临床研究丨干细胞治疗宫腔粘连，已有10人成功怀孕！

2018年7月11日，由中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队联合南京鼓楼医院胡雅丽团队开展的脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗复发性子宫黏连患者的I期临床试验结果在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》杂志上刊登。

该项研究显示：脐带间充质干细胞治疗能有效改善复发性宫腔黏连患者病情，共有10名患者得益于此项技术成功怀孕,其中8名患者已分娩。

宫腔黏连

宫腔粘连( intrauterine adhesion，IUA) 又称为Asherman综合征，该疾病于1948年由 Asherman首次进行详细描述，是子宫不孕的最常见原因，严重危害妇女的生殖健康。

不论何种原因造成的子宫内膜过度损伤都会引起宫腔黏连，导致子宫内膜的上皮、间质细胞再生修复障碍，新生血管形成减少，引起闭经、继发不孕或异常妊娠（如流产、前置或植入胎盘）。打个比方说，就好像土壤变的贫瘠，再好的种子也无法生根发芽。

据文献报道，不孕人群中IUA的发病率为2%～20%，宫腔镜粘连松解术是IUA患者的常见治疗选择，宫腔镜粘连松解术通常可以让超过90％的轻中度患者恢复正常月经。但对于严重粘连患者，其复粘率高达62.5％，而宫腔镜治疗的失败可能会发展成难治性子宫不孕症。

研究背景

近年来，间充质干细胞已被证明有助于子宫内膜的修复和再生。此前，该项目研究者已完成33例使用患者自体骨髓间充质干细胞复合胶原支架材料治疗重度宫腔黏连的临床研究，并取得一定成果。

由于自体骨髓间充质干细胞的数量和质量会因患者情况和制备条件不同而有所差异，从而影响治疗效果。此外，骨髓干细胞的采集为侵入式采集，对患者造成一定创伤。

治疗方案

这项临床研究中共纳入26例宫腔黏连致不孕的患者，患者的平均年龄为35.1±3.8岁，所有患者在入组前均接受过至少一次宫腔镜粘连松解术，且手术失败。

研究者使用超声引导对所有患者进行宫腔镜手术，将脐带间充质干细胞/可降解胶原蛋白支架复合物放入患者的宫腔中，细胞数量为1×10^7个。在术后3个月对所有患者进行多普勒超声扫描检测评估患者子宫内膜再生情况；进行子宫内膜活检和二次宫腔镜检查评估IUA评分。最终共有25名患者完成30个月的随访。

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治疗结果

所有经干细胞治疗的患者均未出现与治疗相关严重不良事件。

在干细胞治疗术后的3个月，患者子宫内膜厚度增加，宫内粘连评分较治疗前降低。组织学研究数据显示患者在干细胞治疗后子宫内膜增殖，分化和新血管形成的改善。

在30个月的随访期结束时，26名患者中有10名已经成功怀孕，其中8名已经分娩，分娩患者未发现胎盘并发症。所有婴儿（五个男孩和三个女孩）都很健康，包括两个早产儿。

10名怀孕患者临床特征

二次宫腔镜检查结果显示，与手术前相比，干细胞治疗后25例患者的平均IUA评分从9.12±1.51降至5.52±3.22。

10名患者子宫腔恢复正常，其中4名患者在细胞治疗后没有宫内粘连（患者编号3,15,18,20），6名患者显示轻度粘连；另有10名患者从严重AS恢复至中度AS；其余5名患者未见显著改善。

脐带间充质干细胞 /胶原治疗之前和之后，25名患者的宫腔镜检查图像

超声结果显示所有患者在手术后第二个月末宫腔内胶原蛋白支架降解，并且在第三个月末发现子宫内膜厚度和血流量显着改善。

多普勒超声检查UC-MSC /胶原治疗前后10例患者的血流量

感谢专家学者们孜孜不倦的研究，让一个个世界难题破解，把间充质干细胞“种”在“贫瘠的土壤”上，让更多新生命得以降临到这个世界上

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