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辅助生殖基因检测公司贝康医疗通过上市聆讯,有望成为港交所NGS第一股

赵佳雯 生辉 2022-04-27


1 月 18 日消息,苏州贝康医疗股份有限公司(以下简称 “贝康医疗”)通过上市聆讯,计划集资总额最高为 2.5 亿美元(约 19.5 亿港元),中信证券为独家保荐人。若成功上市,贝康医疗将成为港交所 NGS 基因检测第一股。


图|生殖遗传学试剂市场(来源:公司招股书)


中国生殖遗传学试剂市场的主要参与者可根据其提供的产品或服务分为上游、中游和下游。上游指生殖遗传学试剂的制造商和供应商,通过以出厂价格向经销商和最终客户出售其专有试剂产生收入;中游指试剂经销商,其向制造商购买试剂再转售给医院和生殖诊所;下游则指的是医疗机构。


作为辅助生殖行业中的上游企业,贝康医疗拥有国内最领先的辅助生殖基因检测平台,也是目前唯一一个在该领域获得国家药监局批准的创新医疗器械公司。


根据弗若斯特沙利文的资料,中国生殖遗传学医疗器械市场已经从 2015 年的 13 亿元增长至 2019 年的 34 亿元,复合年增长率达到 28.4%,预计 2019 年 - 2024 年将以 26.5% 的增长速度进一步发展,2024 年生殖遗传学医疗器械市场将达到 112 亿元。


图|贝康医疗管线(来源:公司招股书)


根据贝康医疗招股书,公司的 PGT-A 试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病),这是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。


根据公司 4 年大规模临床试验数据显示,该产品能够将试管婴儿成功率提高至 72%,流产率降低到 6.9%,具有显著的临床意义和价值。


除了已经获批上市的 PGT-A 试剂盒外,公司另外两款在研产品 PGT-M 以及 PGT-SR 试剂盒预计将在 2022 年和 2024 年获得审批。


其中,PGT-M 试剂盒是国内唯一一个进入国家药监局注册检验的用于单基因疾病的 PGT 产品,主要用于检测植入前胚胎的单基因缺陷,可覆盖超过 1000 种常见基因疾病,有望彻底改变中国的单基因疾病的基因检测,消除受限于传统技术而耗时耗钱的个体检查前评估的必要性,从而大大缩短结果生成时间(从约两个月压缩至仅两周),从而降低成本。


而 PGT-SR 试剂盒则是国内首个针对染色体结构重排的突破性基因检测解决方案,这将为复发性流产患者带来新希望。目前,PGT-SR 试剂盒已经被证明在临床前研究中检测致病变异的准确率达到 99%,并成为中国此系列产品中第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品,并能够将检测结果从 3-6 个月缩短至仅 2 周。


除了在 PGT 领域布局先进的测序技术与提升基因检测能力之外,公司还将研发管线扩大至产前以及产后阶段的遗传病检测。在产前阶段,为降低怀孕期间复发性流产的比率,公司正在研发应用于产前阶段的 CNV 试剂盒;在产后阶段,为使婴儿能有较低的遗传病诊断率,公司正在研发全外显子组测序试剂盒。


正如贝康医疗董事长梁波在招股书中所说:“让更多的家庭生育健康的宝宝,让中国没有‘难生’的孩子。” 贝康医疗正在构建一个完整的 PGT 检测试剂盒产品系列,研发出覆盖整个生殖周期的检测试剂盒产品系列,并在推动中国三代试管产业的发展。



参考资料:

  • https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102623/documents/sehk20091701316_c.pdf


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