亦诺微医药全线布局靶向型外泌体抗肿瘤新药管线

亦诺微医药日前宣布，继公司自主研发的溶瘤病毒三个产品相继进入中美I期和II期临床阶段后，公司在集科学逻辑、研发技术以及生产工艺的新药研发平台OvPENS（Oncological vector + Potent, Enabling, Novel & Safe）上取得新的突破。凭借多年以来对生物载体药物递送的科学探索，亦诺微医药成功开发出外泌体药物递送的全新自主知识产权研发产品，独创性地对外泌体进行了靶向性的工程化改造，实现其对肿瘤药物的精准递送。

自2013年诺贝尔生理学或医学奖颁给细胞囊泡运输调控机制领域的科学家以来，业界掀起了外泌体研究热潮。近年来，外泌体分别在疾病诊断、治疗、药物递送等多个领域也逐渐成为新兴的热门研究赛道。

亦诺微医药自2017年起，开启了外泌体药物递送的科学探索，对如何将治疗性目的RNA送入外泌体及如何对外泌体外膜进行靶向工程化改造，进行了长达5年的药物开发和工艺的系统研究。除发表多篇研究论文外，亦诺微医药对相关研发产品也进行了国际发明专利的PCT申报。

亦诺微医药首款进入概念验证阶段的靶向性外泌体产品MVR-EX101的目标适应症为HER2阳性肿瘤，其前体为未对外泌体外膜进行靶向性改造的EX100。如下图所示，经瘤内注射后，EX100腔内携带的小RNA药物能够对HER2阳性的肿瘤产生显著抑制作用，但对HER2阴性的肿瘤无效。

图1

EX100外泌体瘤内注射特异性抑制HER2阳性肿瘤的生长

MVR-EX101是在EX100的基础上进行靶向性工程化改造的产品，使外泌体外膜携带了针对HER2的配体。如下图所示， 经静脉注射后，MVR-EX101的抗肿瘤作用显著优于未经靶向性改造的EX100，显示出其针对HER2阳性肿瘤精准的靶向性。

图2

靶向性MVR-EX101静脉给药抑制HER2阳性肿瘤的生长

亦诺微医药已全线布局外泌体抗肿瘤新药管线，目标适应症包括针对胰腺癌为主的消化道肿瘤和恶性神经胶质瘤为主的脑瘤，并计划与其他药物进行广泛的联合用药开发。公司目前已进行外泌体产品与自有溶瘤病毒产品MVR-T3011联用的科学探索，并取得了令人鼓舞的结果。

在开发产品药物的同时，公司还迅速推进对外泌体生产工艺的探索，并初步确立了制备和纯化工艺，临床前研发也在紧锣密鼓进行之中。未来，亦诺微医药也将在肿瘤领域之外，针对未满足临床需求，开拓外泌体药物递送的更多临床应用。

关于亦诺微医药

亦诺微医药是一家专注原创抗肿瘤药物载体开发的平台型生物技术公司，致力于通过药物自身抗肿瘤机制和肿瘤微环境改善，研发新一代复制和非复制型疱疹病毒载体、外泌体递送载体以及抗肿瘤疫苗。公司发展建设了完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺的OvPENS（Oncological vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台，用于支持Best in Class的单药管线与联合用药的研发及商业化进程。

公司拥有丰富的产品管线覆盖实体瘤与血液肿瘤、各种阶段的肿瘤患者以及免疫治疗失效和罕见肿瘤患者；用药途径覆盖从瘤内注射、静脉注射到腔内给药，从单药到与免疫治疗、细胞治疗、小分子药物等多种联合用药。截至今日，公司首批三款溶瘤病毒产品在中美两地进行I期、II期共5项包括单药和联用的临床研究。

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