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排龈线过期,北京某口腔被罚2万元

黄劼 牙牙在线
2024-08-24


北京市市场监督管理局近期发布的消息显示,北京某口腔诊所有限公司(以下简称当事人)违反《医疗器械监督管理条例》被处罚。
根据处罚信息,涉案医疗器械排龈线是从广州市某医疗器械有限公司购进,当事人建立了医疗器械进货查验记录制度,但无法提供涉案医疗器械的购进票据、进货查验记录。购进时产品在有效期内,进货价69元/瓶,购进后一直放在诊室使用。涉案医疗器械有效期至2023年6月4日,过期后与在有效期内的医疗器械混放,过期后仍在使用。涉案医疗器械已使用一半,剩余一半,货值金额34.5元,不足1万元。
根据医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十九条第一款第(一)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(三)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十九条第(三)项;医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十七条第一款第(二)项,北京市西城区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为,警告并罚款2万元,没收非法财物。



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