泛生子肺癌8基因试剂盒、基因测序仪GENETRON S2000获批上市
2020年2月5日及2月6日，泛生子基因测序仪GENETRON S2000（国械注准20203220081，以下简称GENETRON S2000）、泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准20203400072，以下简称泛生子肺癌8基因试剂盒）分别获国家药品监督管理局批准上市。至此，泛生子依托“一步法”等技术，已在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台，获批七款适合中国临床分子检测环境的仪器和试剂盒，着力提升、落实高新技术在大规模样本检测应用的可及性，惠及更多患者。
泛生子深耕癌症基因诊疗领域多年，依托国际领先的创新技术，紧密贴合中国临床分子检测需求布局和开发IVD产品，致力于打造覆盖多种应用场景的一站式分子检测解决方案。目前，泛生子已实现小panel——泛生子肺癌8基因试剂盒搭载中通量测序平台GENETRON S5(国械注准20193220820，以下简称GENETRON S5） 、大panel—— 人825基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，已通过国家药品监督局注册指定检验，以下简称泛生子825基因试剂盒）搭载高通量测序平台GENETRON S2000的全方位布局。
泛生子肺癌8基因试剂盒
“一步法”技术赋能“小而精”的中通量分子检测平台，至精至简，一步可及
准产批件：人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）
（国械注准20203400072）
*示意图：人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）
（国械注准20203400072）
该试剂盒是首款获批搭载泛生子“一步法”技术的肺癌临床诊断试剂盒，一次性检测与非小细胞肺癌患者靶向治疗密切相关的8个基因突变和融合—EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2 / MET / PIK3CA，可配合泛生子GENETRON S5(国械注准20193220820)和全自动加样系统GENETRON Chef（渝械注准20192220364）使用。
1 | 更快：1.5小时即可完成建库，从样本接收到出具检测报告最快2天内完成； |
2 | 惠及更多患者：样本起始量只需1-3张FFPE（肿瘤组织含量不少于20%），有效缓解院内测序中样本量不足的“尴尬”，提升灵敏度，实现更高检出率，惠及更多患者； |
3 | 更适合院内独立开展：只需15分钟人工操作，其余流程均由仪器自动化完成，更大程度减少交叉污染，易标准化，更适合国内医院独立开展检测实验。 |
GENETRON S2000
可搭载泛生子825基因试剂盒实现“大而全”分子检测平台，适合高通量临床检测中心如大型医院、区域医疗检测中心等
准产批件：基因测序仪GENETRON S2000
（国械注准20203220081）
*示意图：基因测序仪GENETRON S2000
（国械注准20203220081）
该基因测序仪通过匹配两款测序芯片及单双芯片双模式测序方案，可实现55G-1440G的高数据量产出，贴合大型医院或区域医疗检测中心高数据量检测需求；同时，其高自动化程度的检测流程、简洁高效的操作分析系统，能够大幅提高院内分子检测效率、缩短实验周期。基于该平台，泛生子正在开发覆盖多应用场景的检测方案。
推荐阅读
泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市，
助力肿瘤液体活检
全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市
重磅！泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获批上市
IVD分子检测领域再添利器 | 泛生子“全自动加样系统GENETRON Chef”获批上市
作为中国肿瘤精准医疗领域先行者，北京泛生子基因科技有限公司秉承“探索、发现、应用、改变”的全周期研发理念，坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系，为用户提供“从科研到临床”的全周期检测服务。泛生子拥有中、美双研发中心，4家总面积超过10,000平米的医学检验实验室，并通过CAP和CLIA双认证。泛生子还拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队，学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域。
泛生子与世界权威癌症研究中心建立长期合作伙伴关系，并与国内外著名医疗机构和科研院所合作近百项，主持和参与了多个国家或地方的重大科研项目，在《Nature Genetics》《PNAS》《NatureCommunications》等权威学术期刊发表近二十项研究成果。泛生子凭借“产品+服务”的商业模式和“癌症早筛、诊断与监测、药企服务”的产品管线覆盖全国数百家科研机构、医院和药企，服务肿瘤患者数万名，并深入进行产业链上下游完整布局。在个性化诊疗领域，产品和服务涉及肺癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等一系列癌种；在癌症早筛领域，泛生子已经开发了具有高灵敏度和特异性的技术，并在大队列中得到严格验证；在药物研发服务领域，泛生子已与多家国内外药企达成战略合作，并全方位支持药企的临床实验和伴随诊断工作。
4000-996-336
www.genetronhealth.com