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9月28日直播 | 何小萍博士:日本医药知识产权保护及类“专利链接”制度

编辑组 知产前沿 2021-05-29

为贯彻《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护的意见》探索建立药品专利链接制度的要求,国家药监局、国家知识产权局与9月11号发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》。专利链接制度的制度设计规则、争议解决等还有待进一步明确和完善。专利链接制度是美国医药产业发展阶段及需求下的产物,但不同国家的需求和出发点不同,因此在药品专利保护方面的政策框架也不一样。 


做为亚洲最成熟的医药市场,日本早在1976年通过专利法修改将药品纳入专利保护,并于1979年根据医药产业发展的现实情况建立新药复审制度,1987年建立药品专利期补偿制度,而后在90年代对专利法进行多次修改以加强对知识产权的保护。经过40多年的发展,日本制药产业从仿制不断走向自主创新并诞生了全球领先的国际化医药企业,然而日本并未引入以诉讼解决为核心的专利链接制度。

在我国推进专利链接和专利期补偿制度背景下,“知产前沿”线上直播特别邀请到日本安斯泰来制药集团东京总部知识产权法务部商业及讼诉副总监何小萍博士,结合其16年在日本从事的医药专利工作及长期对中日医药知识产权保护差异的研究和关注,与医药行业知识产权从业人员共同探析日本医药产业发展的历史沿革与背后的知识产权政策发展、仿制药上市各阶段的专利争议解决之道及对中国建立专利链接制度的建议与业内嘉宾交流互动。

线上直播时间:

9月28日 19:00-20:00 

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-----主讲嘉宾介绍----


何小萍

安斯泰来制药集团 

知识产权法务部商业及诉讼副总监

何小萍博士毕业于南华大学医学院临床医学专业, 在暨南大学药理学硕士就读期间,取得日本政府颁发的文部省国费奖学金前往日本国立奈良先端科学技术大学院大学(NAIST)攻读生物学博士学位,于2001年转入美国加州大学旧金山分校医学院(UCSF)进行博士后研究。何博士具有临床医学本科,药理学硕士以及生物学博士学位,并能流利使用中英日三国语言。 

何博士至今已有16年医药专利的实务工作经验。在日本东京Hiraki & Associates从事近十年专利代理工作后,于2014年作为高级经理加入安斯泰来制药集团东京总部,担任多个生物制品项目的知识产权全球负责人。2020年10月1日起担任东京总部知识产权法务部商业及讼诉副总监。何博士同时也致力于研究中日医药专利制度的差异。从2006年起4次在日本知识产权协会(JIPA)发行的【知财管理】杂志发表了医药及中国专利制度的研究论文,并接受日本发明协会(JIII)的邀请,于2014年出版了一部比较中日实务差异分析中国生物及化学专利保护现状的二十余万字的专利实务专著。

何博士于2007年取得中国专利代理师资格证书,并于2009年取得日本国二级知识产权管理技能士资格证书。 本次的直播内容为何博士个人观点,与其所在公司立场无关。

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相关往期直播主题:台湾医药专利链接制度介绍与实践

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