聆听现在，韵律永恒——科利耳公司 | 械企风云

文章来源：思宇医械观察

作者：戴海颖

正文字数：5345字

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科利耳有限公司（ASX：COH）是植入式听力解决方案的全球领导者，是世界上最大的人工耳蜗研发和生产制造商，也是第一家进入中国的人工耳蜗公司。科利耳公司总部和工厂都设在澳大利亚悉尼，全球拥有超过1500名员工，产品销售遍布美国、日本、德国、法国、英国、加拿大等90多个国家和地区。作为一家医疗设备公司，科利耳公司能够自行设计、制造和提供Nucleus人工耳蜗，Hybrid电声植入物和Baha 骨传导植入物等多种用于治疗各种中度至重度的听力受损医疗产品。

科利耳于1981年成立，由澳大利亚政府资助，自成立以来， 科利耳公司已提供了600,000多种植入式设备，已有超过25万人接受了科利耳公司的植入物，帮助180多个国家/地区的各个年龄段的人听到声音。该公司每年在研发方面的投资超过1.8亿澳元。在2002和2003年，科利耳公司被评为澳大利亚最具创新力的公司，并在2011年被《福布斯》评为全球最具创新力的公司之一。如今，该公司已占据全球听力植入物市场的三分之二。

一、创始人

Graeme Clark

（图：Graeme Clark）

（图片来源：科利耳公司官网）

“尽管存在问题和批评，我还是不得不继续。植入人工耳蜗是他们的唯一希望。”

这就是Graeme Clark教授的思维方式——永不放弃寻找帮助聋哑人的方法。

从Graeme Clark记事起，他的父亲便患有了感觉神经性耳聋，一直在遭受听力受损的困扰。Clark长大后更是看到父亲生活在寂静中的艰辛、沮丧、痛苦和无法排遣的孤独，与此同时他还见证了父亲渴望与他人建立更多联系的决心，正是他父亲与生活的抗争点燃了他的决心。

1960年代中期，Clark教授在澳大利亚墨尔本担任耳外科医师时，偶然发现了Blair Simmons在美国发表的一篇科学论文，它描述了一个深度失聪的人是如何通过电刺激获得听觉。1967年他开始研究电子可植入助听器的可能性：人工耳蜗。

尽管制造植入物似乎是一项不可能完成的任务，但Clark教授还是花费了数年时间进行研究和开发。他的同事说，因为内耳太复杂了，所以植入人工耳蜗是行不通的。其他人则表示存在未知风险。此外，他还面临缺乏资金，在微小的内耳中安装电极存在的技术挑战等诸多问题。

但是，给聋哑人带来声音的可能性激励着他继续前进。在十多年的时间里，他在一个小团队中继续着他的探索。最后，他的研究经受住了考验。1978年，团队终于进行了第一例人工耳蜗植入手术。随后，他和他的团队发现了语音是如何通过多通道电刺激进行编码的。Clark教授的付出得到了回报。

为了使Clark教授的创新型多通道人工耳蜗植入物在世界各地商业化，科利耳有限公司诞生了。如今，全世界已经有数十万重度失聪的儿童和成人接受了科利耳的人工耳蜗植入。由于他坚持不懈的奉献精神，让他们所有人都有机会与自己的世界进行更充分的互动。

这之后，Clark教授仍积极参与人工耳蜗植入物的研发。1985年，他创立并指导了仿生耳研究所(Bionic Ear Institute)，到2005年，成为了一个独立的、非营利性的医学研究机构。接着，他成为墨尔本拉筹伯大学(La Trobe University)的第一位特聘教授，与新南威尔士州的卧龙岗大学(University Of Wollong Ong)进行合作研究，并隶属于澳大利亚研究委员会(Australian Research Council)的电活性聚合物卓越中心，以开发一种先进的电极用于与大脑的听觉神经纤维相互作用。最后，他回到了墨尔本大学，不仅继续担任荣誉教授，而且被授予工程学院荣誉教授和澳大利亚国家信息通信技术研究所(NICTA)的杰出研究员的称号。

未来，Clark教授和科利耳将继续探索技术领域的新途径，并提供向市场推出各种创新技术，这些技术可以帮助聋哑人更加清晰和轻松地聆听声音。2013年，Graeme Clark教授荣获著名的Lasker-DeBakey临床医学研究奖。

 二、科利耳公司的创新史

30多年来，科利耳公司在听力技术方面实现了众多“世界首创”。

（图：1982年，37岁的Graham Carrick是第一位Nucleus的人工耳蜗植入者）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：1987年，4岁的Holly McDonnell是第一位商业化Nucleus人工耳蜗的儿科植入者）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：1997年，3岁的Mengwen Kang是中国第一位儿科植入者）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：2001年，4个月大的Marije Maijer成为第一批Baha Softband植入者之一）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：2002年，Baha系统引入美国，用于治疗单侧耳聋。Anne Marie称，我不再有听不见的一侧。）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：2009年，Faya Yarrol是第一位Nucleus 5的植入者）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：2009年，Donna Brown是首位双边人工耳蜗杂交植入者）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：2010年，102岁的Jack Walley是当时年龄最大的人工耳蜗植入者。他于1991年，在英国伯明翰大学医院接受了Nucleus 22的植入，时年83岁。）

