DIA eLearning | 信号检测和药物流行病学基础

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信号检测和药物流行病学基础

     概 述    

信号检测已成为监测医药产品安全性的一种重要工具，并不断更新我们对普通人群使用医药产品的风险利益状况的认识。近年来，随着科技、数据来源和方法的进步，通过信号检测发现潜在安全问题的能力已在迅速发展。信号检测和药物流行病学基础模块介绍了药物警戒中的信号检测。

该模块提供了关于安全信号检测的基本概念、当前可用的安全数据库及其特征、数据挖掘和药物安全性中统计学的使用、药物流行病学原理和解释信号结果的内容以及信号法规和指南的信息。

该模块平均完成时间需要 4 小时。

本模块可单独购买或作为《药物安全性在线培训课程》的一部分购买。

“

卓越的信息量和良好的组织。该课程以易于理解的形式列出了信号检测信息，表达清晰，这对药物警戒新手来说很好，同时还为像我这样经验丰富的专业人员提供了很好的信息。

——往期学员心得

”

    专题    

• 安全信号基础知识

• 安全数据库

• 数据挖掘与统计学在药物安全性中的应用

• 药物流行病学原理

• 信号法规和指南

参加对象

在以下领域工作的专业人员：

• 临床安全性和药物警戒

• 临床研究

• 生物统计学

• 生物信息学

• 法规事务

• 质量保证

• 合规部门

• 医学事务

• 市场销售

• 卫生和经济成果研究

  学习目标  

完成本课程后，学员应能够：

• 定义安全信号并列出信号管理中的活动内容

• 列出不同的安全数据库和各自包含的信息

• 阐述统计学在药物安全、数据挖掘中的应用及其在信号检测中的作用

• 定义药物流行病学并解释其在药物安全管理中的作用

• 解释美国和欧盟的信号法规和指南以及 CIOMS VIII 信号检测原理

💬

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