国内ADHD仿制药或明年上市，会为大家带来改变吗

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本文信息来源于作者调研，未来可能会存在改变因素。

作者简介 PROFILE

  清 嘉  

一个相信自己未来的ADHDer

本文目录

• 什么是 ADHD

• 药物对于 ADHD

• 药物会上瘾吗

• 药物过量与常见副作用

• 国内 ADHDer 的用药困境

• 一些好消息

全文字数4000左右

什么是 ADHD

ADHDer 大多会面临一些困境：

比如遇到一些人和你说：你啊，很聪明，就是太懒了，你要是能认真一点不会是现在这个样子；

比如会口无遮拦说一些不合时宜的话；

比如可能会规划很多事情，有很多的梦想和打算，可身体好像非要与你作对，一次次的挫败；

比如拖延、没有规划。

以上是很多人对 ADHD 人士的刻板印象。这很像是一个人的自制力不够，但并非如此：

过度的注意分散、拖延；

组织工作困难、避免需要持续用脑的任务；

不注意细节、找不到东西；

完不成安排的任务以及在日常活动中过分遗忘（一些事情）；

……

这些只是注意力缺陷的表相，关于 ADHD 来访者的相关研究说明，来访者存在严重的脑执行功能障碍。

这些执行功能并非位于脑的一个区域，而是分散在处，由许多复杂的神经网络支持。

任何一个神经元都要依靠脑制造的大约50种神经递质中的某一种来完成工作。

如果所需的神经递质不能有效地释放和重吸收，神经网络的各个部分就不能有效携带信息。

已有充分证据表明，ADHD 执行功能障碍主要取决于两种特殊的神经递质：多巴胺和去甲肾上腺素。

所以说 ADHD 的本质是脑管理系统内的一个化学递质系统失衡。

药物对于 ADHD

而治疗这种失衡最有效的方法就是使用药物。超过 200 项严格的对照研究已经证实，中枢兴奋剂在减轻ADHD 表现上是有效的。

ADHD药物相关文章请看：

尽管这些药物并不是对所有的 ADHD 来访者都有效果，但能有效减轻 70%～80% ADHD 来访者的表现。

药物其主要机理如下：在和重要执行功能相关的突触内，促进多巴胺和去甲肾上腺素的释放及抑制其重吸收。

提高多巴胺与去甲肾上腺素的脑内浓度来缓解ADHD的表现。

但我们需要记住的是，中枢兴奋剂并不能治愈 ADHD 的表现，只是在药物起作用时减轻表现。

换句话说，它更像戴眼镜来纠正视力，尽管戴上了眼镜，视力得到了纠正，但不会使你的眼睛恢复正常视力。 

ADHD 的认知障碍表现，大多数情况下存在脑内化学物质的问题，特别是调节大多数执行功能的多巴胺和去甲肾上腺素系统的功能异常。

所以针对绝大多数情况，改善脑内化学过程的有关方面可有效缓解障碍。 

中枢兴奋剂能够改善 ADHD 的多种功能障碍，包括：

持续警觉、专注、动机、对内心不感兴趣任务的努力；

在需要时转移注意；

使用工作记忆；

根据任务需要调整加工速度；

维持加工速度以有效地工作；

在遇到挫折和失败时控制情绪继续工作；

监督和自我调节。

药物会上瘾吗

在过去的半个世纪中，人们使用这些实验方法进行的大量研究，充分地说明了中枢兴奋剂对于减轻 ADHD 相关的各种障碍的效果。

哈佛医学院相关研究也说明过使用中枢兴奋剂治疗 ADHD 通常情况下不会导致成瘾。

不仅如此，他们还发现了一些证据，证明治疗 ADHD 的兴奋剂药物可以防止来访者出现后续的成瘾障碍。

来自瑞典的一项商业医疗保健研究也有过类似的研究，该研究涉及 2993887 名青少年和成人 ADHD 来访者。

作者的结果提供了证据，表明接受 ADHD 药物治疗不太可能与青春期或成年期物质相关问题的更大风险相关。

相反，药物治疗会使 ADHDer 的成瘾行为出现的可能性下降。

瑞典一项基于 26249 名男性和 12504 名女性 ADHD 来访者研究的早期报告也可以证明这一结论。

当用于治疗时，治疗 ADHD 的刺激性药物不会导致成瘾。

相反，因为这些药物控制了 ADHD 的表现，它们降低了 ADHD 儿童产生其他共现障碍的可能性。

但是如果你没有ADHD请一定不要使用 ADHD 药物，不遵医嘱滥用药物的普通人是有成瘾风险的，而且会损伤你正常的注意力。

在我国2020年3月发布的《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》中提到，我国儿童 ADHD 发生率为 6.26%，人数约为 2300 万人。