（图片来源：科利耳公司官网）

 三、相关产品介绍

科利尔公司的主要产品是声音处理器，声音处理器首先根据特定的指令和算法处理来自麦克风的声信号，对声信号进行一定形式的编码，然后通过射频载波透过皮肤传递给人工耳蜗的接收刺激器。接受刺激器将信息数据转换为双相电脉冲送入人工耳蜗电极。

Cochlear™ Nucleus®声音处理器

（图：Cochlear™ Nucleus®声音处理器*）

（图片来源：科利耳公司官网）

 科利耳公司认为如何选择与自己的世界联系是一件非常个人的事情。这就是为什么该公司会提供各式各样的听力解决方案，佩戴选项和配件的原因。因此，无论患者选择哪种科利耳声音处理器，都可以找到适合自己生活方式的科利耳选项，从技术和配件中受益，这些技术和配件可以帮助聆听最好的声音，与所爱的人保持联系，以此保持积极的生活方式。

（图：Nucleus® 7声音处理器）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：Nucleus® Kanso ® 2声音处理器）

（图片来源：科利耳公司官网）

 Nucleus ® Kanso ® 2声音处理器是体积最小，重量最轻的可耳挂式耳蜗声音处理器，设计谨慎且舒适，以至于几乎不会注意到它的存在。并且，基于屡获殊荣的Kanso声音处理器一体式设计， Kanso ® 2声音处理器结合了最新的连接功能和成熟的听力性能技术，它还引入了直接流，并通过兼容的智能手机可以直接使用Nucleus Smart App。此外，内置可充电电池和经过改善的防尘以及防水功能，让患者更加省心。

（图：Nucleus® CP802声音处理器）

（图片来源：科利耳公司官网）

Cochlear™Nucleus®CP802声音处理器经过精心设计，能够承受日常生活中的坎坷和混乱，因此，它足以跟上孩子在学习、玩耍和成长的过程中的需求。

CP802声音处理器采用了耐用设计，由钛和医用级塑料制成，防水等级达到。与Cochlear Aqua配件一起佩戴时，防护等级则可以达到IP68，这样孩子们可以尽情享受自己喜欢的水上活动。并且，Cochlear的Smart Sound®日常程序优化了声音信号，帮助孩子们在日常情况下听得清楚，感觉到与外界的联系。最为便捷的是，只需按一下按钮通过设备本身的Cochlear Nucleus CR230即可实现家长控制，无需中断孩子正在做的事情。Nucleus CP802声音处理器上的多色LED显示屏使用不同的指示灯向家长发出信号，表明处理器已打开且麦克风正在接收声音，或者处理器需要注意，例如，如果处理器电池电量不足。此外，处理器的防篡改按钮是可锁定的，以防止儿童意外更改设置。

 Cochlear™ Baha®骨传导植入物

40多年来，世界各地的人们通过Baha®骨传导植入物接受声音。Baha系统利用人体通过骨传导声音的天然能力，从而对听力和沟通能力产生直接而积极影响。当助听器试图推动声音穿过受损区域时，Baha系统利用骨传导将清晰、清脆的声音直接发送到内耳。

今天有两种类型的Baha系统。两者均提供独特的Cochlear技术，旨在帮助患者自信地倾听和交流。

（图：Baha®骨传导植入物）

（图片来源：科利耳公司官网）

①声音处理器捕捉空气中的声音。

②声音处理器将声音转化为振动，并通过基台或磁性连接将其发送到小型植入物。

③植入物通过骨骼将振动直接传递到你的内耳。

Cochlear™ Baha® Attract系统是一款高效的骨传导听力系统，旨在让皮肤保持完好。它使用磁性连接将声音处理器吸引到植入物上，再将声音发送到内耳，而不会损伤皮肤。该声音处理器易于操作，只需卡入声音处理器磁铁即可将其固定到位。为了增加舒适度和性能，声音处理器磁铁具有独特的Baha SoftWear™垫，可轻柔地适应皮肤，从而提高佩戴舒适度。

Cochlear™ Baha® Connect系统是一款久经考验的骨传导听力系统，采用微创DermaLock™技术。这项技术有助于保护基台周围的毛发和皮肤，极大地缩短手术时间，帮助患者更快愈合，以及帮助患者更快地听到声音。这是一种简单易用的听力系统，几乎不需要日常护理，只需将声音处理器扣到基台上即可将其固定到位。

Cochlear™ True Wireless™系列

可以说Cochlear™True Wireless™系列实现了真正的无线自由。

随着新一代迷你麦克风(Cochlear无线迷你麦克风2和Cochlear无线迷你麦克风2+)的发布，True Wireless™系列现在有多款设备。Cochlear™True Wireless™设备可以让患者在许多具有挑战性的听力环境中参与和互动。无论是与朋友通电话，还是与伴侣共进晚餐，使用Cochlear True Wireless技术，患者都会听到更好的声音。有了Cochlear True Wireless，激情将变为现实。从音乐到体育，都有一款无线设备可以充分适应当下的生活。

