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新产业成长史1995~2022

乘风印象 乘风印象 2024-06-04

最近我的文章流量开始起来了,头部IVD新媒体账号转发的也越来越多了,之前我都挨个感谢大家转发的,因为我觉得是对我的文章的认可,这两天感觉有点感谢不过来了。

其实这个热度比我预期起来的要快,我本来说,作为行业新人,写两年没人看也正常,做好了长期坐冷板凳的心理准备的。大部分朋友转发的我的文章,我也没觉得写的好,我写的文章很少有自己满意的,每次写完我自己都知道有一堆毛病。

因为我写文章属于玩票性质,纯粹的业余爱好,所以我没有很在意文章的质量,以及大家的看法,悦己为主要目的吧!我喜欢写点文字,每当写文字的时候,心可以慢慢静下来,有一些好的想法在创作的过程中沉淀下来,并通过文字表达出来,对于我其实也是一个心灵净化的过程。

今天早上有朋友问我,怎么从来没看我在群里发过我的文章链接。我说是业余爱好,没想过会有人看的,除了自己的朋友圈,哪里我都没发过。朋友问,那谁知道你在做自媒体?我说,我暂时没想过自媒体变现的问题,当然,要是能顺便赚点钱的话,我也开心,但我没想到有什么变现方式。

朋友很实在,用实际行动告诉我答案——默默打赏了,然后告诉我,他之前写小说,一篇文章能收到两千多。

这两天时不时有人跟我说,文章写得好。我感到诚惶诚恐,因为在我看来,我和我理想的状态还有巨大的差距,就IVD类文章的质量而言,我觉得目前可能刚刚够得上及格线。如果我能坚持一整年,坚持到明年年初的话,那个时候我应该才会觉得自己写的东西拿得出手。

关注我稍微久一点的人,应该能看出我写文章的特点,我喜欢写企业的市场状态——在目标领域是什么样的存在,喜欢写企业的发展历程——成长史,喜欢写企业创始人的故事——他(她)是如何一步一步取得今天的成就的,喜欢写企业的现状和未来——数据分析和战略规划。

今天就来聊聊国内化学发光巨头,在化学发光领域可以和罗雅贝西叫板的新产业的成长史。这是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的高新技术企业,自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究。

1995年12月15日,注册成立于深圳市国家高新技术科技工业园。

2002年,被认定为“深圳市高新技术企业” 。

2005年,成功研发准自动化学发光免疫分析仪及配套试剂,并实现产业化。

2005年,获“深圳市科学技术奖励” 。

2007年,被认定为“国家高技术产业化示范工程”项目承担单位。

2007年,获德国TUV的ISO 9001、ISO 13485认证。

2007年,获得德国TUV的CE产品认证。

2008年9月,顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。

2009年,被认定为“国家级高新技术企业” 。

2010年2月,将中国第一台全自动化学发光分析仪及配套试剂系统推向市场,并实现产业化,属于国内化学发光领域的一线梯队。

2010年,被认定为双软企业。

2012年,批复建设“深圳市全自动化学发光免疫定量分析系统工程技术研究开发中心” 。

2013年9月,根据证监会公布的数据显示,拟登陆创业板的深圳市新产业生物医学工程股份有限公司已进入初审阶段。 

2014年7月25日,在全国中小企业股份转让系统(新三版)挂牌上市。

2014年12月30日,将公司注册地址从“深圳市南山区南头科技工业园”变更到“深圳市坪山新区金沙社区”。

2015年,成功搬迁到国家生物产业基地(深圳市坪山新区),新产业生物公司基地占地9913.44㎡。

2016年,“模块化生化免疫分析系统”成功上市销售,进一步丰富了公司产品线。

2017年6月20日,将注册地址从“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。

2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。目前,获得美国FDA准入的试剂项目有:甲功五项(TSH、T3、T4、FT3、FT4)、25-OH Vitamin D、HCG/β-HCG。

2017年7月26日,终止在新三板挂牌。

2017年12月,获批于创业板上市。

2018年9月,在中华医学会第十四次全国检验医学学术会上,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8,开启化学发光超高速的新纪元。

全球全自动化学发光免疫分析仪装机超过10000台。

2019年,新产业生物大厦正式启用。7月3日,将注册地址从“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”,此地址一直沿用至今。

随着近年来的积累和发展,坪山区已经形成了生物医药产业先进制造业集群,生物医药产业的产值也呈现逆势增长的趋势。

在坪山,锦绣中路至锦绣东路长3.6公里,被称为坪山的“BT”(biotechnology)产业大道。在这条“BT”产业大道上聚集了包括世界500强企业赛诺菲巴斯德(疫苗)、新产业生物、微芯生物、瀚宇药业、理邦仪器等在内的117家生物医药公司。

新产业模式和安图模式,是非常值得拿出来对比分析的两种不同模式,一个在一线城市,一个在只能算二三线的省会城市。相比较之下,郑州除了安图生物,我很难想到其他知名的医疗企业,而深圳坪山区,广州黄埔区,都有医疗产业制造业集群,培育了大批的知名医疗,尤其是IVD生产企业。

