增资2亿，“低耗隐形冠军”加码这一高耗赛道

器械之家 2022-09-05

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近期，吉威医疗为新投资的“新一代药械结合介入医疗器械创新与产业化项目”，新增注册资本3000万美元（约合人民币2亿元）。6月23日，新增注册资本3000万美元全部到位。

资料显示，吉威医疗是蓝帆医疗心脑血管事业部的重要主体公司，在冠脉介入领域拥有超过20年行业经验。而此次增资也表明，蓝帆医疗正在加码心脑血管这一赛道。

提的一提的是，六月中旬，蓝帆医疗科创总部及产业化基地项目在上海浦东张江国际医学园区正式开工。据介绍，该项目建成后，将成为蓝帆医疗的全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产以及全球商业总部。

作为一家在中低值耗材和高值耗材布局完整的企业，蓝帆医疗被业内称为“低耗隐形冠军”，在新冠疫情暴发之际，凭借以医疗手套为核心的医疗防护产品，成为行业翘楚。但随着全球疫情防控的平稳，有业内人士认为：蓝帆医疗要在行业持久发展，就必须寻找新的增长点。

蓝帆医疗增资2亿

加码心脑血管赛道

据悉，吉威医疗因符合山东近年来所倡导的“坚持引领高新技术产业发展方向，引进了一批领军型优质项目，培育了电子信息、生物医药两大千亿级产业集群”，并新获母公司增资用于冠脉新技术、新产品研发获得集中签约。

6月23日，吉威医疗的新增注册资本3000万美元全部到位。

资料显示，吉威医疗是蓝帆心脑血管事业部的重要主体公司，主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品。其在冠脉介入领域拥有超过20年行业经验，上市的首款冠脉支架产品曾获得国家技术发明二等奖。

2021年，冠脉支架进入全国集采，吉威医疗在全国冠脉支架集采中排名第一中标，2021年集采第一年全年销售45万条，国内市场份额约为22%，全国排名第二。此外，吉威医疗的药物球囊产品于2021年申请获得国家药监局创新通道。

不断丰富心脑血管产品线

‍高值医用耗材板块进入收获期

2021年8月，吉威医疗研制的优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管，获得国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序批准，这也是国内市场上唯一一款适用于小血管病变的莫司类药物球囊产品。

该款药物球囊采用公司独家专利药物BA9，拥有比普通雷帕霉素高10倍的亲脂性，可以减少在输送过程中的药物流失，加速在病变处的药物吸收，并且拥有长达20天的组织半衰期，是涂层药物的优选。

事实上，自2021年以来，吉威医疗不断加码冠脉介入领域，在自研产品方面已有5款冠脉新产品在国内上市，包括3款新球囊产品和2款新支架产品，其中已有两款国产球囊中标部分省份冠脉扩张球囊集采。

近年来，我国医疗器械市场发展迅速，蓝帆医疗制定了以冠脉介入业务为支点、持续丰富扩充心脑血管领域医疗器械产品线的发展策略，坚定看好冠脉、结构性心脏病、神经及外周介入领域。

畅远®颅内球囊扩张导管

上个月，蓝帆医疗旗下的首款神经介入产品在国内获批上市。据悉，刚获批的新产品名为畅远®颅内球囊扩张导管，该产品具有颅内球囊最小规格（1.0mm直径，5mm长度）、最长工作段（40mm）、头端外径小、多段渐变输送系统等特点，能够轻松到达病变处完成扩张，在治疗颅内动脉远段狭窄上有优异的功能，71种规格型号选择，充分覆盖临床需求。

新产品的获批，也意味着蓝帆医疗构建的由冠脉、结构性心脏病、神经介入、外周介入四个赛道组成的高值医用耗材板块开始进入收获期。

科创总部及产业化基地项目

在张江国际医学园区正式开工

新冠疫情发生后，提到蓝帆医疗，业内首先想到的是其医疗防护业务。不过，蓝帆医疗并不止于以医疗手套为核心的医疗防护业务。

今年6月，蓝帆医疗科创总部及产业化基地项目在上海浦东张江国际医学园区正式开工。

据了解，蓝帆医疗科创总部及产业化基地项目地处浦东张江科学城国际医学园区，建设周期为期3年，总用地面积43.6亩，总建筑面积达15万平方米，主体建筑最高达15层。值得注意的是，在该项目的设计中，企业着重突出了研发、产业化及孵化的功能，这些功能的整体建设占比将达70%。

据悉，该项目建成后，将成为该公司的全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产以及全球商业总部。

蓝帆医疗项目效果图

同时，依托上海人才聚集、交叉学科丰富、高度国际化的优势，该项目将打造创新研发的平台、新业务新模式孵化的平台、开放合作的平台和资源聚集共生的平台，通过自研、投资、参股等多种方式持续孵化领先的创新技术，推动蓝帆医疗的技术走在全球最前沿。

蓝帆医疗董事长刘文静曾表示：“我们将充分发挥开放、利他的核心价值观，不仅打造成为蓝帆医疗自身国际国内、多级创新研发的新引擎和链接器；也将对外开放，与产业行业内各类伙伴集聚共生，打造成为协同创新发展的链接器和放大器。”

