难攀高峰！又一家药企在阿尔茨海默症药物研究中失败

阿尔茨海默症（AD）已被列为最 “昂贵” 的三大疾病之一。每年都有数十亿美元投入到 AD 药物的研究中，然而希望却一次次破灭。

本周，Biohaven pharmaticals 宣布了一个令人失望的消息：他们的试验也未能对 AD 的毁灭性进展产生影响。

Biohaven 的第三代前药 troriluzole 旨在调节人体内最丰富的兴奋性神经递质谷氨酸，目前正在评估其在广泛性焦虑症（GAD）、强迫症、脊髓小脑共济失调和 AD 中的疗效。

过去的 12 个月里，troriluzole 接连传出令人失望的消息。2019 年 2 月，Biohaven 宣布该药在治疗 GAD 方面并没有显示出比安慰剂疗效更好；2020 年 6 月，该公司公布了治疗强迫症 II/III 期临床试验的结果，虽然与安慰剂组相比在数值上有一致的改善效果，但在第 12 周时没有达到主要临床终点。尽管如此，Biohaven 仍计划将 troriluzole 用于强迫症治疗推进到一个完整的 III 期临床计划中。

如今，在已经完成的 troriluzole 作为轻中度 AD 症状治疗 II/III 期临床试验的主要和关键次要数据的重点分析中，与服用安慰剂的患者相比，使用 troriluzole 的患者在 48 周时并没有出现统计学上的改善。有一些迹象表明，troriluzole 对早期 AD 患者可能有一定的效果，该公司可能会继续对该类患者进行进一步研究。

Biohaven 首席执行官 Vlad Coric 博士说：“AD 是一种毁灭性疾病，我们必须继续推动科学发展，为众多有需要的患者改善提供帮助。我们的目标是有效评估 troriluzole 是否能使疾病过程中相对较晚的轻度至中度 AD 患者受益，这项研究进行得很好，但遗憾的是，从这项初步分析中可以看出，在轻度和中度 AD 患者的混合人群中，troriluzole 疗效甚微。"

试验发现，每天一次 280 毫克剂量的 troriluzole 耐受性良好。Biohaven 计划对正在进行的 troriluzole 治疗 AD 的长期扩展研究进行修正，以使轻度 AD 患者能够继续接受治疗，从而收集更多的临床和生物标志物数据。

参考资料：

• https://www.biospace.com/article/another-disappointment-for-biohaven-this-time-in-alzheimer-s-trial/

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