大温一间Save-On-Foods药房发生“过期”疫苗事故!强生疫苗也现“血栓”阴影,美国局部暂停接种强生
继阿斯利康疫苗之后,强生(杨森)疫苗也出现了接种后发生严重副作用的报告。
和同为“非复制型腺病毒载体疫苗”的阿斯利康一样,强生疫苗所致的副作用也是“伴有血小板低下的异常凝血(凝血)”。
现已有4起强生疫苗所致严重副作用的病例,其中有3例发生于美国,有1例发生于临床试验过程中,还有1例死亡。
今天(4月9日),欧洲药品管理局(EMA)宣布对这四个罕见血栓副作用病例进行研究分析。
总部位于美国的强生公司在和监管机构合作评估数据和提供相关信息,但已经发布官方声明称“截至目前,在罕见副作用病例和杨森疫苗之间,尚未能够建立明确的因果关系”。
加拿大月3月5日向强生疫苗提供了紧急使用授权,此前并已订购有3800万剂(1000万剂实购和2800万剂追购期权),但目前强生公司尚未有向加拿大发货,但预计到本月底就会有发货。
欧盟的情况也一样,有授权但尚未开始接种。目前只有美国在接种该只疫苗。
强生是以“一针防重症”而著名的。
和所有其他疫苗不同,强生只需一次注射即告完成接种,而在全球性临床试验中,疫苗录得重症防护有效性85-88%和中至重症防护有效性66-72%的数据,其对变种病毒的效果也不错,达到可接受水平。
另外,这只疫苗对储运分发条件的要求也很简易,可在普通冰箱冷藏温度(2-8℃)下储存3个月以上,在-20℃的低温下则可存放2年之久。
EMA今天亦同时宣布,由于阿斯利康疫苗所致副作用中还有“毛细血管渗漏综合征”一项,所以对这只疫苗也已随之扩大了调查范围。
现于注射阿斯利康疫苗后出现毛细血管渗漏的副作用病例已有5个,表现是血液从毛细血管中渗出到肌肉组织和体腔内,造成肿胀和血压下降。
此前于本周三,EMA已确定阿斯利康疫苗尽管仍“益处大于风险”,但和“极罕见的伴有血小板低下的异常血栓”副作用间存在联系。英国药监局(MHRA)也有同样的表述内容。
强生疫苗在美国发生其他问题
美国现在只有三种授权疫苗,即辉瑞和莫德纳这两种“mRNA信使核糖核酸疫苗”和强生“腺病毒载体疫苗”。强生疫苗迄今为止已有450多万人接种。
但最近强生疫苗在美国发生了问题。
科罗拉多州一个大规模强生疫苗接种点因有11名接种者出现不良反应而被关闭,北卡罗来纳州韦克县昨天也因有接种者出现恶心和头晕症状而决定暂停接种该只疫苗。
本周三,科罗拉多州公共卫生部发通告称,有11名接种者在接种强生疫苗后出现恶心和头晕的症状。
不过,州政府于次日发布官方声明,称这些不良反应是在正常范围之内的。
官方声明还说,如有不良反应通常会当即出现症状,所以必须在注射疫苗后至少15分钟(如有过敏性休克史则需要30分钟)内不要离开注射点,以观察反应。
美国北卡韦克县暂停接种强生疫苗
韦克县昨天接种了2300剂强生疫苗,有18名接种者出现了不良反应。
其中14人的反应程度轻微所以只在现场进行了处理,而其他4人则被送往地区医院。
目前这4人仍在留院观察期,但预计很快就会出院。经咨询强生公司,韦克县决定暂停接种,将疫苗暂时封存起来。
大温发生打出过期疫苗的药房事故
在加拿大,由于NACI(加拿大防疫咨询委员会)的更新建议,BC省于上月底已经将阿斯利康疫苗从“一线工作者”接种线中撤出,改在社区药房对55岁至65岁之间居民接种。
但在此后的阿斯利康疫苗接种过程中,却发生了一间令人吃惊的事故。
据“CBC新闻”报道,在本拿比Kingsway上的一间Save-On-Foods药房,本周一(4月5日)有10名接种者被注射了已过期三天的阿斯利康疫苗。
这批疫苗是来自印度的CoviShield,3月初到货,有效期为4月2日。Save-On-Foods通过“CBC新闻”表示,在发现错误后,该店立即联系有关接种者,并向有关机构做了报告Save-On-Foods公司已向接种者道歉,并表示已采取措施确保不会再次发生这样的错误。
疫苗过期则可能会失去有效性,为此Save-On-Foods会遵循卫生部门的指导,为这些接种者完成随后的接种。
昨天BC省卫生厅的有关通知内容显示,如接种疫苗过期,一般建议应告知接种者并重新接种。
此次接种者会在接种过期疫苗的28天后重新接种首剂,并如常在4个月后接种第二剂。
对于“过期”问题,专家也有解释。
UBC医学院兼职教授巴赫(Horacio Bach)说,一般有效期并不表示过后顿时就会变质,比如有些抗生素过有效期30年后检测还仍然有效。
此次只过期三天只要储存条件合适疫苗是不会有什么变化的。他认为,卫生部门应该对涉事接种者跟踪检查抗体水平,但即使共打三针也不会有问题。
文字编辑:闻所未闻
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