2022年4月生物医药产业运行月报：新增企业近6.3万家，环比下降超20%

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01

企业情况分析

截至2022年4月底，2022年全国共成立生物医药企业231990家；其中，4月新增企业62920家，较上月增长-22.5%。

表1：2022年1月-2022年4月生物医药企业数量情况

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从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、浙江省、四川省、福建省、海南省、湖南省，占全国新增企业总量的62.98%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、深圳市、成都市、郑州市、海口市、重庆市、杭州市、西安市、莆田市，占全国新增企业总量的31.16%。

表2：2022年4月新增企业排名前十的省份和城市

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02

产业融资情况分析

2022年4月，全国生物医药领域共发生融资事件78起，累计金额59.09亿元，和上月相比，融资事件下降了29.09%，融资金额下降了57.70%。

从融资数量来看，以A轮和Pre-A轮发生的融资事件最多，分别为19起和14起。从融资金额来看，A轮获得最高融资金额12.88亿元；其次，A+轮的融资金额也较为突出，融资金额达10.20亿元。

表3：2022年4月医健融资事件轮次分布情况

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从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（17起）和广东省（16起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达11.96亿元；其次，广东省和上海市也较为突出，融资金额分别高达11.61亿元和11.37亿元。

表4：2022年4月融资事件区域分布情况

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从融资额度来看，本月发生78次融资事件，其中融资金额在1亿以上的融资为33起，千万级融资为36起，未披露融资金额的融资事件9起。

图：2022年4月融资金额分布情况

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上市企业情况分析

截至2022年4月底，全国共有生物医药上市企业1187家，4月份新增上市生物医药企业4家。市场分布为上交所科创板2家，深交所创业板1家，新三板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达10万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业14家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表5：2022年4月市值排名前十的生物医药企业

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表6：2022年4月生物医药上市企业名单

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同上月相比，新锐医药、科炬生物、泰凌医药、宏中药业、开拓药业-B的涨幅较大，其中新锐医药（06108）市值涨幅高达712.25%，科炬生物（872334）市值涨幅高达502%；都市医药、极限网络、涛生医药、和佳医疗、鑫乐医疗的跌幅较大，其中都市医药（870594）市值跌幅达87.47%，极限网络（839646）市值跌幅达86.55%。

表7：2022年4月涨跌幅前五的生物医药企业

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药品临床试验情况分析 

2022年4月，全国共有249个产品获批临床，和上月相比，下降了26.8%。其中生物药领域102个，中药领域7个，化药领域140个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自128家企业，其中上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、礼来公司、齐鲁制药有限公司获批最多，均有7个。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床68个，Ⅱ期临床30个，Ⅲ期临床32个，IV 期临床3个。

表8：4月新开展Ⅲ期临床试验

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药品获批情况分析

2022年4月，全国共有71个产品获批上市，和上月相比，下降了46.6%。其中国产药品59个，进口药品12个。从药品类型来看，其中生物药领域2个，中药领域0个，化药领域69个。

本月，国家药品监督管理局共批准10个新药上市，其中，1 类新药4个。

表9：2022年4月国家药品监督管理局批准上市的新药

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本月，2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表10：4月CDE 批准纳入优先审评的品种

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医疗器械获批情况分析 

2022年4月，全国共有3288个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3196个，进口器械92个。从产品注册分类看，3类医疗器械210个，2类医疗器械947个，1类医疗器械2131个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为北京市、广东省、江苏省、上海市、山东省、浙江省、四川省、福建省、天津市、湖南省，占全国新增3类器械产品总量的92.98%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、苏州市、成都市、常州市、厦门市、杭州市、佛山市、济南市，占全国新增3类器械产品总量的69%。

表11：2022年4月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

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2022年4月，共有9个产品进入优先审批通道，没有产品进入特殊审评审批通道。

表12：4月批准纳入优先审批的产品

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    作者 | 火石创造 毛琦琼

 审核 | 火石创造 巩志荣、殷莉等

运营 | 火石创造 黄淑萍

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