2020盘点:重庆市药品审评分析!位列全国药品申报量top17
2020年全国药品申报依旧呈上升趋势,截至12月31日,CDE受理的受理号个数达10321个,较2019年增加了27.7%。那2020年的重庆药品申报又是怎样的情况呢?一起来了解下~
一、2020年CDE受理重庆市药品注册情况
根据药智注册与受理数据库最新统计,2020年CDE共承办重庆市新的药品注册申请已受理号计有83个(以受理号计,下同),较2019年减少了29个,仅占全国的受理总量比重的0.8 %。2011-2020年重庆市药品注册申请受理情况详见图1。
图1 2011-2020年重庆市药品受理情况
注:数据截止至2020年12月31日
1.1
1类创新药受理情况
2020年CDE受理重庆1类创新药注册申请12个(以受理号计),其中临床申请11个,补充申请1个。按药品类型统计,化学药8个,生物制品4个。
1.2
各药品类型申报情况
就各药品类型的申报情况来看,主要以化药的受理为主(以受理号计),其中化药69个,中药9个,生物制品的申报主要从13年开始出现,2020年受理号有5个。2011-2020年重庆市药品类型受理情况详见图2。
图2 2011-2020年重庆市药品类型受理情况
注:数据截止至2020年12月31日
1.3
申报地区情况
2020年CDE受理的重庆市的药品申请数量(以受理号计),位列全国各省直辖市药品申报第17。2020年各省市申报情况见图3。
图3 2020年CDE各省市申报情况
注:数据截止至2020年12月31日
以下让我们详细分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
二、化药
2.1
化药1 类新药申报情况
2.2
一致性评价
三、 中药
四、生物制品
五、 2020年重庆市药品注册审评审批情况
注:数据截止至2020年12月31日
文章来源“药智网”
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