重磅 | 中国人民解放军总医院发布干细胞治疗二型糖尿病2期临床结果

干细胞之父 2022-11-08

2022年5月，最新的由解放军总医院内分泌科母义明教授（主任医师，博士生导师，现任中国人民解放军总医院（北京301医院）内分泌科主任，中华医学会内分泌学分会第十届委员会主任委员，解放军医学会内分泌专业委员会主任委员）、生物治疗中心韩卫东教授（主任医师、教授、博士生导师，以第一作者或通讯作者在JCO、Cell Res、 Blood、CCR、NAR、JNCI、Nat.Comm.、JHO等学术期刊发表SCI论文170余篇，累计影响因子1000余分）领衔的一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病II期临床研究结果公布，发表在《Stem Cells Research&Therapy》上。

结果

p < 0.05）如下图：

随访9-48周时HbA1c水平< 7.0%且每日胰岛素用量降低≥50%的患者的百分比

UC-MSCs或安慰剂治疗后的胰岛素需求和HbA1c水平

另外，HEC（高胰岛素正葡萄糖钳夹，胰岛素抵抗金标准）结果显示UC-MSCs移植有效降低了T2DM患者的胰岛素抵抗。

来自301医院健康妇女的脐带中提取的脐带间充质干细胞（UC-MSCs），传代四次。

随访

出院后，每12周随访患者，并要求患者在随访期间内每天都进行自我血糖监测(每周≥ 15次，包括5点曲线)。

建议患者在住院和随访期间保持规律的糖尿病饮食和健康的生活方式。如果在研究过程中的任何时候患者的每日胰岛素总剂量≤ 0.2 U/kg，则停止使用外源性胰岛素，并给予口服抗糖尿病药物以预防低血糖。如果患者出现血糖失控，且每日胰岛素总剂量为˃1.5 U/kg，则停止研究。

作者最后在讨论中提及，在该研究的细胞治疗组中，胰岛素减少的百分比和无胰岛素患者的比例低于其他研究中的报道，这可能是由于入选受试者的异质性所致。

作者表示这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验表明，通过静脉输注给予UC-MSCs是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解T2DM患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是T2DM的潜在治疗选择。

THE END