你还不知道吧,国内针对新冠肺炎的注册临床试验已有12项
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背景:
新型冠状病毒(2019-nCoV)具有极高传染性,较高的危重比例,以及相对高的死亡率等特点。
目前尚无有效的治疗药物。
面对肆虐的疫情,科学家们正在抓紧时间,通过临床试验寻找有效的治疗药物。
通过clinicaltrials网站,可以检索到12项正在进行的临床试验,我们根据PICOS要点,进行解析。
P:研究对象;I:干预手段;C:对照;O:预后及结局指标;S:研究设计。
12项临床试验中,治疗类的有9项、诊断研究1项、观察性研究2项,分别是:
1,轻度/中度2019-nCoV Remdesivir RCT
主要完成机构:中日友好医院。
这项研究最受关注。
昨天我们对此作了重点解读(最权威官宣:揭秘瑞德西韦(GS-5734)治疗新冠肺炎的临床试验)。
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,18岁以上,总入组人数308人。
I:Remdesivir治疗
C:安慰剂
O:临床恢复时间
S:随机对照研究(RCT)
2,2019-nCoV肺炎中干扰素雾化的前瞻性随机对照临床研究
主要完成机构:同济医院。
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数100人。
I:盐酸阿比多尔联合干扰素雾化
C:单纯用盐酸阿比多尔治疗
O:疾病缓解率
S:RCT研究
3,2019-nCoV肺炎抗病毒治疗的前瞻性随机对照临床研究
主要完成机构:同济医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数400人。
I:对症支持治疗 加 盐酸阿比多尔或Oseltamivir或洛匹那韦/利托那韦
C:对症支持治疗
O:疾病缓解率
S:随机对照研究
4,阿比多尔在2019年新型冠状病毒患者中的随机多中心对照临床试验
主要完成机构:中南大学湘雅医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数500人。
I:常规治疗 加 盐酸阿比多尔200mg tid or 400mg tid
C:常规治疗
O:死亡率
S:随机对照研究
5,Darunavir和Cobicistat治疗2019-nCoV肺炎的疗效和安全性
主要完成机构:上海市公共卫生临床中心
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,总入组人数30人。
I:常规治疗 加 Darunavir,Cobicistat
C:常规治疗
O:第七天检查病毒性清除率
S:随机对照研究
6,糖皮质激素治疗新型冠状病毒重症急性呼吸衰竭重症患者
主要完成机构:北京协和医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,18岁以上,总入组人数80人。
I:常规治疗 加 甲强龙治疗
C:常规治疗
O:肺功能评分
S:随机对照研究
(针对糖皮质激素治疗冠状病毒肺炎,王宇歌博士今天在本公众号另有推文单独讨论)
7,间充质干细胞治疗2019新型冠状病毒肺炎患者
主要完成机构:北京302医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,18-65岁,总入组人数40人。
I:MSC治疗
C:常规治疗
O:胸片病灶大小/临床症状改善
S:非随机对照研究
8,2019-nCoV感染的中药治疗与预防
主要完成机构:北京302医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,14-80岁,总入组人数150人。
I:中药颗粒加常规治疗(α干扰素+洛匹那韦/利托那韦)
C:常规治疗(α干扰素+洛匹那韦/利托那韦)
O:临床症状缓解的时间
S:开放,随机对照研究
9,冠状病毒性肺炎患者的水洗菌群移植
主要完成机构:南京医科大学第二医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,14-70岁,总入组人数40人。
I:处理过的微生物菌群悬液鼻饲
C:安慰剂鼻饲
O:有改善的患者人数
S:随机对照研究
10,针对2019-nCoV的简单,快速和便携式重组酶辅助扩增试验的开发
主要完成机构:北京地坛医院
P:临床确诊2019-nCoV肺炎患者,14-70岁,总入组人数50人。
I:诊断测试:重组酶辅助扩增(RAA)分析
C:常规检测
O:检测敏感性、特异性
S:诊断研究
11,自检和自警报移动小程序在检测2019-nCoV易感性感染中的功效
主要完成机构:北京清华长庚医院
P:100000名参与者。
I:移动互联网自测调查
O:确诊的病例数
S:观察性研究
12,2019-nCoV暴发与心血管疾病
主要完成机构:山东大学齐鲁医院
P:12000名参与者。
I:疫情爆发所引起的公众焦虑是否会增加中国的心血管疾病风险
O:急诊科心血管死亡
S:观察性研究
文献来源:
https://www.https://clinicaltrials.gov/
声明:
本文仅为针对科研结果的讨论和分析,仅用于学术交流用,不构成任何临床诊治建议。
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