突发！鱼跃入局抗原检测

器械之家 2022-09-05

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4月1日，有投资者就鱼跃医疗的新冠抗原检测产品是否申请注册、何时在国内上市提出了疑问。对此，鱼跃医疗回复称，公司正在积极推进国内新冠抗原检测产品注册证的申请。若有需要公告的事项，公司会依法依规及时披露。

从相关问答中可以发现，在国内IVD企业进入抗原检测产品的获批快车之际，作为家庭医疗的领头企业，鱼跃医疗也正在对此进行布局。

不过，笔者认为，作为国内家庭医疗的领头企业，鱼跃医疗入局新冠抗原检测产品这一赛道也在意料之中。此前，业内有人称，作为医疗行业的巨头之一，鱼跃医疗拥有最全面的产品系列，其电商渠道和OTC极具优势，是有望成为继迈瑞医疗之后的百亿器械之一。那么，在不断扩大布局领域后，鱼跃医疗距离百亿械企还有多远呢？

鱼跃入局抗原检测赛道 积极推进相关产品的申请注册 3月11日，国家卫健委发布了《国务院印发新冠抗原检测应用方案（试行）》的文件，该文件显示：为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 3月12日，国家药监局发布公告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这意味着四款新冠抗原自测产品正式上市，国内新冠居家检测千亿市场正式开启。此后，又陆续有多款新冠抗原检测产品相继获批上市。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。

与核酸检测基于分子层面的原理不同，新冠抗原检测是基于免疫学原理，由于检测易于开展且检测时间比较短，可以用于大规模的阳性人群筛查、治疗康复评估等。而在国外疫情的防控实践中，新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查，是对核酸检测的有效补充。由此，新冠抗原检测产品也可被归入家庭医疗范畴之中。
而在国内IVD企业相继获得抗原检测产品的上市批准之后，作为家庭医疗的领先企业，鱼跃医疗在该领域的动态也引起业内关注。 4月1日，有投资者向鱼跃医疗提问称，其参股公司的新冠抗原自测试剂盒是否已经申请国内新冠抗原检测注册证？什么时候可以提供给国内市场？对此，鱼跃医疗回复称，公司正在积极推进国内新冠抗原检测产品注册证的申请。若有需要公告的事项，公司会依法依规及时披露。

值得一提的是，为助推江苏省新冠抗原检测试剂产品尽早获批上市，3月19日，江苏省药监局行政审批处联合审核查验中心举办了新冠抗原检测试剂临床试验线上培训班，对省内32家拟申报企业进行集中辅导。而鱼跃医疗作为江苏省知名企业，这一培训或将推动其注册获批进度。
此外，在检测产品中，除了新冠抗原检测产品，鱼跃医疗还布局了胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒，并已在电商平台上架，最快15分钟即可获得清晰可靠的检测结果。
02
家用医疗品牌布局广泛

未来将聚焦三大核心

资料显示，鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。

近年来，随着公司品牌形象的优化、生产研发能力的加强、并购整合能力的提升、海内外销售的不断突破，各产品业务规模的扩大与产品品类的扩展。

聚焦三大核心战略

2021年，鱼跃医疗提出全新战略，创新重塑医疗器械，聚焦呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心赛道。全新的战略调整，由成熟资产转向成长性业务，布局由“守”向“攻”，目标更加清晰聚焦。

2021年上半年，鱼跃医疗称公司拟受让凯立特股东凯联医疗等共计7方合计持有的凯立特50.993%股权，该公告也引起业内关注，这也代表着鱼跃将在血糖领域展开新的行动。

据悉，凯立特具有多年糖尿病传感器检测技术，公司拥有成熟的技术团队。鱼跃收购凯立特也是其在呼吸、POCT、感染控制三大主赛道新战略布局的第一个举措。鱼跃医疗还将在南京、上海落地全新的实验室及研发中心，保证产品技术方面的领先，在糖尿病管理及POCT领域创造更多的新产品服务患者。

已发布多款相关产品

涉及到具体产品，2021年，鱼跃医疗发布了多款与呼吸、血糖以及感控相关的产品，分别为耐糖Anytime、便携式制氧机Spirit-3、家用高流量呼吸湿化治疗仪HF-60M、自动体外除颤器M600。

