豪掷91亿后，“隐形影像巨头”评级下调

Original 器械君器械之家 2022-09-05

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据7月18日报导，美国知名投资机构BTIG将全球女性健康龙头，隐形影像巨头豪洛捷的股票评级从“买入”下调至“中性”。

BTIG分析师认为，大环境的恶化是影响豪洛捷业务的主要原因。

尤其芯片短缺将是豪洛捷面临的最大问题，对其乳房健康业务影响巨大。器械之家查证，事实上多家医械巨头同样面临着芯片库存告急。

近期，美国先进技术协会（AdvaMed）与豪洛捷、BD、瑞思迈、飞利浦、GE 医疗、波士顿科学、史赛克以及瓦里安的公司高管一同会见了美国商务部长，以寻求解决方案。

另一方面，随着海外疫情防控的放缓，新冠检测需求持续减弱。豪洛捷上季度财报显示，收入比上年同期下降6.6%至14.4亿美元，主要原因就是新冠检测销售额下降。

在这份报告发出当日豪洛捷股价下跌3%至68.47美元，市值为170.8亿美元。

去年，豪洛捷豪掷91亿元完成了5次收购，收购足迹遍布全球，分别是：

一月以0.64亿美元收购了乳腺癌活检公司Somatex；
二月以2.32亿美元收购了德国乳腺癌分子诊断公司Biotheranostics；
三月以1.53亿美元收购了比利时分子诊断分析和表观遗传学产品开发公司 Diagenode；
六月以8.08亿美元收购了芬兰Mobidiag PCR诊断公司；
十月以1.6亿美元收购了美国血管密封设备公司Bolder Surgical。总收购金额约合人民币91亿元。

在大举扩张后，豪洛捷会面临更大的危机还是转机？能否在宏观经济下行的趋势下独善其身？值得我们持续关注。

芯片荒，乳腺X线市场雪上加霜

在上述报告中，分析师尤其点明了芯片荒对豪洛捷乳房健康业务的影响。

豪洛捷是当之无愧的全球女性健康龙头，公司以分子诊断起家，靠3D钼靶闻名，拥有诊断、乳腺健康、妇科手术和骨骼健康四个核心业务。

1985年，豪洛捷在美国成立，并首获FDA批准使用DNA探针技术进行临床诊断测验。2003年，豪洛捷Selenla数字乳腺X射线摄影系统通过FDA认证，正式进军乳腺癌影像筛查领域。

时至今日，豪洛捷的3D钼靶在全球拥有50%以上的市场占有率，在美国市场更是达到了70%以上。据最新癌症数据显示，乳腺癌新增人数达226万，乳腺癌正式取代肺癌，成为全球第一大癌症。豪洛捷凭借完备的乳腺癌筛查、诊断及妇科微创手术治疗解决方案，多年以来一直实现了稳定的财务增长。

国内上市最新活检定位系统

2022年6月27日，豪洛捷国内最新款可实现2D/3D™成像的专用俯卧位乳腺X射线活检定位系统Affirm® Prone Biopsy System获批上市。

Affirm®俯卧位乳腺X射线活检定位系统沿用了与Selenia® Dimensions®乳腺X射线系统同样成熟的探测器技术，帮助精确定位乳腺X射线检查过程中发现的细微病变和微小钙化。

在3D™乳腺活检中，通过球管自动曝光、活检针参数预设和一键式定位病灶功能，几秒钟内即可获得高质量的影像和定位靶点，给予患者舒适、放心的诊疗体验。

灵活的双向摆位以及可旋转的C臂可实现360˚全角度覆盖乳腺穿刺，各种疑难临床病变位置都可轻松触及。极大地加速了常规手术进程。

高效低剂量数字乳腺摄影系统

2020年6月19日豪洛捷全新一代Genius™数字乳腺摄影平台—Selenia Dimensions通过NMPA认证在中国上市。它集专业设计、数据管理、智能优化于一体。

Genius™3D技术能使浸润性乳腺癌早期探查率提升41%，对假阳性导致的召回率降低40%，应用Genius™3D技术的筛查能提前至少15个月发现早期乳腺癌，已被美国FDA认证为致密型乳腺优选检查技术。

Genius™3D另一个特点是，其3D摄影剂量与2D摄影剂量相当，可使更多女性从中获益。

芯片荒或影响上万系统维护

回到前文提到的芯片荒难题，近期豪洛捷与BD、瑞思迈、飞利浦、GE 医疗、波士顿科学、史赛克和瓦里安的公司高管同美国先进技术协会（AdvaMed）一同会见了美国商务部长 Gina Raimondo，以寻求应对芯片供应短缺的解决方案。

豪洛捷首席执行官、总裁兼主席 Steve MacMillan表示：“疫情期间，乳腺癌筛查显著减少。在敦促女性重新进行预防性健康检查的时候，须确保有足够的芯片供应来维护全国成千上万的乳腺X光检查系统，这一点对于防止延误诊断和治疗至关重要。”

由于关系到生命健康问题，AdvaMed呼吁白宫：“向芯片制造商和分销商发出清晰明确的信息，优先考虑医疗保健行业在芯片分配上的优先级”。

瑞思迈（Resmed）首席执行官 Mick Farrell更是表示：“医疗技术领域面临人道主义危机情况...患者正在遭受痛苦。”

