药明巨诺公布倍诺达®的最新临床数据

中国上海，2022年12月12日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，在第64届美国血液学会（ASH）年会上公布了倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）分别在中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新临床数据。

瑞基奥仑赛在中国成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性（摘要编号：4640）
这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/r FL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100或150×10⁶ CAR+T细胞。数据截止时（2021年12月17日），基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）（6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%），且安全性良好（只有1名患者经历了≥3级的神经毒性（NT），无≥3级的细胞因子释放综合征（CRS））。预期将在更长的随访时间后，披露更新的安全性和疗效数据。瑞基奥仑赛（relma-cel）在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要编号：3326）
这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗（靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×10⁶ CAR+T细胞。截至2021年11月30日，11例患者的初步数据显示瑞基奥仑赛在r/r MCL高危患者中的临床疗效良好（最佳ORR 81.8%，最佳CRR 54.5%），≥3级的CRS（1例）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS, 1例）的发生率较低。这项研究正在进行中，未来将披露更新的结果。

关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）

倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达^®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达^®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于药明巨诺

药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：

www.jwtherapeutics.com。

前瞻性声明

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