据了解，安耐糖Anytime可满足临床对患者的血糖管理需求，结合鱼跃医疗现有血糖业务，打造指血检查+持续葡萄糖监测临床综合解决方案。

便携式制氧机Spirit-3自重仅有2.2kg，采用国内首款更换式便携分子筛，稳定出氧，0-5000m海拔均可连续使用，支持户外、车载、工作、家庭等多元场景。

家用高流量呼吸湿化治疗仪HF-60M

家用高流量呼吸湿化治疗仪HF-60M搭载7英寸触摸屏，血氧、脉率等多项参数实时监测，多项报警，气路电路分离设计、精准控温，体验全面升级，适用于近20余种急慢性呼吸疾病。

自动体外除颤器M600

而鱼跃医疗的自动体外除颤器M600充电速度≤5秒，拥有心肺复苏反馈、儿童模式，专业提升救治率，物联网数据中心全面整合急救资源。据悉，鱼跃已为国内多城市的地铁、车站、商业中心、高校、办公楼等场景配置AED，且在专业急救培训、普及急救理念等方面有着不同程度的合作。

03
去年上半年核心营收下降距离百亿器械还有多远？

综合近2年来各电商平台公布的数据、鱼跃医疗的线上业绩增速，尤其是公司在去年国内疫情下仍能在常规产品板块上保持逆势增长，不难看出，鱼跃核心产品在竞争力、品牌力、认知力等多个维度均有强化。
不过体现在财务数据上，并没有那么乐观。由于目前鱼跃还未公布2021全年财报，笔者对其2021年上半年数据进行了梳理。

2021年前三季度鱼跃医疗疗营收数据

数据显示，2021上半年鱼跃医疗营收35.93亿元，同比增长5.03%；实现净利润9.63亿元，同比下降13.99%。2021年前三季度实现营收53.1亿元，同比增长9.53%。

疫情初期，鱼跃的呼吸机曾一机难求，出口数十个国家，价格水涨船高。但随着全球疫情常态化，呼吸机不再是香饽饽。从鱼跃医疗披露的数据可以看出，营收重心几大板块毛利率都在下降，康复及临床器械、呼吸治疗解决方案毛利率降幅最为显著，分别为14.94%和9.64%。

几年前，业内有人称，作为医疗行业的巨头之一，鱼跃医疗拥有最全面的产品系列，其电商渠道和OTC极具优势，也是有望成为继迈瑞医疗之后的百亿器械之一。

2016年至2020年鱼跃医疗营收数据
数据显示，20216年至2020年，鱼跃的营收分别为26.4亿元、35.42亿元、41.83亿元、46.36亿元、67.26亿元，与百亿营收的目标逐年减小。那么，鱼跃医疗距离百亿营收到底还有多远？如何才能实现这一目标呢？
在“医疗+互联网+大数据”大背景下，家用医疗器械智能化和个性化也成为全球发展趋势。
数据显示，鱼跃有6个品牌占据的国内第一的位置，轮椅也排在了第二位。其电商平台的表现更是惊人的，2015年起，双11的电商销售就超越了欧姆龙，占据了国内第一。

然而，在国外大牌不断的产品下沉的情况下，除了欧姆龙这一强劲对手，国内的九安医疗也在蓄势待发。
九安医疗是基于移动互联网的个人健康管理，主要生产的是电子血压仪血糖计，Ihealth是其主要盈利点，该公司是美国苹果公司健康产业链首家合作伙伴，也是小米科技公司生态系统的合作商。而小米的可穿戴医疗设备又有巨大的市场潜力。此外，随着3月份其新冠抗原检测产品获批，未来九安医疗在国内市场的占有也将不同往日。
2021年，鱼跃医疗提出全新战略，创新重塑医疗器械，聚焦呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心赛道。这一举措也可以算是鱼跃在面对上述竞争做出的战略调整，由成熟资产转向成长性业务，布局由“守”向“攻”，目标更加清晰聚焦。此外，鱼跃表示还将持续孵化急救、眼科、智能康复等高潜力业务。

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近两年，海外疫情的蔓延为鱼跃创造了历史机遇开拓海外市场，拓宽了公司海外自主品牌的销售通路，使得鱼跃医疗基于院内、海外市场都有了极大突破：品牌全球影响力大增、市场推广周期缩短，其中呼吸治疗板块的拉动作用尤为显著。

行业人士评价，公司海外自主品牌的销售通路进一步拓宽，将助力公司建立起长期持续的海外业务关系。而在聚焦三大赛道的发展背景下，鱼跃医疗在未来几年的发展或将迎来一个新得飞跃。那么，鱼跃医疗到底会如何发展成为百亿企业，器械之家将持续关注。

END

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