心脑血管业务正在扩散发展

或成新的业务增长方向

2020年，受新冠肺炎爆发的影响，全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销。

凭借以医疗手套为核心的医疗防护产品，蓝帆医疗成为行业翘楚。2020年，蓝帆医疗实现营收78.69亿元，同比增长126.42%；而到了2021年，蓝帆医疗实现营收81.09亿元，同比增幅3.04%。与2020年相比，其业务进入平稳发展期。有业内人士由此提出：蓝帆医疗要在行业持久发展，就必须寻找新的增长点。

公开资料显示，蓝帆医疗是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业，其下属的四大板块分别防护事业部、心脑血管事业部、外科事业部以及护理事业部。2021年，蓝帆医疗心脑血管产品营收为7.09亿元，占总收入的8.75%。尽管这一数据与核心健康防护产品的营收相比差距甚大，但也表明，蓝帆医疗正在向防护产品之外的其他领域扩散。

截图源自蓝帆医疗2021年财报

据了解，目前蓝帆医疗主要从事心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售工作。主要产品包括药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的植入器械及其他多种介入性心脏手术配套产品。

目前，药物涂层球囊（DCB）正在进行临床实验，新一代TAVR 产品计划2022年在欧洲、东南亚和中国等多地开展临床实验，在研产品还包括冠脉全钙化病变/CTO病变的解决方案、经导管二尖瓣修复及置换等多个项目。

心脏冠脉支架

2021年6月，蓝帆医疗研发的全球第一款无涂层药物支架 BioFreedom™ 在中国的注册获得批准，该产品是全球范围内第一个能够将术后服用双联抗血小板药物时间从1年降至1个月的支架，从根本上预防了病人的出血风险，成为中国药监局唯一批准可对高出血风险患者进行1个月DAPT的进口药物支架。

截至2021年12月，BioFreedom™ 产品已经在中国超过一半的省份实现挂网，并在西班牙、意大利、法国、英国、智利、捷克、奥地利、德国等28个欧洲和南美洲国家实现销售，获得了这些市场的高度认可。

新冠脉介入球囊

蓝帆医疗的心脏介入器械产品还涉及药物涂层球囊导管、球囊扩张导管以及自有或代理的导管、导丝等介入性心脏手术相关器械产品等，以药物涂层球囊导管、PTCA冠脉球囊导管（BioStream™）、球囊扩张导管（Powerline™、RISE™ NC）为核心产品。

2021年6月，子公司Biosensors Europe SA生产的RISE™ NC 球囊扩张导管取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，进一步丰富了公司在中国大陆地区的心血管介入产品结构。

2021年8月，子公司吉威医疗研制的优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管，获得国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序批准，这也是国内市场上唯一一款适用于小血管病变的莫司类药物球囊产品。

结构性心脏病介入瓣膜产品

目前，蓝帆医疗跨境收购的 NVT 公司在主动脉瓣膜领域拥有三代产品，其第一代产品Allegra™在2017年3月取得了欧盟CE，于2020年在欧洲获批“瓣中瓣”适应症，第一代产品凭借其真实世界多中心短期临床结果1.2%的极低死亡率，再次证明其卓越的安全性；第二代产品拟于2022年在欧洲和中国同时开展临床试验；第三代产品拟于2023年在欧洲和中国启动临床试验。

Allegra™ TAVR系统

同时，蓝帆医疗已着手下一代主动脉瓣膜技术的产品储备，以及进行二尖瓣、三尖瓣修复和置换等领域产品的预研工作。

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公开资料显示，蓝帆医疗成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业，公司下属四大板块分别是：以医疗手套为核心的防护事业部，以心脏支架为核心的心脑血管事业部，以吻合器与超声刀为核心的外科事业部和以急救包为核心的护理事业部。

2021年，为优化公司整体业务框架，蓝帆医疗对心脑血管事业部全部子公司和业务主体进行内部重组，从股权架构和管理架构上实现冠脉业务和结构性心脏病业务的完全融合。

蓝帆医疗此前表示，公司将继续坚持投资并购与创新研发相结合的方式，持续开发和并购具有核心技术及适应市场需求的新产品，加速心脑血管板块的统筹与布局，并依托全球化的研发平台，在冠脉、瓣膜、神经介入、外周介入等多个高值耗材赛道上开展着几十个重磅新产品的创新研发，成为公司未来可持续发展的新引擎。

与其他因新冠疫情收获暴涨的业绩不同的是，蓝帆医疗一直在寻求新的市场机遇并进行多元布局，这也成为蓝帆医疗占领市场份额的重要举措。而在后疫情的多变市场环境下，多举措布局将给予蓝帆更多拥抱变化的底气。

那么，与雅培、波科、美敦力等心血管巨头同台竞技的蓝帆医疗，在不断加码心脑血管领域的布局后，未来将会迎来什么样的发展？对此，器械之家将持续关注。

END

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