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你还不知道吧,国内针对新冠肺炎的注册临床试验已有12项

Henry Hanson临床科研 2020-02-27

“点击↑↑↑,关注临床科研进展”


背景:


新型冠状病毒(2019-nCoV)具有极高传染性,较高的危重比例,以及相对高的死亡率等特点。

目前尚无有效的治疗药物。


面对肆虐的疫情,科学家们正在抓紧时间,通过临床试验寻找有效的治疗药物。



通过clinicaltrials网站,可以检索到12项正在进行的临床试验,我们根据PICOS要点,进行解析。

P:研究对象;I:干预手段;C:对照;O:预后及结局指标;S:研究设计。


12项临床试验中,治疗类的有9项、诊断研究1项、观察性研究2项,分别是:


1,轻度/中度2019-nCoV Remdesivir RCT


主要完成机构:中日友好医院。

这项研究最受关注。

昨天我们对此作了重点解读最权威官宣:揭秘瑞德西韦(GS-5734)治疗新冠肺炎的临床试验

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,18岁以上,总入组人数308人。

I:Remdesivir治疗

C:安慰剂

O:临床恢复时间

S:随机对照研究(RCT)

2,2019-nCoV肺炎中干扰素雾化的前瞻性随机对照临床研究


主要完成机构:同济医院。

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数100人。

I:盐酸阿比多尔联合干扰素雾化

C:单纯用盐酸阿比多尔治疗

O:疾病缓解率

S:RCT研究


3,2019-nCoV肺炎抗病毒治疗的前瞻性随机对照临床研究


主要完成机构:同济医院

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数400人。

I:对症支持治疗 加 盐酸阿比多尔或Oseltamivir或洛匹那韦/利托那韦

C:对症支持治疗

O:疾病缓解率

S:随机对照研究


4,阿比多尔在2019年新型冠状病毒患者中的随机多中心对照临床试验



主要完成机构:中南大学湘雅医院

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数500人。

I:常规治疗 加 盐酸阿比多尔200mg tid or 400mg tid

C:常规治疗

O:死亡率

S:随机对照研究


5,Darunavir和Cobicistat治疗2019-nCoV肺炎的疗效和安全性



主要完成机构:上海市公共卫生临床中心

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数30人。

I:常规治疗 加 Darunavir,Cobicistat

C:常规治疗

O:第七天检查病毒性清除率

S:随机对照研究


6,糖皮质激素治疗新型冠状病毒重症急性呼吸衰竭重症患者



主要完成机构:北京协和医院

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,18岁以上,总入组人数80人。

I:常规治疗 加 甲强龙治疗

C:常规治疗

O:肺功能评分

S:随机对照研究

(针对糖皮质激素治疗冠状病毒肺炎,王宇歌博士今天在本公众号另有推文单独讨论)


7,间充质干细胞治疗2019新型冠状病毒肺炎患者


主要完成机构:北京302医院

P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,18-65岁,总入组人数40人。

I:MSC治疗

C:常规治疗

O:胸片病灶大小/临床症状改善

S:非随机对照研究


8,2019-nCoV感染的中药治疗与预防


主要完成机构:北京302医院


P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,14-80岁,总入组人数150人。

I:中药颗粒加常规治疗(α干扰素+洛匹那韦/利托那韦)

C:常规治疗(α干扰素+洛匹那韦/利托那韦)

O:临床症状缓解的时间

S:开放,随机对照研究


9,冠状病毒性肺炎患者的水洗菌群移植


主要完成机构:南京医科大学第二医院


P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,14-70岁,总入组人数40人。

I:处理过的微生物菌群悬液鼻饲

C:安慰剂鼻饲

O:有改善的患者人数

S:随机对照研究


10,针对2019-nCoV的简单,快速和便携式重组酶辅助扩增试验的开发



主要完成机构:北京地坛医院


P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,14-70岁,总入组人数50人。

I:诊断测试:重组酶辅助扩增(RAA)分析

C:常规检测

O:检测敏感性、特异性

S:诊断研究


11,自检和自警报移动小程序在检测2019-nCoV易感性感染中的功效



主要完成机构:北京清华长庚医院


P:100000名参与者。

I:移动互联网自测调查

O:确诊的病例数

S:观察性研究


12,2019-nCoV暴发与心血管疾病


主要完成机构:山东大学齐鲁医院


P:12000名参与者。

I:疫情爆发所引起的公众焦虑是否会增加中国的心血管疾病风险

O:急诊科心血管死亡

S:观察性研究


文献来源:

https://www.https://clinicaltrials.gov/


声明:

本文仅为针对科研结果的讨论和分析,仅用于学术交流用,不构成任何临床诊治建议。


更多信息,请直接点击本文左下角“阅读原文”或者“Read more”。



编辑:Henry;微信号:healsan。图片来自于网络,版权归原作者所有。
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