尽管 ADHD 开始于儿童期，但呈长期慢性发展过程，我国成人中约 4.5% 会表现出 ADHD，绝大多数人甚至不知道自己从小到大都有 ADHD。 

药物过量与常见副作用

利他林和专注达常人的推荐的最大剂量是每日 60mg。（具体效果和体重、个人代谢情况等有关）

但有部分青少年样本中的 37%直到剂量增加至一次 72mg 才获得最佳疗效（Spencer 和 Greenhill, 2003）。

2004年，FDA批准72mg 为青少年的最大治疗剂量。

长效的兴奋剂可能会导致adhder夜晚入睡困难，或者严重抑制食欲以至体重降低过多或不能保证正常的营养摄入。

一般这些问题都可以解决，但需要仔细地观察自己，记录状态(药物日记一类的)，与医生沟通。

很多人好奇如何识别药物过量还是效果“反弹”，如果 ADHDer 服用了过量的中枢兴奋剂，那么在药物起效时，他很可能表现出以下一个或多个症状：

• 感到过于 “敏锐” 或“兴奋”（就像喝了过量的咖啡一样）；

• 感到过分易激动；

• 感到非常疲劳、悲伤、或情绪“迟钝”，丧失了常有的“激情”。

如果您在服药不久后，出现这类不适以及特殊情绪并持续数小时，可能药物耗尽的时候才缓解，那么最可能的原因是药物剂量过大。

通常，在服用中枢兴奋剂治疗时的情绪，应该和服药者“平常”时的情绪一样。

如果服某种药后开始变得持续紧张、易激动、或者“怪异”，则应当减量。

如果这一剂量不能解决问题，也应当换用其他药物。

需要区分的是，如果这些异常的情绪反应发生在下午或傍晚(估计药物耗尽以后)，则更可能是一部分症状的 “反弹”。

这类情况一般不是剂量过高的结果。

药物过高，则情绪反应应该在药物起效和体内浓度最高时时明显。反弹是由于随着药物的代谢，药物水平下降过快造成的。

在反弹发生之前吃一粒速释剂(就是利他林啦，但国内如今还没有，个人感觉咖啡好像也可以，效果因人而异)就可以很容易地解决这些问题。

所以大家在服用中枢兴奋剂期间出现过于疲惫、 易激惹或情绪迟钝的感受，就需要确定这种反应是发生在药物起效时还是耗尽以后。

此外有时候中枢兴奋剂有一些常见和暂时的、很容易调整的副作用：

如轻度胃疼、头疼以及入睡困难；很多服用中枢兴奋剂的患者还发现在药物有效时没有食欲，一直到药效消失才感到饥饿，甚至几乎到了睡觉的时候。

胃疼和头疼通常不严重，当患者的身体较适应药物以后，在几天内即可消失。一般能够进食就不太会胃疼，比如在服药之前吃一片面包或喝一杯牛奶也可避免胃痛。

食欲下降常常仅为食欲延迟，很多服用中枢兴奋剂的受访者在白天药效高峰时吃得很少，傍晚才感到饥饿想吃晚餐。

如果你感到饥饿时可以进食，也可以在入睡前吃第二顿晚餐，不压抑自己，食欲降低就算不上什么问题。

很多受访者说他们在服用中枢兴奋剂至少两个月后，食欲才恢复到较正常的水平。

国内 ADHDer 的用药困境

目前，我国上市的 ADHD 一线治疗药物有两种：中枢兴奋剂专注达，非兴奋剂盐酸托莫西汀。

专注达作为国内唯一的中枢兴奋剂 ADHD 药物，它可以改善 ADHD 的表现，帮助我们进入更加正常的生活。

通过缓慢释放成分来控制其在体内作用时间，它可以保证在 12 小时内我们拥有一个相对正常的生活。

成年人一天服用的专注达大约36mg（18mg一粒，40元），每个月光药钱就已经接近1200元。

吃药难，吃药贵这是很多 ADHD 人士不得不面临的困境。

来访者们为了完成正常的生活学习工作，要承担极大的花销来购买药物以便顺利完成自身的任务。

随着2023年3月1日2022年药品目录正式执行，专注达已经完全的纳入了医保目录，不再要求必须是儿童来访者。

但 ADHDer 用药贵的问题仍然难以解决。

无论是儿童来访者或学生大多参保的是城镇居民医疗保险，居民医保一年的门诊药物报销上限为500元。

