30例2型糖尿病的干细胞治疗随访研究

2型糖尿病（T2DM）是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志。

随着时间推移糖尿病会对自身的多种组织器官以及系统带来严重的损害，尤其是眼、肾、心脏、血管、神经等具有慢性损害以及功能障碍。糖尿病已经成为威胁人类生命健康最普遍的一类疾病。

最新研究数据表明：糖尿病的知晓率仅为36.5%，只有32.2%的患者接受诊疗，且接受诊疗的患者中仅有49.2%的患者糖化血红蛋白(HbA1c)得到了有效控制(<7%)，这种情况容易导致糖尿病并发症，降低了我国糖尿病诊疗的有效性，同时，巨大医疗费用也给国民经济带来了压力，有效控制糖尿病已成为一件刻不容缓的任务。

现阶段糖尿病的治疗通常包括口服和注射抗糖尿病药物, 可以减轻高血糖症或暂时改善目标组织中的胰岛素敏感性, 但它们既不能逆转胰岛素抵抗，也不能逆转进展性和必然性的β细胞功能障碍，因此，需探索新的策略以实现最佳的血糖控制。

近年来，随着干细胞研究的不断深入，尤其是间充质干细胞（MSC），因具有取材方便、多向分化和自我更新等特点，被部分研究者用于2型糖尿病的临床治疗，干细胞可以改善血糖控制和β细胞功能，改善外周组织的胰岛素抵抗，降低血糖及糖尿病副反应发生的风险，为治愈2型糖尿病带来了希望。

截止2020年1月19日，据查询美国国立卫生研究院（NIH）的临床试验注册网站（clinicaltrials.gov），全球正在开展的糖尿病相关干细胞治疗临床治疗共计208项，其中我国注册项目42项，主要涉及1型糖尿病、2型糖尿病以及糖尿病血管病变、神经病变、糖尿病足等并发症的治疗。

我国学者在干细胞治疗糖尿病的基础和临床研究方面做出了突出贡献，经过科学家的不懈努力，干细胞治疗糖尿病有了新的突破。

临床研究

目 的：探讨脐带间充质干细胞(UC-MSCs)疗法移植治疗T2DM的效果。

方 法：研究纳入30例T2DM患者（其中男18例，女12例，平均年龄为(40±5)岁，病程平均为(5±2)年，均符合WHO制定的糖尿病诊断标准）采用UC-MSCs疗法，经静脉将3×107UC-MSCs输注到患者体内，分别监测治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h-PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹C肽和餐后2hC肽变化，并定期随访。

结 果：

①治疗前后指标变化：经UC-MSCs治疗3个月后，糖化血红蛋白由(8.07±1.02)%降低至(6.90±1.10)%，P<0.01；空腹C肽由(1.27±0.81)umol/L升高为(2.01±1.35)umol/L，P<0.01；餐后2hC肽由(3.43±2.03)pmol/L升高为(4.16±2.23)pmol/L，P<0.05；空腹血糖从术前的(8.54±2.61)mmol/L降低为(7.13±1.81)mmol/L，P<0.05；餐后2小时血糖从术前的(13.70±3.20)mmol/L降低为(10.30±2.71)mmol/L，P<0.01。见表1。

②胰岛素使用量：所有患者胰岛素减量超过50%的为17例，完全停用胰岛素1例，不同程度减少胰岛素使用量9例，其余3例口服剂量无变化，术后血糖出现波动现象，但整体呈下降趋势。

③不良反应：经随访及复诊检查，30例患者治疗后均未出现副作用。

综上所述，经干细胞治疗3个月后，明显降低患者对胰岛素和降糖药的需求，并改善血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰岛β细胞功能等相关指标。安全性评估方面，也没有发生与干细胞移植相关的主要不良事件。干细胞在治疗T2DM上表现出了极大的潜力。

近年来，干细胞治疗2型糖尿病的临床推进明显加速，不断证实了有效性和安全性。未来，仍需进行更深入的基础研究与更大规模的临床治疗以建立干细胞标准化生产流程，如干细胞治疗的最佳细胞输送途径、给药剂量、给药间隔、给药频率、应用年龄节点等，进一步推动这种疗法的临床应用，最终让更多的患者受益。

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