企业，在产业细分领域拥有全国乃至全球领先的技术，具有较强市场竞争力和较大发展空间。未来，光明区还将打造中欧产业园，积极引进欧洲企业和先进技术，促进光明区医疗器械产业争抢创新发展新高地。

图2  光明现代生物产业园区

4.深圳国际生物谷生命科学产业园

深圳国际生物谷生命科学产业园位于大鹏新区葵涌办事处，其定位为坝光国际生物谷先导区及孵化器，是坝光国际生物谷的重要组成部分。园区按生态、绿色、智慧的理念进行规划，重点吸引相关生命、生物、健康、医疗等高新技术企业和机构入园，拟建设成为以技术服务和公共服务为核心，集企业总部办公和企业研发孵化为一体的生物科技产业孵化基地，打造具有特色的智慧园区和生态园区。

目前园区已引进包括诺贝尔生理或医学奖获得者巴里·马歇尔院士团队、美国“三院”院士罗兹曼带领的国际转化医学研究院、王荣福教授带领的肿瘤生物标志物和免疫治疗研究团队、华大农业等知名企业和团队入驻。预计园区入驻企业将达200家，园区产值达到10亿。

图3  深圳国际生物谷生命科学产业园

四、创新链

1.创新平台

深圳不断完善创新生态链，积极开展创新平台建设。自2013年以来，深圳市开始陆续支持高校、科研机构、龙头企业及创新型企业打造重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、重大基础设施、国家级平台等项目。目前，深圳在健康产业领域已经拥有200家各级各类创新载体，其中国家级21家。深圳肿瘤基因组临床应用关键技术国家地方联合工程实验室、化学基因组学省部共建重点实验室等创新载体的创新能力不断提升，深圳国家基因库基础性支撑作用日益完善。仅2017年，深圳市批准建立的医疗器械产业相关创新载体数量就有8家，为医疗器械产业创新发展提供了重要的支持平台。2017年，深圳全面启动创新“十大行动计划”，组织开展重大项目技术攻关，积极筹建8个重大科技基础设施，新组建诺贝尔奖科学家实验室3家、基础研究机构3家、制造业创新中心5家、海外创新中心7家，新设立新型研发机构11家和创新载体195家。

2.创新资本

在医疗器械领域，深圳市不断加大财政科技投入力度，积极改革创新投入机制，通过银政企合作、科技保险、天使投资引导、股权有偿资助等支持方式，全面撬动银行、保险、证券、创投等资本市场各种要素资源汇聚。

3.创新人才

2018年，深圳市新引进全职院士10名、“孔雀计划”团队30个、海内外高层次人才1 000名以上，积极培养引进高技能人才。人才要素的支撑，有效的构建起医疗器械领域综合创新生态体系，助力产业发展快速提升。

4.创新成果

世界知识产权组织等机构发布的《2017年全球创新指数报告》指出，在全球热点地区创新集群中，深圳居第二名，仅次于东京。深圳创造能力不断攀升，深入实施创新驱动发展战略取得显著成效获。2017年，深圳市共有8个创新医疗器械产品进入特别审批程序，占据了全国总量的1/8。 

五、政策链

作为深圳市生命健康产业的重要组成部分，深圳市高度重视医疗器械产业的发展。多年来，深圳市发布了系列政策，营造出最优科技创新环境，加快打造国际科技、产业创新中心，为产业发展提供了有力支撑，推进产业转型升级和科学发展迈上新台阶。

参考文献：

深圳市市场和质量监管委2017年度食品药品监管统计年报

文 | 于有银

微信 | huoshi201523

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