逆天,AZD9291今年在中国销售突破18亿
一.AZD9291中国前三季度业绩:
1.阿斯利康,中国Q3市场同比增长27%。甲磺酸奥希替尼(AZD9291)前三季度业绩2.66亿美元,约合18.5亿人民币。
2.原研产品以价换量,且效果良好,迅速占领市场,这一类肿瘤药留给国产药的空间有多大,静待国产新药在EGFR-TKI耐药后的突破。
二.国产三期:
豪森药业的EGFR-TKI三代药物启动三期临床。
随机、对照、双盲、多中心、III期临床试验评价HS-10296对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性 。
主要研究者为上海市胸科医院,陆舜教授。
公司预计在2019年提交上市申请。
三.国内T790突变其他在开发的企业:
1.上海艾力斯(艾氟替尼)、艾森生物(艾维替尼)、倍而达(BPI-7711)、益方生物(D-0316)、扬子江药业(YZJ-0318)、圣和药业/众生药业(SH-1028)、江苏迈度(克耐替尼)、奥赛康(ASK120067)、广东必贝特、合源医药等。
2.目前其他国产企业中进度最快的为艾维替尼(II期数据提交有条件上市申请),艾氟替尼在II期临床,剩余企业均在I期临床阶段。
3.艾维替尼于2018年6月提交上市申请,在2017年8月和2018年3月两次就基于二期单臂试验批准上市与CNDA/CDE展开Pre-NDA会议。
艾森生物时间上掌握一定先机,但是后来者亦加速,豪森药业和艾力斯实力不容小觑。
四.原研AZD9291:
2018年10月10日,奥希替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。
在这之前,山东省、浙江省、苏州市将奥希替尼纳入大病保险支付范围,报销比例超过 50%。(以上三地,一年患者自付费用在6-7万人民币)
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参考:
https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2018/Q3/Year-To-Date_and_Q3_2018_Results_Presentation.pdf;
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露等。