导读:吉利德在瑞德西韦定价方面一定会采取非常谨慎的态度,以避免再次成为被指责的焦点。吉利德科学(GILD.NASDAQ)正面临如何给全球首个获批的新冠药物瑞德西韦(Remdesivir)定价的难题。大约7年前,吉利德给慢性丙肝“神药”索非布韦(Sovaldi)定价达每粒1000美元(约合7090元人民币),掀起一场大辩论。如今吉利德科学再次站上新冠肺炎疫情的风暴眼,其研发的抗病毒广谱药物瑞德西韦成为全球瞩目的焦点,也将这个华尔街“宠儿”置于“要面子还是要利润”的两难境地。业内预计,如果疫情持续,瑞德西韦能给公司每年带来10亿美元(约合71亿元人民币)的销售额。在吸取了历史教训后,吉利德早前率先表明了姿态,将捐赠出现有的所有150万剂药物,并向低收入国家免费授权专利加速大规模生产。新冠疫情已经造成全球超过400万人感染,死亡人数接近30万。授权5家,供应扩至127个国家
5月13日消息,美国吉利德公司在官网宣布与印度、巴基斯坦的5家仿制药公司签署了合作协议,授权他们在全球127个国家生产瑞德西韦,这一合作是非排他性自愿许可的,不收专利费。这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Jubilant Lifesciences。吉利德表示,他们将生产瑞德西韦,用于在“低收入和中低收入国家,以及几个中上收入和高收入国家”分销,这些国家在新冠病毒大流行期间面临卫生保健障碍。在治疗新冠病毒肺炎COVID-19上,中国、美国两个研究团队对瑞德西韦是否有效的问题上有分歧,但瑞德西韦可以改善患者的症状、减少治疗时间基本上是可以确定的,依然可以帮助对抗新冠病毒。目前吉利德公司的一大考验就是产能,该公司CEO之前表示,截至4月份,公司准备的瑞德西韦有150万剂,预计今年底可供应超过100万个疗程的药物。不过这些还是远远不够的,全球确诊超过400万,美国已经超过130万了,年底的话只会更多,预计全球确诊要奔着1000万去了,治疗药物的需求还会更高。吉利德选择印度、巴基斯坦公司合作生产,主要原因还是印巴两国是全球仿制药的重要生产地,不受专利法的限制,之前欧美公司对印巴的仿制药深恶痛绝但又无可奈何,现在他们的缺点反而成了优点,有助于提高瑞德西韦仿制药的产量。这一合作是非排他性自愿许可的,瑞德西韦表示他们不要专利费,厂商可以自己定价,授权生产的127个国家也大部分是全球低收入及中低收入国家,还有部分虽然是较高收入的国家,但在医疗保健方面存在障碍。不过这些授权生产的国家中,不包括美国、中国等国家,这一授权也是临时性的,直到WHO宣布取消全球大流行或者有瑞德西韦以外的药物、疫苗被批准,哪个条件先实现就以哪个为准。
前述非独占自愿授权协议允许瑞德西韦在以下国家的供应:阿富汗、阿尔及利亚、安哥拉、安圭拉、安提瓜和巴布达、亚美尼亚、阿鲁巴、阿塞拜疆、巴哈马、孟加拉国、巴巴多斯、白俄罗斯、伯利兹、贝宁、百慕大群岛、不丹、博茨瓦纳、英属维尔京群岛、布基纳法索、布隆迪、柬埔寨、喀麦隆、佛得角、开曼岛、中非共和国、乍得、科摩罗、刚果共和国、库克群岛、哥斯达黎加、科特迪瓦、古巴、库拉索、吉布提、多米尼加、多米尼加共和国、埃及、萨尔瓦多、赤道几内亚、厄立特里亚、史瓦蒂尼(斯威士兰)、埃塞俄比亚、斐济、加蓬、冈比亚、格鲁吉亚、加纳、格林纳达、危地马拉、几内亚、几内亚比绍