指南|应知应会学习+测试|医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

在医院感染管理工作中，我们最基础、也最为重要的一步，就是熟悉和理解国家或本地区发布的各类法律、规章、指南等强制性或指导性文件。它就是我们感控人工作的指南针。临床工作应以国家规范作为指导和准则，感控人应以国家规范作为督查的标准。

为了让大家巩固并掌握现执行规范的精髓，我们将给大家带来了一系列指南的应知应会与随堂小测试，今天我们一起来学习的是2016年由国家卫生和计划生育委员会发布的《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》。

《医院消毒供应中心WS 310.3—2016第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》首页

开始今天的重点，小辰特意把《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》做了提炼，整理了一套指南的应知应会问答和随堂测试，一起来学习一下吧！

 1、医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌中大修的定义？

大修major repair:超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作。

示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。

示例2:清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。

（来源：医院消毒供应中心WS 310.3—2016第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准  术语和定义）

2、清洗消毒及灭菌的监测通用要求有哪些?

1、应专人负责质量监测工作。

2、应定期对医用清洗剂、消毒剂、清洗用水、医用润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310.1的要求。

3、应进行监测材料卫生安全评价报告及有效期等的检查，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合WS/T367的有关要求。

4、应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。

5、应按照以下要求进行设备的检测：

清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测；

压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测；

压力蒸汽灭菌器应定期对压力表和安全阀进行检测；

干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行检测；

低温灭菌器应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测；

封口机应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测。

（来源：医院消毒供应中心WS 310.3—2016第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准  监测要求及方法）

3、清洗消毒器及其质量的监测应如何进行？

1、日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。

2、定期监测

1对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。

2清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

3、注意事项：清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。

（来源：医院消毒供应中心WS 310.3—2016第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》  诊疗器械、监测要求及方法）

4、清洗消毒及灭菌的质量控制过程中如何做好记录与可追溯要求?

1应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：

应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录；

应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并存档。

2应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。

3记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。

4灭菌标识的要求如下：

灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或代号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期；或含有上述内容的信息标识。

使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格方可使用。同时将手术器械包的包外标识留存或记录于手术护理记录单上。

如采用信息系统，手术器械包的标识使用后应随器械回到CSSD进行追溯记录。

5应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度如下：

生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。

相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察。

应检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测3次，合格后该灭菌器方可正常使用。

应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。

6应定期对监测资料进行总结分析，做到持续质量改进。

（来源：医院消毒供应中心WS 310.3—2016第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》  诊疗器械、质量控制过程的记录与可追溯要求）

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