最新财报显示营收下降

实际上在2022年初，豪洛捷已经表示芯片短缺将延长乳腺 X 光设备的交付时间，导致该公司调整其全年收入预测。

4月27日公司公布了截至2022年3月26日的第二财季财务业绩。

本季度营收为14.36亿美元，下降6.6%。主要原因是新冠检测试剂盒的销售额与去年同期相比有所下降。除去新冠检测的收入，有机收入按固定汇率计算下降1.6%，这主要是由于乳腺健康部门受芯片短缺的影响以及新冠 Omicron变体对本季度初医疗保健利用率的负面影响。

全球诊断收入下降7.3%，乳房健康部门的全球收入下降7.7%，妇产外科部门的全球收入增长2.7%。

公司计划于7月27日公布其第三季度的业绩。

国内市场火热，豪洛捷稳居前二

乳腺癌已成为威胁女性身心健康的最大杀手，中国女性46.0%为致密性乳房，并且其发病率位居女性恶性肿瘤首位，此外，近几年我国乳腺癌并发例数呈上升趋势。

在乳腺癌临床诊断中，乳腺临床检查、乳腺X线检查、乳腺超声检查及乳腺MRI检查有着较为广泛的应用。相较于乳腺超声检查与乳腺MRI检查，乳腺X线检查对乳腺癌筛查的特异性与敏感性居中，检测费用适中，且设备要求不高，是公认的乳腺癌早期临床筛查的技术首选。

根据QYR（恒州博智）的统计及预测，2021年全球乳腺X线摄影市场销售额达到了18亿美元，预计2028年将达到29亿美元，年复合增长率（CAGR）为6.4%（2022-2028）。

据立木信息咨询发布的《中国乳腺X机市场研究与未来预测报告（2022版）》美国和欧洲两大市场占据乳腺X射机领域创新技术设备市场近80%的份额。

美国市场放缓，国内维持两位数增长

但据2019年Signify Research预测，未来几年，由于装机量已经趋于饱和美国乳腺X线摄影市场的增长速度将开始放缓，此前的增长率也反映了这一趋势，从2015年的11.7%降至2018年的8.5%，预计到2023年的这段时期内，增长率将持续下降。

反观国内2016年中国乳腺X机市场规模6.02亿元，同比增长9.2%；2017年中国乳腺X机市场规模6.46亿元，同比增长7.6%；2018年中国乳腺X机市场规模7.24亿元，同比增长12.1%；2019年中国乳腺X机市场规模8.08亿元，同比增长11.7%；2020年中国乳腺X机市场规模8.91亿元，同比增长10.2%。

从企业来看，全球范围内，乳腺X线摄影全球第一梯队厂商包括GE医疗、富士胶片、豪洛捷、飞利浦医疗、西门子医疗和佳能医疗等。

中国本土品牌有安科、安健、圣诺、奥泰、蓝韵、东软医疗、TCL医疗、贝斯达、联影等。

2021年乳腺DR销量排行

此前，我国乳腺机市场被GE医疗、西门子与豪洛捷三大进口厂商合计占据50%-60%的市场空间，国产乳腺机的市占比相对较低。不过据最新发布的数据，2021年联影已经挺进前三，其他国产品牌占据的市场份额也有大幅进步。

2021年乳腺DR销售数量上，国产品牌联影占比17.96%位居第一，豪洛捷、GE医疗分居二三位。

在销售金额上国外品牌位居前列，前两名分别是豪洛捷占比22.27%占据榜首，GE次之占比18.48%，联影排名第三。

GE：乳腺癌早期筛查的福音

GE旗下的高端Senographe Crystal Nova AI，整合GE医疗第二代乳腺断层摄影技术，大幅度改善了患者的体验感，在保证高清高效的同时，抑制了图像伪影，降低了患者的辐射剂量。其中，乳腺高清对比增强技术提高了乳腺肿瘤的定位以及定性诊断，为乳腺癌的早期发现，早期诊断以及术后提供了解决方案。

联影：智能乳腺DR，用心关爱乳腺健康

联影创新嫦娥3D影像系统，搭载星光3D影像平台及U-View智能融合2D技术，成就精细微剂量影像。星光三维断层成像，消除了组织影像重叠影响，提升了病灶和边缘可视化，展现乳房不同深度的位置结构信息，精准定位病灶，有效提高乳腺癌检出率，降低假阳性召回率。

西门子医疗：三维旋转乳腺机，精确显示病灶

西门子医疗在高端产品方面，MAMMOMAT Revelation解决了传统乳腺X线摄影的根本问题——致密型乳腺的组织重叠效应, 使断层融合影像所见不同。独有的合成三维（Insight3D）可通过旋转角度对乳腺进行多方位的观察，不仅能更清晰的显示微钙化点，更准确的显示病灶分布。

万东：会思考会记忆、全程温柔呵护

万东普及型射线产品市场占有率居全国前列，DR销量连续多年创国内佳绩。其中飞凡DM-2/-2A,新一代的数字化平板，全乳覆盖高效检查，智能电动乳腺压迫，舒适更安全，先进乳腺成像算法，低剂量高清图像。

安健：肿块筛查显微镜“芳华”

安健科技在数字化乳腺X射线机领域也有着丰厚沉淀，专注于乳腺诊断方案11年。“芳华”是安健科技第三代全数字平板乳腺机，业界称之为钙化与肿块筛查“显微镜”。

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从产品盘点可以看出，国产乳腺X机产品无论是从外观设计还是功能创新，都已经与进口设备相差无几。未来的品牌能否赢得市场的良好口碑，占据市场主流方向值得我们继续期待。在宏观经济下行的大环境下，以豪洛捷为代表的国际巨头将如何应对？在国内市场还能稳居前二吗？器械之家也会持续更进报道。

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