（图：Cochlear无线迷你麦克风2/2 +）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：Cochlear无线电话夹）

（图片来源：科利耳公司官网）

（图：Cochlear无线电视流媒体）

（图片来源：科利耳公司官网）

四、科利耳公司由于新冠疫情

和专利诉讼在25年内首次蒙受亏损

科利耳有限公司报告了25年来的首次亏损，这是由于新冠疫情和长期进行的美国专利诉讼案的损失所致。截至2020财年6月30日，这家听力植入巨头宣布了净亏损为2.38亿澳元（1.7亿美元），比去年的利润2.76亿澳元下降了186％。

新冠疫情对公司的影响

这家价值130亿澳元的生物技术公司透露，其2020财年的销售收入下降6％，至14亿澳元，主要原因是新冠疫情导致的全球耳部手术手术减少，因此，该公司下半年的销售下降22％。销售额的下降使得该公司的基本净利润下降了42％，仅有1.538亿澳元。科利耳首席执行官Dig Howitt告诉分析师，Cochlear的2020财年开局强劲，上半年销售收入增长9％，下半年销售螺旋下降22％。基本净利润下降了42％，这是由于下半年由于COVID-19大流行而取消的手术所导致的快速下降。

（图：科利耳有限公司首席执行官Dig Howitt）

（图片来源：科利耳公司官网）

在第一季度的交易更新中，科利耳公司告诉投资者，该季度的人工耳蜗或仿生耳收入为去年同期的94％，而单位销量下降了14％。另外，4月，发达市场的人工耳蜗单位销量与去年同期相比下降了约80％。随着发达国家医院重新开放进行择期手术，单位销售额实现了个位数增长，而新兴市场下降了40％。该公司表示：“尽管目前发达的市场手术势头良好，但必须注意市场仍然存在风险，并指出第二波新冠病例很可能在一段时间内继续存在，并可能导致对择期手术的新限制，使恢复计划和时间安排变得复杂。” 。

由于全球新冠疫情复苏的不确定性，该公司暂时无法提供2021年的盈利预期。

美国专利诉讼案对公司的影响

Alfred Mann基金会于2007年提出了对科利耳公司的原始专利侵权诉讼，Advanced Bionics很快加入了诉讼。2014年1月，美国中部加州地方法院的陪审团裁定科利耳公司侵犯了这两项专利， 并判决了1.312亿美元的赔偿。可是，2015年4月， Olguin撤消了损害赔偿裁决，下令进行新的损害赔偿程序，并使2项专利中的4项索赔中的3项无效，裁定他们未能披露关键要素。但是，在2016年11月， 联邦上诉法院推翻了科利耳公司的胜诉，并根据美国最高法院最近的一项决定，将该案发回地方法院重新考虑。

2020年3月，美国联邦巡回法院上诉法院确认了地方法院在由Alfred E. Mann科学研究基金会（AMF）和Advanced Bionics LLC（AB）提起的诉讼中判给专利侵权损害赔偿的裁决。此案涉及两项已过期的专利，这家总部位于澳大利亚的听力植入物公司已就该项裁决提起上诉，但美国最高法院拒绝受理科利耳公司 Ltd.向两名竞争对手提起的2.68亿美元专利案件上诉。该判决维持了美国地方法院的一项判决，这场旷日持久的专利战中，科利耳公司被勒令向Alfred Mann基金会和Advanced Bionics基金会支付2.68亿美元的损害赔偿金。

根据最高法院上诉的结果，科利耳公司已将7,500万美元的和解金放在了托管账户中。公司补充说，由于法院驳回了上诉，科利耳公司已将这笔款项释放给Alfred Mann基金会和Advanced Bionics。科利耳公司在其2020财年财务报表中披露了该和解负债的支付金额。

 （图：Cochlear大楼）

（图片来源：科利耳公司官网）

结语

人工耳蜗是一个在人类仿生科技领域划时代的产品。它打开了无数聋儿的有声世界。目前全球几乎被三家公司垄断（澳大利亚Cochlear公司全球市场占有率60%以上，奥地利MED-EL公司全球市场占有率20%-30%，美国Advanced Bionics公司全球市场占有率10%左右），目前中国有浙江诺尔康公司，上海力声特公司。根据第二次全国残疾人抽样调查数据显示,我国现有听力残疾人起码2054万,每年新增听力障碍儿童2.5万多名,已经累积有80万重度听障儿童，而植入人工耳蜗的听障儿童到现在为止还不到3万人，绝大部分是单侧。对于大部分听障儿童家庭，最大的障碍是经济门槛。如果降低售价、鼓励双侧，如果有一定的规模数量，利润一定通过规模化降低成本、增加销量而扩大，进而通过规模成本降低服务费用，这是一种共赢的模式。希望未来国内企业能够抓住客户群，抓住以后维护升级费用这一潜在的利润。

编辑｜戚万琪

排版｜Mia

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