不拘一格，推陈出新 | 5月22日中国药政与法规专场，在DIA点燃终极对话
DIA中国年会
中国药政与法规专场：第一部分及第二部分
2019年5月22日，14:00 - 17:30
2019 DIA中国年会中，备受瞩目的中国药政与法规专场将在5月22日下午开启。我们邀请国内最具权威的产业发展的领导者， 学术专家，法律专家共同分享他们对当下最热点的药政法规的看法和预测，与参会者共同点燃 “中国药品管理法的修订与影响”及“医药解决方案的价值评估模式和支付模式对患者、社会和可持续创新的影响”的终极对话！
2019年5月22日
14:00 - 15:30
二层1号厅
第一部分
中国药品管理法的修订与影响
2018年是国家食品药品监督管理改革的重要一年，各项政策改革和试点工作也在有条不紊的进行中，包括MAH试点、仿制药一致性评价、药品关联审评、创新药品优先审评、4＋7带量采购试点等，并拟计划对疫苗管理单独立法，修订现有的药品管理法。2019年1月4日，经国务院常务会议讨论通过的《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》征求意见稿公布。药品管理法修订草案于2019年4月提交十三届全国人大常委会进行二次审议。围绕药品管理中存在的突出问题，修订草案在鼓励新药研制、加强药品生产管理、强化药价监管等方面对部分法律条文进行了修改，旨在鼓励药品创新，为人民群众健康提供安全有效的药品保障。
对于药品法修订和有关实施的影响的考虑，我们请国内最权威的产业发展的领导者， 学术专家，法律专家 共同分享他们对药政法规的看法和预测。
日 程
14:0-14:30
药品管理法的修订进展与影响
宋瑞霖 会长
中国医药创新促进会执行会长
14:30-15:30
嘉宾讨论：药品管理法及实施条例的修订及其对未来的影响
主持人
宋瑞霖 会长
中国医药创新促进会执行会长
特邀讨论嘉宾
陈晓媛 医学博士
清华大学医学院附属北京长庚医院临床试验机构办公室主任，研究员
陈少羽 法学博士
美国阿诺波特律师事务所上海代表处管理合伙人
胡颖廉
中共中央党校（国家行政学院）社会和生态文明教研部教授
宋华琳
南开大学法学院副院长，教授
王印祥 博士
北京加科思新药研发有限公司董事长兼首席执行官
15:30 - 16:00
茶歇
16:00 - 17:30
二层1号厅
第二部分
医药解决方案的价值评估模式和支付模式对患者、社会和可持续创新的影响
生物医药的创新魅力在于不断把人类生命线前端的、未被满足的临床治疗需求加以解决。新治疗方法的出现都需要商业保险、政策性支付手段的介入。无论那种支付手段的介入，评估价值、确立疾病治疗的社会经济学价值是必须考虑并尽可能以量化方法加以呈现的。经过几年的改革，我们欣喜地看到传统的、仅仅以价格最低化的评估方式越来越被反思质疑。科学合理的价值评估模式已经在路上了。如何让创新药物和适宜技术变得更加可及，并在一定成本内实现医疗服务的最大效率和最高质量， “基于价值”的评估工具-卫生技术评估（HTA）在近几年内被迅速推至幕前。
2017年，国家医保药品目录谈判准入中，对价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品, 引入药物经济学等综合卫生技术评估方法，并延用至去年被成功纳入医保目录的17种抗癌药品谈判。2018年底，国家卫健委正式成立了“国家药物和卫生技术综合评估中心”。2019年4月国家医保局正式发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》也明确提及，本次医保目录调整将使用药物经济学的方法进行评估。
另一方面，2018年以来，政策环境对于创新药和仿制药开始产生明显分化，带量采购的医药集采方式将直接影响中国药企的商业模式，“4+7”中标的企业是否将通过压减成本的方式努力实现盈亏平衡，以量补价？国际及国内的创新研发企业如何应对利润空间压缩下的研发投入? 如何通过扶优汰劣，实现仿制药在临床上与原研药相互替代，逐步解决已上市药品的质量问题，提高我国制药工业发展质量和国际竞争力？
日 程
16:00-16:30
专题报告：中国特色的卫生技术经济评估（ HTA）的实施与发展
赵琨
国家卫计委卫生发展研究中心卫生政策与技术评估室主任
16:30-17:30
嘉宾讨论
主持人
冯毅 博士
科伦药业副总裁兼首席战略官
特邀讨论嘉宾
赵琨 主任
国家卫计委卫生发展研究中心卫生政策与技术评估室主任
李宁 博士
君实生物执行董事/行政总裁兼总经理
李元念 博士
泰格医药首席医学官
朱波
RDPAC医药市场准入高级总监
江苏恒瑞代表已邀请
正大天晴代表已邀请
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2019年5月20-23日 | 北京国际会议中心
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