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2023年广东省获批注册上市创新药品种名单→
2023年，广东省共有三个1类创新药获国家药品监督管理局批准上市，涵盖中药1.1类创新药、化学药品1类创新药、治疗用生物制品1类创新型生物制品等注册分类，实现药品分类注册均有创新药品种获批上市。相关品种具体如下：
注册证号：国药准字Z20230001
持有人：广东思济药业有限公司
该药品益气养阴，宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。
注册证号：国药准字H20230007
持有人：广东众生睿创生物科技有限公司
该品通过药品特别审批程序附条件获批上市，为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
注册证号：国药准字S20230071
持有人：兆科（广州）肿瘤药物有限公司
该药为附条件获批上市，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。索卡佐利单抗是CHO表达制备的重组全人抗程序死亡受体-配体1（PD-L1）单克隆抗体。
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素材来源：广东省药品监管局
编辑整理：广东药监
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