、圭亚那、海地、洪都拉斯、印度、印度尼西亚牙买加、哈萨克斯坦、肯尼亚、基里巴斯、朝鲜民主主义人民共和国、吉尔吉斯斯坦、老挝、莱索托、利比里亚、利比亚、马达加斯加、马拉维、马尔代夫马里、马绍尔群岛、毛里塔尼亚、毛里求斯、密克罗尼西亚联邦、摩尔多瓦、蒙古、蒙塞拉特、摩洛哥、莫桑比克、缅甸、纳米比亚、瑙鲁、尼泊尔、尼加拉瓜、尼日尔、尼日利亚、巴基斯坦、帕劳、巴拿马、巴布亚新几内亚、菲律宾、卢旺达、萨摩亚、圣多美和普林西比、塞内加尔、塞舌尔、塞拉利昂、荷属圣马丁、所罗门群岛、索马里、南非、南苏丹、斯里兰卡、圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、苏丹、苏里南、塔吉克斯坦、坦桑尼亚、泰国、东帝汶、多哥、汤加、特立尼达和多巴哥、突尼斯、土库曼斯坦、特克斯和凯科斯群岛、图瓦卢、乌干达、乌克兰、乌兹别克斯坦、瓦努阿图、越南、赞比亚、津巴布韦。美国华盛顿的霍华德大学化学和药物科学教授约瑟夫·福尔图纳克教授表示,美国药物定价是个非常复杂的经济工程,他曾经工作的某大型药企开发过一款新药,由于每年销售仅达到了3亿美元,从而要他裁去公司一个28人的研发团队。“我认为吉利德如果要实现利润,那么瑞德西韦每个患者每个疗程的治疗费用定价将远高于4500美元,以达到每年超过10亿美元的销售,从而迎合华尔街的投资人。”福尔图纳克教授告诉第一财经记者。他还表示,欧洲和美国大部分的治疗费用将由保险公司覆盖,患者对于治疗费用的负担可能没有感受。“即便现在无法给这种治疗定价,但也到了要考虑给美国及其制药行业激励和奖励的时候了。”ICER副总裁大卫·惠特拉普(DavidWhitrap)表示,“这样能够加速药物的研发,并使得药物让更多患者可及而且支付得起。”但专家认为,吉利德在瑞德西韦药物的定价方面一定会采取非常谨慎的态度,以避免再次成为被指责的焦点。“这事关吉利德公司的形象。我认为他们不该对瑞德西韦要价,尤其是现在还没有临床数据证明瑞德西韦对新冠的治疗显现出足够的疗效。”瑞杰金融的分析师史蒂文·希德豪斯(StevenSeedhouse)表示。不过,吉利德对于瑞德西韦专利的享有权可能在大疫情的背景下受影响。在极端情况下,吉利德甚至可能失去对瑞德西韦专利的掌控。在这种情况下,联邦政府和州政府可以采取干预行动,以公共卫生安全为名使瑞德西韦专利无效,并下达强制生产命令。尽管美国联邦政府历史上尚未动用过上述权力,但是政府曾针对两项广泛使用的抗艾滋病药物的专利起诉过吉利德公司,理由是政府认为吉利德公司在研发过程中获得了联邦资金的支持。而瑞德西韦最早作为抗埃博拉病毒的药物,也曾获得联邦政府资金的资助;在此次疫情中,瑞德西韦的临床试验受到了美国国立卫生研究院(NIH)的资助。“这意味着瑞德西韦的研发动用了美国纳税人的钱,他们才是瑞德西韦最大的投资方。”得克萨斯州民主党议员劳伊德·杜盖特(LloydDoggett)在上周写给吉利德公司的一封信中表示,“但现在这些需要接受治疗的人,需要向吉利德支付很大一笔医药费。”明尼苏达州司法部长基思·埃里森(KeithEllison)也表示:“为了应对全球大流行疾病,我们需要更好的法律来规范药品公司,以确保每个人都能够负担得起治疗费。国会应尽快采取行动,打击大流行期间的暴利行为。”(来源:第一财经,澎湃新闻,自由的代价,如有侵权请联系删除)