3.4亿，美敦力完成新布局

器械之家 2022-09-05

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现在，美敦力自豪地可拥有Acutus一些左心接入设备，旨在帮助外科医生在左心耳闭合、二尖瓣修复、房颤消融等程序中，从心脏的右心房到左心房。新员工的加入正值美敦力周四完成了与 Acutus Medical 的首次收购交易之际。

AcutusMedical 在今年早些时候采取了一系列削减成本的措施后，于 4 月与美敦力达成了出售左心通路设备的协议，美敦力为Acutus的整个左心通道组合提供5000万美元（折合人民币3.4亿）的预付现金，当心脏设备达到一定的销售目标和其他里程碑时，这家医疗技术巨头还将在一段时间内支付款项，不过两家公司没有披露这些额外付款的任何具体细节。

3.4亿完成Acutus左心接入设备初步交易

公开资料显示，Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。

通过产品开发、收购和全球化的商业合作，AcutusMedical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。

公司于2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商AcutusMedical在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。然自IPO 上市以来的一年半时间里，Acutus 的股票一直处于稳步下跌的趋势。仅在去年，它就从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。

且在今年早些时候，公司表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用。首席执行官Vince Burgess 说：“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。”

此次出售左心通路产品组合，是继AcutusMedical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。总体而言，这些减少的费用，加上对制造业务的其他削减和对 Acutus 营运资金的改善，预计到今年年底，其季度支出率将下降 30% 至 40%。

美敦力计划本次完成的两笔交易中，第一笔是 5000 万美元（（折合人民币约为3.4亿）的预付款。作为回报，Acutus将其左心接入设备的全部产品组合的知识产权，以及制造这些设备所需的一些设备。该投资组合包括 AcQCrossQx系统，该系统最近获得了FDA的扩大适应症，就在本周Acutus公布。该装置结合了通过左心房和右心房之间的隔膜穿刺所需的针头和血管扩张器，现在可以用于植入更广泛的左心耳闭合装置。

该交易的其余部分可能使Acutus从美敦力获得高达3700 万美元的里程碑付款，因为其设备达到了某些制造和监管目标。这些里程碑还将决定 Acutus 何时停止将这些设备商业化，转而成为美敦力的独家供应商。与此同时，它自己的剩余产品组合将集中在一个心脏标测软件平台上，该软件平台提供心脏的 3D 图像来指导Afib消融治疗。

被收购的核心产品创新左心通路设备

值得注意的是 Acutus 此次出售的产品组合去年刚刚被FDA批准，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批准 AcQCross™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。

近日新的FDA许可涵盖了AcQCrossQx系统的升级版，该系统旨在与更多种类的左心房阑尾闭合装置一起使用。新增加的设备中最主要的是Watchman植入物，其制造商波士顿科学公司已将其誉为使用最广泛的左心房附加物关闭术（LAAC）设备。

AcQCrossQx系统用于左心房附加物关闭术，即在心脏的左心房内植入一个小装置，阻止血液进入，目的是降低心房颤动患者的中风风险。设备将穿刺左心房和右心房之间的隔膜所需的经腹针和血管扩张器结合在一起，消除了在手术中从一侧心脏进入另一侧时交换设备的需要。

通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。

而新的AcQCross导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Acutus和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用AcQCross和他们自己选择的鞘管。

AcQCross利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（RF）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根0.032 in的留置导丝，AcQCross进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。

AcQMap®

Acutus的目标是通过在某些未指定的地理区域增加其心脏绘图控制台的使用并缩小其产品开发渠道来简化其运营。其当前的心脏映射技术范围使医生能够更好地可视化心脏功能，帮助他们诊断和治疗心房颤动和其他心律失常。

结构性介入心脏病专家TomWaggoner说：“在适当的位置穿越房间隔是很重要的，这对成功将Watchman送入左心房阑尾尤为关键。有了AcQCross，我可以轻松地重新定位，而不用拔出或交换针头或导线，因此它与Watchman的新兼容性使我的手术对病人来说更安全，对我和我的团队来说效率也高得多。”

然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 AcQCross™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide® MINI 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 AcQGuide® FLEX 可操纵导引器和针和 AcQGuide® VUE 可操纵护套。

根据协议条款，美敦力将在交易初始完成时向 Acutus 预付 5000 万美元现金，但须满足惯例成交条件，包括所有适用等待期（以及任何延期）的到期或提前终止其中）根据适用的反垄断法，以及公司债务再融资的结束，以及基于某些里程碑和未来销售的实现随时间支付的或有对价支付。

Acutus Medical 总裁兼首席执行官 Vince Burgess 表示：“这一系列举措是 Acutus 的一个重要里程碑，是我们今年早些时候宣布的战略重排的结果。”

除了出售左心通路设备（以及与该交易相结合）外，Acutus 还获得了一项长期信贷安排，使其能够为其现有债务再融资。由医疗保健投资者 Deerfield Management Company 提供的新贷款总额为 3500 万美元。

该公司将以再融资延长期限以及出售左心通路组合的最终协议的收益，使公司能够加强推动其电生理学映射和治疗解决方案以及改善Acutus的运营和财务业绩。随着未来四年该公司的技术实现预定的收入目标，该公司可能会收到更多的支出金额，而AcQCrossQx系统加入美敦力后，也将迎来一个光明的未来！

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