JPM健康大会第1天 | 渤健仍看好其阿尔茨海默症药物，Moderna认为有望在2021年迎来“拐点年”
被誉为 “全球医疗投资领域行业风向标” 的摩根大通医疗健康会议（J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE）正于美东时间 2021 年 1 月 11 日 —1 月 14 日举行。由于疫情原因，今年的摩根大通医疗健康会议选择了在线上举办。
大会举办的第一天，渤健（Biogen）、莫德纳（Moderna）、吉利德（Gilead）、再生元（Regeneron）、赛诺菲（Sanofi）等公司公布了其最新进展或未来计划。
渤健仍看好备受争议的 Aducanumab
在摩根大通医疗健康会议开幕式上，渤健的首席执行官米歇尔・沃纳佐斯（Michel Vounatsos）说：“我们相信 Aducanumab 的临床数据，并且坚信这款药将在未来几周被批准。”
渤健的阿尔茨海默病药物 Aducanumab 一直备受争议。此前，渤健在两项 III 期临床试验的初步数据表明该药物无法达到主要终点后，于 2019 年 3 月停止了该药物的开发。但在 2019 年 10 月，渤健又宣布将重启 Aducanumab 申请上市的程序，并表示对更多数据重新分析后，高剂量的 Aducanumab 可减少早期阿尔茨海默病患者的临床症状。2020 年 11 月，FDA 外部专家小组表示，对 Aducanumab 进行的一项关键性研究结果未能显示出该药物有效的 “强有力的证据”。预计在 2021 年 3 月之前，FDA 将最终决定是否批准该药上市。
渤健对此信心满满，因为礼来公司（Eli Lilly）的同类药物展示出了广泛的积极数据。
米歇尔・沃纳佐斯补充说：“渤健在完成审查后将继续与 FDA 接触，并对全世界针对 Aducanumab 的监管继续保持良好的互动。”
莫德纳认为有望在 2021 年迎来 “拐点年”
莫德纳首席执行官斯特凡内・班塞尔 (Stéphane Bancel) 在其演讲中说：“凭借新冠疫苗研发的成功，莫德纳的形象得到了极大提升，并且有望在 2021 年迎来‘拐点年’” 。
此前，莫德纳凭借新冠疫苗获得了 117 亿美元预购订单。班塞尔表示，“疫情提高了公众对其他传染病疫苗的认识。除了新冠疫苗之外，莫德纳在流感、寨卡病毒、RSV 和其他疾病中还有许多其他候选药物，其中包括有望在今年进入临床 III 期的巨细胞病毒。这些药物可能为莫德纳带来 20 亿至 50 亿美元的收入。”
吉利德 1 月 11 日宣布由于第四季度的销售高于预期，所以上调了 2020 年业绩指引。此前，该公司预计全年营收在 230-235 亿美元，现调整为全年营收 243 亿美元 - 243.5 亿美元。同时，该公司预期治疗新冠肺炎药物瑞德西韦（Veklury）2020 年的销售额在 28-28.25 亿美元之间。
吉利德首席执行官丹尼尔・奥戴（Daniel O'Day）表示，“目前在美国住院的患者中有二分之一接受了瑞德西韦的治疗，瑞德西韦的使用率已从 2020 年 10 月份的 30％增加到今天的约 50％至 60％。”
再生元希望能尽快恢复 Odronextamab 临床试验
一个月前，FDA 出于安全考虑，要求再生元停止其实验性血液癌药物 Odronextamab 的临床试验。FDA 表示，“必须进一步降低 3 级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率”。
Odronextamab 是一种 CD20xCD3 双特异性抗体，适应症是 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。细胞因子释放综合征在一些血液癌症试验中并不是罕见的安全问题，但可能致命。
再生元首席科学官乔治・扬科普洛斯 (George Yancopoulos) 在摩根大通医疗健康会议上表示，“我们对 FDA 做出了回应，希望我们的方法能够满足他们的需求，并让我们恢复这个非常重要的计划，以积极治疗患者。”
在 FDA 暂停该试验的患者新入组之后，再生元对 FDA 提出了新的方案修正案，希望 “在 2021 年第一季度恢复患者入组”。
赛诺菲收购 Kymab，将皮炎药物 KY1005 收入囊中
赛诺菲透露将收购生物制药公司 Kymab。根据协议，赛诺菲将支付约 11 亿美元预付款，并在达到里程碑后最高支付 3.5 亿美元。
此次交易将让赛诺菲拥有全人单克隆抗体 KY1005 的全球所有权益。KY1005 是由 Kymab 开发的单抗药物，其与 OX40 - 配体结合，具有治疗多种免疫介导的疾病和炎症性疾病的潜力。在去年中期临床试验中，该药物显示出可减缓中度至重度成人特应性皮炎症状。
赛诺菲在数据中看到了足够的希望，同意先支付 11 亿美元收购 Kymab，待达到里程碑后再最高支付 3.5 亿美元。Kymab 还将为赛诺菲提供抗体技术和研究能力。
勃林格殷格翰与谷歌合作，将量子计算带入药物研发行业
2019 年，谷歌表示其量子计算机可在 200 秒内完成超级计算机需要花费 1 万年才能完成的任务。如今，勃林格殷格翰希望将其引入生物制药研发方面。
这项为期 3 年的制药项目是谷歌的 Quantum AI 部门的首个此类项目，将由勃林格殷格翰的一个新 Quantum 实验室牵头。通过与谷歌建立新的合作伙伴关系，勃林格殷格翰希望能借量子计算机在分子水平上模拟人体的生物力学，并帮助发现和设计新的治疗方法。
勃林格殷格翰董事会成员迈克尔・施梅尔默（Michael Schmelmer）表示，“量子计算仍是非常新兴的技术。但我们坚信这项技术可以帮助我们将来为更多的人类和动物提供创新的突破性药物。”
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jpm-day-1-sanofi-grabs-a-british-biotech-regeneron-hopes-for-fda-hold-lift-bluebird-puts
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