“中国血透之王”遭中国证监会问询

器械之家 2022-09-05

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上月底，“中国血透之王”威高血液赴港递表，在行业内外引起不少关注，一周后，在中国证监会官网公布的国际部共对3家企业出具的反馈意见中，指出威高血液需要补充说明公司境外子公司业务开展情况以及境外投资是否履行了相关的核准或备案程序，用户数据信息收集、与控股公司在业务、高管任职以及资产财务等方面的独立性问题需要出具明确的法律意见。

据招股书披露，威高血液净化已经选定华兴资本、华泰证券、花旗作为其联席保荐人，计划集资5亿美元，并且据报道指，威高血液净化最近完成的一轮新融资募资15亿元人民币，而公司亦有意在港股上市后，再在内地A股上市。

这也是继威高股份2004年港股上市、分拆骨科威高骨科科创板上市之后，威高集团再度谋划旗下企业上市，且值得一提的是，除了此次继续分拆血液板块上市外，威高股份同样有意分拆旗下爱琅医疗器械上市。

终端客户覆盖率66.8%

透析器市占率国内第一

威高血液净化于2004年12月由威高医用高分子（威高股份，1066.HK）成立。威高集团持有威高血液净化46.39%的股份、威高集团旗下威高医用高分子和威海凯德分别持股26.55%和10.76%；其他股东还包括日机装（日本知名医疗公司）、工银国际、农银国际、华兴资本、阳光人寿、信金资本、晨壹投资、弘晖基金、东证资本、山东国资委等。

作为中国血液净化市场龙头企业，威高血液净化在血液净化领域各主要赛道均处于领先地位——2021年，威高血液净化的透析器销售市占率国内第一，为32.4%；血液管路销售额市占率32.6%，位列国内第一且远超第二名，在国内独家销售的血液透析机销售额占国内血液透析机总销售额的22.1%，位列国内第二，国产厂商第一。

据威高股份披露，威高血液净化2018年-2020年收入依次为17.74亿元、22.96亿元和27.15亿元，净利润依次为0.64亿、1.86亿和0.66亿元。其中，2020年净利润下降主要由于建设新产能而计提费用。

国内血液透析企业财务数据表

据了解，在血液透析机和透析器领域，威高血液净化的体量、市占率在国产企业中具备一定优势，产品能力也可与费森尤斯等外企竞争。2010年和2012年，威高血净分别与日机装（日本透析装置市占率第一的企业）、泰尔茂成立合资公司，涉足血液透析机和腹膜透析的业务。

此前，威高股份子公司威高骨科于去年6月在上交所科创板挂牌上市，引发高度关注。据了解，2018年至2020年，威高骨科实现营收分别为12.11亿元、15.74亿元和18.24亿元，归母净利润分别为3.24亿元、4.42亿元和5.58亿元。

据威高骨科披露，截至2021年三季度末，公司毛利率为81.8%。目前，公司产品全面覆盖骨科植入医疗器械的脊柱、创伤和关节等细分领域，未来将努力提升市场份额。

主要候选产品及合资企业核心候选产品，来源：招股书

威高血液净化的产品全面覆盖了ESRD（终末期肾病）患者的血液透析及腹膜透析的需求。腹膜透析是对ESRD早期阶段患者的一种与血液透析形成互补的治疗方式。威高血液净化已深度覆盖血液透析器、血液管路等血液透析产品线，通过与日机装成立的合资企业在中国独家销售合资企业和日机装的透析机。威高血液净化另一合资企业威高泰尔茂在中国独家销售合资企业腹膜透析产品，2019年腹膜透析产品上市后，三年内产品累计销售额突破亿元。

透析器（又称“人工肾”）是血液透析中的关键组件，而血液透析膜又是透析器的核心部件。招股书显示，威高血液净化是中国血液净化行业中最早克服关键挑战并在血液透析用中控纤维膜核心技术上取得重大突破的国内制造商之一。

在核心制膜技术方面，威高血液净化开发出精准可控的纳米纺丝技术，同时它是国内首家拥有透析器可滤物、中空纤维膜纳米级侧壁孔结构测定等关键技术的厂家，整体技术达到世界领先水平。

