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美国联邦大麻今年或归类为合法处方药物,官方252页文件首度解密!

汉麻CBD 2024-04-21

今天,美国政府官方首次证实,美国卫生与公共服务部 (HHS)官员建议美国禁毒局DEA将大麻重新分类在《受控物质法案》(CSA)的附表III中。若HHS的建议调整分类得到通过,将标志着大麻作为高危药物的处境出现重大转变。

根据美国联邦《受控物质法案》,大麻目前和海洛因、迷幻药、摇头丸等一起,被归类为附表I药物,即最危险的药物种类。而附表III的物质,比如氯胺酮,被认为危险性较小,可以通过处方合法获得。

如大麻重新归类为《受控物质法案》下的附表III类药物(与常见的感冒药泰诺(Tylenol)为同一类别),将是美国联邦政府大麻政策的里程碑式转变。目前,美国有24个州将娱乐性大麻合法化,缺少全国性放宽大麻的政策。全国性政策出台后,美国禁毒局DEA对大麻管制措施将大幅降低,剩余26个州大麻合法化的进程将加速。

50多年来,联邦法律一直将大麻列为一级管制物质,认定其危害性超过芬太尼和甲基苯丙胺,与海洛因和LSD处于同一水平。而这一分类长期被许多专家驳斥为不合理,它阻碍了州合法大麻产业,切断了银行的通道,阻止了典型的商业纳税减免,禁止了州际贸易。

对于大型制药公司,由于大麻目前仍属CSA划定的第一类药物,这些大型制药公司由于担心触犯联邦法律,将尽可能避开新兴的医用大麻产业。若DEA重新对大麻分类,这些公司可以通过收购其他已有自己全国或州级品牌的医用大麻公司进入相应市场。

国大选在即,政府公开文件细节有提速意味
拜登政府首度公开了250多页关于在联邦法律下框架下对大麻地位进行审查的文件。美国卫生与公共服务部 (HHS)这份长达 252 页的文件解释说,目前大麻“在美国具有公认的医疗治疗用途”,并且其“滥用的可能性要低于附表I和附表II中的药物或其他物质”。
HHS官员审查发现“美国43个司法管辖区的30,000多名医疗保健专业人员被授权为超过600万的注册患者推荐药用大麻来治疗至少15类疾病。这些医疗保健从业人员按照已实施的司法管辖区授权计划进行操作,目前确实存在广泛的医疗使用实践,大麻的这些医疗用途得到了监管医疗实践机构的认可。
邦卫生机构建议重新分类大麻的消息首次传出是在去年的8月,人们普遍认为美国卫生与公众服务部(HHS)建议DEA将大麻与克他命、泰诺和可待因等物质一起分类入附表III 也就是从那时起,相关的消息就满天飞,真真假假,无法考证。

本次解密事件来源:2023年联邦律师马特·佐恩就大麻重新分类备忘录起诉联邦政府 。这些解密文件源自联邦律师马特·佐恩 (Matt Zorn) 的博客,其在去年根据《联邦信息自由法案》(FOIA) 要求获取大麻重新分类的备忘录而起诉联邦政府。毫无疑问,佐恩律师这次的披露真正是首次正式确认了这一细节。

佐恩律师证实了这份附表III的推荐信,在昨天(周五)通过他的博客发布了这些文件,其中包括了一封HHS官员致美国缉毒局局长安妮·米尔格拉姆(Anne Milgram)的信,在信中该部助理部长办公室写道“大麻符合附表III中的受控结果” (详见下图红色标记)。

2023年8月29日HHS致DEA的信件
该文件的大部分都是在分析讨论政府对药物进行分类的八大要素,文件强调了大麻滥用潜力与其他药物相比的重要性、大麻是否具有目前可被接受的医疗用途(CAMU),及其具有相对安全性和身体依赖风险。

