BC省5至11岁儿童“接种”尽快登记！默克COVID“口服药”正式在美申请紧急授权
加拿大mRNA疫苗（辉瑞和莫德纳）的授权使用范围目前只及于12岁及以上者，但BC省卫生厅已经表示，在联邦卫生部授权5至11岁儿童接种疫苗之前，家长们最好也要在本省疫苗接种系统（Get Vaccinated system）中为孩子做好登记，以在最早时间接种到首剂疫苗。
实际上BC省自推出网上疫苗接种预约系统以来，5至11岁儿童一直都可以加入登记。接种疫苗的登记（register）和预约不一样，预约是轮候制，只有轮到自己所在的年龄组接种时才会收到预约通知，但登记却是什么时候都可以。
在辉瑞公司上月底公布5-11岁儿童II、III期临床试验结果（和12岁以上者具有同等安全性和有效性）和表示将向各国提交5-11岁儿童接种授权申请后，BC省就已经在为扩大接种范围至这个年龄段做准备了，即一旦卫生部做出授权即可立即开始接种，故此卫生厅此时通过媒体提醒公众，应早为孩子做好登记。
辉瑞公司已于本月初向加拿大卫生部提交了先期“5-11岁”试验数据
现在，BC省公共卫生部门正紧盯着联邦卫生部对辉瑞疫苗用于5-11岁儿童的审查过程，一俟有了最终结果，便会“依据科学”做出本省接种安排。
BC省之所以急于展开小学学龄儿童接种，是因为自9月开学以来各地小学生病例有着突出的增加。在BCCDC（BC省疾控中心）于10月6日公布的最新“数据汇总”中有一份图表，显示了本省当前5至11岁儿童的COVID病例持续增加的情况：
开学前后5-8和9-11岁两个年龄组的“10万人病例数”有迅速增加
今天（10月11日），美国药企默克（美加地区Merck和其他地区MSD）已就其研发的COVID-19治疗药物“莫努匹拉韦”（Molnupiravir，或“莫奈拉韦”）向美国食品和药物管理局（FDA）提出了紧急使用授权申请（EUA）。
莫努匹拉韦如获授权则可能成为世界首个COVID-19抗病毒口服药
所以莫努匹拉韦有望成为全球首个治疗COVID-19的口服药。10月1日时，默克公司发布公告称，其与里奇贝克（Ridgeback）生物医药公司共同研发的这种药物，可以将COVID感染者从中轻症状转为住院重症和死亡重症的风险降低约50%。
10月8日，在发布第20份PHAC（加拿大公共卫生局）“COVID建模分析报告”的新闻发布会上，加拿大首席卫生官谭咏诗亦曾提供了有关COVID药物的信息，即加拿大政府已在同默克公司就莫努匹拉韦在进行接洽或订购谈判。
莫努匹拉韦和疫苗的药效机理不同。大部分疫苗是在冠状病毒的棘突蛋白上做文章，而莫努匹拉韦则在病毒复制蛋白酶上做文章，通过破坏这种酶而达到阻止病毒复制的目的。其服药方式是口服，患者可以在家自行服用，而其他用于COVID治疗的药物（如瑞德西韦）或抗体血清等都需要在医院做静脉注射，且血清药物价格相对更高。
这种口服药物可谓具有“突破性”，其之于COVID，就相当于达菲（Tamiflu，奥司他韦）之于流感。达菲已经问世20多年，可以缩短流感病程并减轻症状严重程度。
一旦获批使用，将有望缓解医疗体系的沉重负担，对医疗体系薄弱或疫苗接种率低的地区和国家尤其具有意义。药物和疫苗接种结合起来，也可以形成“防治一体”的抗疫体系，以疫苗预防和以药物治疗。
在10月1日公布III期临床试验早期试验结果报告时，默克公司表示，由于试验药物已显示出可将早期症状患者的住院和死亡风险降低一半的强大效果，监督临床试验的独立医学专家组已建议提前结束试验。
FDA审查的一个关键部分即药物的安全性。据默克公司报告，服药的受试者和对照组（服用安慰剂）受试者所发生的副作用是相似的，但并未公开说明发生副作用的详情。这个部分应是FDA审查的重点之一。
在默克公司与美国政府签订的供货合同上，单个疗程莫努匹拉韦的药价大约是700美元。这虽然还不到抗体药物药价（约2000美元）的一半，但比起用于其他疾病的抗病毒药来说价格还是很高的。不过默克公司也表示，700美元的价格只是初定，并非最终价格，公司并有责任尽量让世界各地患者都能负担得起。
默克现已在同许多国家进行购药谈判，还表示将根据每个国家的经济能力采用变动价格。另外，默克也已与几家印度仿制药厂签订了许可协议，以生产“低成本版”药物。
除默克外，其他药厂如美国辉瑞和瑞士罗氏（Roche）也在研究类似药物，预计将在未来数周或数月公布临床试验结果。另外，阿斯利康也已向FDA提交了一种“长效抗体药物”授权申请，用于向无法通过接种疫苗获得免疫的人群提供抗体保护。
FDA将需要几个星期的时间来对默克的申请做出“安全性和有效性”评估审核。估计加拿大卫生部也将很快收到默克公司的紧急使用授权申请。
文字编辑：闻所未闻
版面编辑：Shelly
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