低调的首个中国抗新冠病毒药

7月25日，阿兹夫定（azvudine）获得批准，成为中国第一个被批准治疗新冠的抗病毒药，祝贺！

厂家“河南真实生物”非常低调，只是7月15日在公司的微信公众上宣布三期临床试验有效，也没有提供临床试验的具体信息。这个药本身是治疗HIV的药。

药监局审批雷厉风行，10天后就附条件批准治疗新冠了。

尽管批准了，但厂家还是没有公布更多具体数据，有点先结婚再恋爱的感觉。

查了一下clinical trials临床试验网站上阿兹夫定的三期试验：

- 是巴西、中国、俄国科研人员的合作，

- 入组312名病人，

- 收18岁以上测试阳性的病人，

- 吃5天药，加标准治疗，至14天。

这个试验上载到网站是2021年9月2日，预计2022年7月结束试验，和现在公司公布结果的时间一致，应该就是这个临床试验的结果导致了获批。

现在把临床试验和厂家报告结合起来分析一下：

1，受试范围。

这个临床试验标注的六个试验地址都是在巴西，而且中国的新冠病人一直很少，所以这个试验可能主要是在巴西做的，兼顾中俄病人。

2，人数。

312名受试者，人数有点少。对比一下，Paxlovid三期试验入组了2246名受试者。不知道后来阿兹夫定试验有没有扩招受试者。

3，用药时间。

照理抗病毒药要早用效果才好，辉瑞的Paxlovid 和默克的Molnupiravir都是只给发病5天内的早期病人。但阿兹夫定的临床试验没有限定可以用药的时间。如果整个治疗过程14天，其中吃阿兹夫定5天，可能说明最迟发病9天内服药。

4，疗效。

这个临床试验的主要终点是看这个药是否能减少病人需要住院的比例（Proportion of patients hospitalized during the study），和Paxlovid及Molnupiravir临床试验的终点类似。但厂家报告中并没有提到这个主要终点。谨慎推测阿兹夫定没有达到主要终点，没能像那两个药一样减少住院比例，而是达到了19个次要终点中的一些。

厂家报告说阿兹夫定对“中度病人”：

• 显著改善临床症状，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001）。

• 抑制新冠病毒作用，病毒清除时间为5天左右。

这里的中度应该指的是普通型病人，即有肺炎的病人。在广泛疫苗接种+奥密克戎的现状下，这部分病人很少，在吉林市的两万多名新冠病人中，仅有0.5%的病人是普通型。

期待厂家早日宣布临床试验的详细数据，以及测试了什么病毒株，不要再犹抱琵琶半遮面让大家猜谜啦。

5，价格。

据“财经网”7月18日报道，以目前艾滋病用药定价，阿兹夫定治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据公司测算，原料药到吨级可以降低至40万一公斤，如对比原料药同比例价格下降，单疗程为240元。但有业内人士指出，药物价格不会按原材料的比例降价。

关注和期待！

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