关于公认的医疗用途,该文件所做评估既考虑了当前的接受程度,也考虑到现有的科学文献是否支持这些用途。

大麻重新分类的最终决定权属于DEA,不过“很可能”会遵循 HHS 的建议
美国卫生与公众服务部HHS承认,美国大多数州已将医用大麻合法化,并指出一些医用大麻计划“已经实施多年,并已具备了主动监测所配给大麻的医疗用途和产品质量特征的功能。而在疗效方面,经对现有信息的审查,HHS发现了对不同适应症有效性的混合结果,从显示不确定结果的数据到支持疗效的大量证据,这些结果具体取决于来源。在疼痛适应症(特别是神经性疼痛)中使用大麻的有效性方面现已积累了最多的证据基础。”
具体来说,该机构发现,“大多数作者得出大麻在治疗疼痛方面具有益处的结论是依据其治疗病例的数量证据而得出的,通常的疗效范围从低等到中等都有。”

然而,由美国食品和药物管理局 (FDA) 进行的审查“并没有发现大麻对癫痫或焦虑症具有治疗益处”。该备忘录称,FDA发现,用大麻治疗创伤后应激障碍(PTSD)相关的不良事件风险“可能比观察性研究中任何有限的益处更大”。FDA表示:“总体而言,缺乏高质量的临床数据来支持采用大麻治疗创伤后应激障碍症PTSD的效果。”

此外,审查还发现“一些证据表明用大麻治疗克罗恩病有益”,尽管正向作用似乎“主要限于主观症状而不是疾病活动”。“现有数据表明,有一些可靠的科学研究证实大麻可以用来治疗疼痛,与某些医疗状况有关的厌食症,以及恶心和呕吐(例如化疗引起的)具有不同程度的支撑和研究结果的一致性。”

尽管对大麻的医疗益处的认可程度低于一些倡导者所希望的,但联邦卫生官员在该建议中表示,“在我们分析包含的系统评价中没有证据表明存在妨碍大麻使用的任何安全问题,大麻的治疗功效已得到一些可靠的科学支持。”

就与其他物质相比的相对安全性而言,联邦卫生机构审查得出的结论是:“根据对各种药物的评估,与其他滥用药物(例如海洛因、可卡因、苯二氮卓类药物)相比,大麻对公共健康造成的风险较低”,这是基于对急诊科就诊、住院、无意接触以及最重要的是过量死亡的各种流行病学数据库评估之后得出的结果。

该文件评估表明,对于过量死亡而言,大麻在药物对比中始终排名最低。更给力的是,该机构的分析也得到了美国国家药物滥用研究所(NIDA)也认同。

事实上,这些文件的公开代表了政府对大麻重新分类审查中从未见过的透明措施。在本周五之前,所有公开的内容都是上个月联邦部门向佐恩律师提供的经过高度编辑的版本,包括在去年10月份披露的单页建议信。
值得注意的是,如果DEA最终接受了HHS将大麻纳入附表III的建议,DEA将不会在联邦法律框架下将大麻广泛合法化。但是,它将在其他方面带来积极的影响,例如,消除广受批评的研究障碍,允许各州许可的大麻企业享受联邦税收减免,这些大麻企业目前正被排除在代码为280E的美国国内税收服务体系(IRS)之外 。

然而,大麻重新分类的最终决定权还是属于DEA。DEA曾在本月初呈送国会的一封信中作出了提醒并明确其在大麻重新分类方面拥有“最终决定权”,即在考虑相关的法律和监管标准,以及HHS的科学和医学评估后可以对大麻实施分类、重新分类或者取消分类的权力。目前,有消息称DEA正在进行相关审查。

如今任何关于大麻重新分类的时间表尚未明确,已成为大麻倡导者和观察人士猜测的主要话题。美国国会研究服务处 (CRS) 曾在去年9月份表示,DEA“很可能”会遵循 HHS 的建议,至少根据过去的先例来看是这样。

另据最新的一项民意调查显示,有88%的美国人支持医疗大麻或娱乐大麻合法化。去年年底,美国六个州-科罗拉多州、伊利诺伊州、纽约州、新泽西州、马里兰州和路易斯安那州的州长已致信拜登总统,敦促政府在今年年底前对大麻进行重新分类管制。

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