去校医院要求转诊，或是去当地社区医院要求转诊到对应开药医院可以多报一些，详细过程请查看下面列出的推文链接。

较少的额度，难以支持起一年上万多治疗费用。这时就会进入有药可治，但无药可吃的困境。

ADHD与医保报销的文章请看：

一些好消息

2018年专注达的专利保护已到期，我国也已经有仿制药出现。

仿制药是一种与原研药在剂量、安全性和效力、适应症上相同的仿制品。它的价格往往比原研药物要低上许多。

在2023年9月6日，中国国家药监局药品审评中国官网公示，由中帅药业申请的盐酸右哌甲酯缓释胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评，用于治疗注意缺陷多动障碍。

根据中帅药业早前发布的新闻稿，此前其在研盐酸右哌甲酯缓释胶囊已在一项治疗儿童ADHD的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心3期临床研究中，取得积极的安全性和有效性结果。

河南中帅药物仿制的是美国诺华制药的focalin缓释剂，在此基础上进行了一定的创新。

有效成分为右哌甲酯。右旋哌醋甲酯是一种更强效异构体。在较低剂量下，它与哌醋甲酯在解决ADHD表现方面同样有效。

右哌甲酯去除了哌甲酯中无法发挥作用的部分，减轻了药物副作用的效力，发挥作用所需的药物剂量更小。

笔者已经询问过相关人员，国内的仿制药预计在明年上半年上市*，希望这款国产药的出现能够在一定程度上缓解ADHDer的经济压力，解开来访者们面临的困境。

*注：笔者全程使用语音通话与相关工作人员了解情况，因此无法直接使用聊天记录等证明。

但因为国产应用了新的技术，具体能否在治疗效果相同的前提下达到更低的价格笔者仍然抱有疑问。

同时工作人员也表示过去因生产问题停产国产利他林的苏州第一制药有意愿向河南中帅购买哌甲酯原料，存在明年上半年复产国产利他林的可能性。 

苏州第一制药的药品

也希望在未来 ADHD 群体可以得到更多的关注，得到社会的认可与支持，让每个 ADHDer 都走在阳光之下，追逐自己的梦想与那美好的未来。

参考文献

1. Human brain mapping 31 (6), 904-916, 2010 

2. Behavioral neuroscience of attention deficit hyperactivity disorder and its treatment, 173-197, 2012 

3. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry 43 (11), 1415-1421, 2004 

4. American Journal of Psychiatry 160 (11), 1909-1918, 2003 

5. https://www.adhdawarenessmonth.org/therapeutic-use-of-stimulant-meds-for-adhd/ 

6. Nature medicine 8 (1), 24-25, 2002 

7. Clinical psychology review 26 (4), 433-444, 2006 

8. 中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官 网.Retrieved Sep 6, 2023, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a737

文章版权归原作者所有。题图来源于青衫Aspie豆瓣相册。

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编辑  |  寿司

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