到底那种模式更稳定,更持久,更能为企业长期创造价值,更能催生国际一线的医疗生产企业,未来有机会我会再写文章分析的。

2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。

2020 年3 月31 日,向市场推出8 款全自动化学发光免疫分析仪器,122项配套试剂。

2020年8月21日下午2点,新产业携日立&赛默飞世尔新品发布会在南昌绿地国际博览中心隆重召开。

与赛默飞世尔科技联合推出新产品——全实验室自动化整体解决方案SATLARS-TCA。赛默飞世尔科技作为全球顶尖的医疗器械公司,年销售额超240亿美元,这个是当时的数据,2022年赛默飞世尔销售额是449.15亿美金。

新产业与日立达成合作,共同推出全实验室自动化流水线(MAGLUMI® X8 + LABOSPECT 008 AS)。日立的生化流水线在业内具有很高知名度,新产业的化学发光具有很高知名度和市场占有率。

2020年2月3日,新产业成功研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoV IgM、IgG抗体检测试剂盒,在当时是全球首家。2月19日完成欧盟地区准入,成为全球首家拥有CE标志的企业。

2020年5月12日,新产业在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“新产业”,股票代码“300832”。首次公开发行后总股本41,160 万股,首次公开发行股票增加的股份4,120 万股,本次发行全部为新股,无老股转让,新增股份均自上市之日起开始上市交易,发行价31.39/股,市盈率为16.2倍-18倍。

2020年12月,新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书,是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。

2020年,中国上市公司500强以545亿排名第351。

2021年5月,新冠发光试剂工艺研发团队荣获了广东省“五一”劳动奖状。

2021年7月,新一代小分子夹心法检测技术的第一个项目——25-OH VD获得注册证。

2022年,与中生北控达成战略合作关系双方将在生化检测领域开启战略合作。

成为中国第一家 HBV、HCV、HIV拿齐CE ListA认证的化学发光厂家。

小分子标记物ABEI发明专利获第二十三届中国专利奖银奖。

2022年5月,公司RapiSafe系列的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)收到了由欧盟公告机构-CeCert Sp.zo.o.签发的IVDD Self-testing CE证书。 

2022年5月27日,新产业公告,猴痘病毒核酸检测试剂盒等获得CE准入资格。 

2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有年产400万盒试剂的产能;仪器研发及制造中心拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台模块化生化免疫分析系统的产能;公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,公司正积极拓展海外市场,目前已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等150个国家和地区的医院建立了合作关系。

2022年前三季度,新产业实现营业收入22.97亿元,同比增长21.27%;净利润9.25亿元,同比增长38.88%;扣非净利润8.53亿元,同比增长41.94%。单季度来看,公司三季度实现收入8.8亿元,同比增长31.67%;净利润3.55亿元,同比增长49.72%;扣非净利润3.3亿元,同比增长51.35%。

2022年前三季度,新产业实现了全自动化学发光仪器销售4778台,同比增长35.47%。分区域来看,2022年第三季度,国内业务主营业务收入同比增长35.32%,海外业务收入同比增长23.14%,扣除新冠发光试剂影响后海外业务收入同比增长32.50%,呈现出较好增长态势。

担心大家对这个数据没有概念,我特地把安图2022年三季报找出来了,安图生物前三季度实现营业收入32.81亿元,同比增长21.75%;净利润8.99亿元,同比增长25.44%。

再来看下老大哥迈瑞医疗的数据,2022年前三季度,迈瑞医疗实现营业收入233亿元,较上年同期增长20.1%。实现归属于上市公司股东的净利润81亿元,较上年同期增21.6%。

咱们再来看看资本用脚投票的数据,截止到我写这篇文章的时候,新产业市值453.75亿,市盈率36.81,安图生物市值356.63亿,市盈率30.85;迈瑞市值3756亿,市盈率39.78。某种程度上,市值反映了市场对于一个公司未来盈利规模的预期,而市盈率反映了市场对于一个公司未来盈利增长速度的预期。

2022年11月7日,新产业公告,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,为全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法),该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素(PTH)的含量,临床上主要用于评价甲状旁腺功能。 

2022年11月,新产业公告,公司的3项试剂新产品(“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”“甘胆酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”“微量白蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”)获医疗器械注册证。 

2022年12月8日,新产业公告,公司收到广东省药监局颁发的5项《医疗器械注册证》。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“胃功能”、“高血压”、“贫血”、“肝纤维化”和“生长发育”项目类别。

免疫诊断技术的发展历经放射免疫分析、酶联免疫分析、时间分辨、半自动化学发光、全自动化学发光免疫分析四个阶段。化学发光免疫分析技术出现后,凭借灵敏度高线性动力学范围较宽、定量检测精确、结果稳定误差小、操作简便的优势,在世界范围内快速普及,技术的快速迭代也带动了产品研发。

在化学发光这个优质赛道上,领先的技术和齐全的产品线,为新产业构建了强大的护城河。因为试剂只能在自己的设备上使用,再加上国产替代的大趋势,所以新产业的先发优势也在不断强化它的市场地位。


参考资料:

“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司”百度百科;

新产业官网;

《深圳经济发展报告(2021 深圳蓝皮书)》,作者:吴定海 主编;

《证券市场周刊(2022年第37期)》;

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检验医学网,医疗人咖啡,IVD大厂深圳新产业上市!


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