干细胞疗法:勃起功能障碍(ED)“标本兼治”的理想方法
勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)是指阴茎勃起程度无法实现和(或)难以维持足以令人满意的性生活,病程达3个月以上。既往将男子“性无能”泛称为“阳萎”。
其病因错综复杂,包括心理、手术/外伤、内分泌功能受损(糖尿病)、肿瘤和老龄化等因素,造成组织损伤从而影响勃起功能。
ED的发病现状与危害
ED的患病人数在增多且正向年轻群体扩散。一项在北京、重庆、广州三个地区对2226名20岁以上男性进行的问卷调查显示,中国30岁以下男性中,ED发病率为15.6%,中国40岁及以上男性中,ED发病率为40.2%。另外,ED的就诊率却很低,只有15%~20%。
勃起功能障碍的患者,有40%由糖尿病引起,30%由血管疾病造成,3%由于前列腺手术造成,其它原因包括药物副作用、外伤、内分泌功能障碍、阴茎血管和海绵体平滑肌的纤维化以及阴茎肿瘤等。血脂异常、性腺功能低下、盆腔神经损伤等因素都可能导致ED。
现代男性的大部分不举情况,并非简单的身体状况问题,而是一种疾病:勃起功能障碍(ED)在作祟。越来越多的证据显示,ED不仅是一种影响身心健康的慢性疾病,也是心血管疾病等慢性疾病的早期症状和危险信号。
ED常早于心血管疾病2-5年发生,ED出现以后,平均2到5年会有一个心血管事件的发生。这是因为阴茎海绵体的血管直径较小,而冠状动脉的血管较粗。同样一个斑块,出现在冠状动脉时,不容易被发现,但是,如果出现在阴茎的血管,就会产生较易被发现的心血管风险。
ED若不及时诊疗,会有心脑血管疾病的潜在危害。在一项ED调查中发现,68%的高血压男性有ED,60%的ED男性有血脂紊乱,40%的ED男性有明显的冠状动脉闭塞。专家指出,鼓励ED患者不分年龄均应积极诊疗。
男科医疗领域仍需探索新方法
《中国ED诊疗指南》指出,治疗ED的首选代表药物有磷酸二酯酶5抑制剂,如西地那非,虽然部分ED男性会选择伟哥(主要成分:西地那非(Sildenafil))来解决"紧急”需求,暂时性恢复阴茎正常的充血勃起,进而顺利进行性生活。
但是,伟哥的效果是一次性的,维持的时间也非常短暂。在起效4-8小时之后,药效就会逐渐散尽,让患者很快被打回原形。对于一些需要长期服用伟哥的人来说这显然不算友好,且可能会出现耐药性,并没有从“根源”解决问题。
近年来,随着再生医学理论研究的深入研究,意外发现干细胞疗法在干预其他疾病(糖尿病,慢性肾病,脊髓损伤等)时,能提高性功能,由此引起了科研人员的关注,衍生了干细胞疗法改善男性勃起功能障碍(ED)的新思路。
干细胞用于ED治疗,有望成为一种“标本兼治”的理想ED治疗途径。
干细胞疗法是峰回路转的惊喜
在传统各种治疗方法难以取得满意疗法的情况下,干细胞疗法因其万能的修复能力为ED带来了新的临床策略。
干细胞疗法主要从这三方面进行改善:①改善海绵体氧合;②保护内皮结构和功能;③防止平滑肌结构改变。
近年来,干细胞疗法修复ED有了新的临床研究进展,研究数量显著增加。
△clinicaltrials.gov显示有17项干细胞治疗ED的临床试验注册
干细胞治疗ED临床应用
临床研究1:Haahr等进行了一项干细胞治疗的临床试验,选取了17例经药物治疗无效的RP术后ED患者,通过向所有患者阴茎海绵体内注射自体来源的ADSCs后,随访观察6个月,期间采用IIEF和EHS评估RP术前以及ADSCs治疗后1、3、6个月时的勃起功能。
结 果: 在注射ADSCs后,2例患者注射处出现红肿反应,但持续时间较短,1例患者的阴囊和阴茎出现血肿并于14d内消退,除此之外无其它明显不良反应。治疗后,8例患者恢复勃起功能并可以完成满意的性交,EHS也在第6个月时明显提高。
临床研究2:2019年1月,Protogerou等人开展一项前瞻性临床研究,该团队将8名器质性ED患者(患有糖尿病、高血压、高胆固醇血症等基础性疾病)平均分为2组,向一组注射脂肪间充质干细胞+血小板裂解液;另一组则注射血小板裂解液。试验发现,干细胞疗法组的患者勃起功能评分分数更优,效果更为显著。
临床研究3:Bahk等人将1.5×107个脐带间充质干细胞注入到7例糖尿病ED患者体内,随访9个月,结果发现,6名受试者均有性欲增加的表现,3例1个月内恢复了晨勃,2例参与者联合PDE5i干预6个月后达到满意的性生活。
研究学者通过临床试验获得积极结果,干细胞疗法备受关注。目前已有企业将其投入到产业研发中。
2019年,韩国干细胞研究又一次突破了新境界,世界公认的韩国首家勃起功能干细胞治疗生物研究企业PHARMICELL(韩国知名上市药企),通过2018年第3季度电子系统发表公示,把已获得KFDA审批的急性心肌梗塞干细胞治疗剂CELLGRAM 适应症扩大到勃起功能障碍的治疗,并成功完成干细胞治疗勃起功能障碍1期临床试验研究。
PHARMICELL 企业的 CELLGRAM 干细胞治疗剂是在 2011 年获得审批的全球首例干细胞治疗剂。
第一次接触细胞疗法的吃瓜群众可能会产生“干细胞是壮阳神药”的认知,到底干细胞是怎么发挥作用的呢?
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干细胞移植后,本身的“归巢”特性可使其准确到达影响男性生殖机理和需要修复的各个方位,进行全面的修复。
干细胞不仅促进阴茎海绵体血管再生和神经修复,从根本上增加阴茎背动脉向阴茎海绵体供血速度和供血量,增强勃起时的硬度,同时还能增长尺寸至少1-3厘米。
干细胞治疗作为一种安全的治疗手法,具有免疫抑制,抗炎,抗纤维化及促进血管形成的作用,可以通过分泌多种细胞因子来抑制炎症的发生及进展。也就是说,干细胞可以抑制其他一些可能会影响“性福”的炎症类疾病,包括前列腺炎、肾炎。
综上所述,干细胞治疗为ED患者打开“性福大门”,显示出其有效性和安全性外,干细胞在修复全身各器官老化的同时,也显著地修复生殖系统的衰老退化。能使男性的性功能得到明显提高和改善,干细胞疗法为ED患者提供了另一种选择,临床应用潜力巨大。
最后,愿你出走半生,归来仍是少年!
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