合资公司威高日机装也正在开发一款可以进行血液透析滤过、血液滤过及血液透析治疗功能的国产型号机器，威高血液净化预计于2024年后获批上市。而威高血液净化与泰尔茂也正在开发中性腹膜透析液，预计于2022年获批上市。此中性透析液有别于传统酸性腹膜透析液，有望更好地保护患者的腹膜及残余肾功能。

营销网络方面，据弗若斯特沙利文，至2021年底，中国有约6,600家医院及透析中心，威高血液净化已实现约66.8%的终端客户覆盖率。2021年，其产品最终销往中国4,410家医院及透析中心，其中包括1,187家三级医院，覆盖中国31个省、直辖市和自治区。截至2021年12月31日，威高血液净化有超过700人的自有营销团队。

另外，截至2021年末，威高血液净化的产品已销往全球48个海外国家，主要产品均已取得CE认证，并且在不同国家共取得89张注册证。海外销售年复合增长率达到67.8%。

血液净化利润几何？

为何毛利不敌其他高值耗材

在医院的收入结构里，药品收入是第一大头，占比接近三分之一，其次是检查治疗收入，但这些收入历年有所下降，取而代之上升的是另一种我们平时没有注意过的收入：卫生材料收入。按照毛利率水平，可以分高净值耗材和低净值耗材。高净值耗材的毛利率在70%左右，与传统药品处于同一水平，典型的耗材包括心脏起搏器，人造股骨头等；低净值耗材则包括口罩、手套、纱布等，毛利率20%左右。

主要经营高净值耗材的公司，比如做口腔修复膜的正海医疗，其2021年的毛利率高达89.11%；做医用骨科植入耗材的三友医疗毛利率为90.5%，而低净值耗材的公司，比如手套大户英科医疗在疫情前毛利率仅为25.1%，做医用胶布的南卫医学毛利率也在20%左右浮动。

对于肾透析来说，医疗耗材是病患支出的大头。因为单纯吃药不能替代肾，只能仰仗外部装置来完成血液净化功能。所有的器质性疾病几乎都是如此，骨头坏死换钢质股骨头，心脏瓣膜损毁更换机械瓣，这都是医疗耗材。但肾透析这个产业却比较特殊，40%左右的毛利率远超手套纱布，而又远不及心脏瓣膜这类真正的高净值耗材。

中国有超过1.3亿慢性肾脏病患者，需要接受透析治疗的尿毒症患者超过100万人。这个群体的数量仍在以每年10%-20%的速度快速增长。日前冲刺港交所的山东威高血液，在国内肾透析行业龙头的地位稳固。拿血液肾透析领域来说，国内市占率前五的公司中，只有山东威高一家中国独苗，其他都是外企。但与医药行业动辄30%的净利率不同，山东威高的净利率只有10%左右。

按透析一次450元粗略计算，使用医保报销90%后，患者一次只需要自费支付45元，到山东威高手中的净利润只有4.5元。一个月12次计算一年144次，一年威高从患者手中赚取648元。当然，公司并不直接向患者收费，主要收入来源还是来自医院的设备订单。根据山东威高6月27日提交的招股说明书，2019-2021公司三年营收为22.02亿，25.65亿，29.48亿，但净利润分别只有1.7亿，2.9亿，2.7亿。

为何会出现这种情况呢？据行业人士分析，主因在于肾透析相关的医疗耗材研发几乎已经非常成熟，不同厂商的产品性能区别不是很大，类似于99分与100分之间的差距。这时传统药企或是高净值耗材企业那种靠专利技术垄断获取高利润的玩法已经很难实现，各个医疗耗材企业，尤其是低净值耗材企业之间竞争主要依靠销售手段。

目前国内这类企业并无巨头产生，但在国外已经有康乐保与麦朗两家耗材巨头，康乐保产品全球市占率接近50%，而麦朗医疗器械175亿美元的销售额比GE医疗还多5亿美元的收入。它们也都是销售出众的代表。

威高血液净化在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于商业化产品的研发升级和管线产品和技术的持续研发；生产体系的建设、扩张和升级；在中国及海外的销售和营销活动以及在海内外的销售和营销网络建设；潜在战略合作、投资和收购；以及用作营运资本和一般企业用途。

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