基因编辑技术即将标准化

来源：ACS美国化学学会

尽管今年在美国和欧洲开始了CRISPR 的一期临床试验，但是还有许多基因组编辑问题亟待解决。其中一个重要的问题是：如何最好地衡量一种疗法是否改变了其目标基因，而不引入错误。为了解决本领域的诸多问题，基因组编辑公司和美国监管机构于4月份在美国国家标准与技术研究院（National Institute of Standards & Technology, NIST）的研讨会上联手开始制定共同标准，以促进对该疗法的科学理解和提高对该疗法的信心。

NIST基因组编辑联盟（NIST Genome Editing Consortium ）正在解决有关基因编辑分析测量的基本问题。NIST的联合组织者和基因组编辑项目负责人Samantha Maragh说：“最关键的是：当你进行基因组编辑时，你对DNA做了何种改变，如何知道这个测量给出了正确答案？”

该联盟有三个目标：为该领域建造一个通用词库、验证实验结果，提供参考文献，使每个人的测试都有公平竞争的机会、建议可通过实验和试验共享的数据和元数据。

由联盟制定的标准将是自愿性质的，不属于FDA的法规。不过，据研讨会组织者介绍，FDA加入NIST资助了该研讨会，该研讨会旨在“阐明该领域的监管需求和挑战，并发布该联盟的努力成果。”

该项目促成了激烈竞争的基因编辑公司间的不太可能的合作。但是“这为我们提供了一个机会，在与基因编辑领域的其他人竞争前，颁布标准并将一切事情更容易地推进到临床。”CRISPR Therapeutics基因组编辑负责人T. J. Cradick说。

---

相关文章推荐：