失去七成市场，国产心血管龙头惨遭两大股东清仓

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7月19日晚间，赛诺医疗披露了两名股东的大额减持计划。两名股东分别为该公司2019年IPO时第二大和第五大股东。

根据该公司披露的减持计划，两名股东此次均清仓所持公司股票。

而在股价方面，赛诺医疗股价自2020年7月创下新高后不断走低。其中，今年4月达到历史低位4.6元/股。该公司股价早已长期徘徊于发行价6.99元/股之下。

值得注意的是，赛诺医疗在2019年9月IPO后，业绩开启变脸模式。

赛诺医疗主要产品为冠状药物支架及球囊导管（包含冠脉及颅内球囊导管）两大类。公司冠脉药物支架系统产品营收占比80%以上。上市前，公司传统产品销路较好，市场占有率居国产品牌前四。

19年上市前，三年来公司营收和净利润稳步增加。然而2020年上市后第一个完整财年营收利润双降赛诺医疗业绩；2021年，营业收入1.94亿元，同比下降 40.64%；实现归属于上市公司普通股股东的净利润为亏损1.31 亿元，净利润同比下降681.36%。

赛诺医疗董事长孙箭华表示，2021年受冠脉支架集中带量采购政策等因素叠加影响，赛诺医疗冠脉支架产品销售量受到严重冲击。

支架集采、业绩下滑、股东减持，在多重打击下今年5月孙箭华在接受媒体采访时说道：我们做耗材的，得耗得住。

01

赛诺医疗耗得住吗？

赛诺医疗公告显示，因自身发展资金需要，赛诺医疗股东CSF Stent Limited拟减持合计不超过2445.9万股公司股份，减持股份占公司总股本的比例不超过5.97%。

2021年年报显示，CSF为赛诺医疗第三大股东，持股总比例为5.97%，其持有的赛诺医疗股份均为IPO前取得。在赛诺医疗IPO时，CSF为其第五大股东。此次减持计划实施完成后，CSF将清仓赛诺医疗股票。

除CSF外，赛诺医疗另一股东Great Noble Investment Limited也以自身发展资金需要为由，计划减持公司不超过859万股，占公司总股本的比例不超过2.1%。该股东目前总共持有赛诺医疗2.1%股份，股份来源同为公司IPO前取得的股份。上述两名股东合计最多将减持公司约8.07%的股份，减持完成后将退出赛诺医疗股东序列。

而这并非赛诺医疗股东首次披露大比例减持计划。自2020年11月起赛诺医疗部分股东就开始频繁抛出减持计划，至今年初最终实际减持比例约为10.72%，实际套现金额约4.6亿元。

02

未进入集采失去七成市场

股东减持背后，赛诺医疗业绩严重下滑是主因。由于2021年出现大幅亏损，上交所也对其下发年报问询函。

BuMA冠脉支架

公司在回复函中坦言，受集采政策出台和实施的影响，公司2020年度冠脉支架销售量较同期下降37.65%；2021年一季度，公司冠脉支架销量较同期下降89.33%。截至回复发送日，冠脉支架集采政策的执行对公司在售“BuMA药物洗脱支架系统”销售产生巨大不利影响。

2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，拉开了高值耗材全国范围带量采购的序幕。首年意向采购量为1,074.47万个，约占全国年消耗冠脉支架量的70%。

2020年11月初，联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果公示》，冠脉支架全国集采价格正式落地。因赛诺医疗主营的BuMA冠脉支架的材质主要为不锈钢材质，不在集采范围内，将直接失去近70%的冠脉支架市场的竞争资格。

与之相反的是，由于主要竞争对手微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等均参与并中标，赛诺医疗原本占有的市场被“分食”。

其次，由于国内中选支架产品与2019 年相比平均降幅超过92%，平均价格为700 元左右。“万元心脏支架降价到千元”，尽管赛诺医疗的支架产品并不在本次带量集采范围中，不过其竞品价格大幅下降，赛诺医疗不得不调整自身产品的价格。

赛诺医疗现有支架类产品收入占公司营业收入比例较高，2019 年占比约83.58%，2020 年1-9 月占比75.84%；2018 年赛诺医疗支架平均出厂价为1933 元/个，现在却有要降价到700元／个，下降幅度可能超过50%。因此主营收入、利润、市场占有率都会受到影响。

2021年1月1日，国家开始执行冠脉支架带量集采政策，医院在手术过程中优先使用带量集采中标产品，对于未被采纳的赛诺医疗第一代冠脉支架产品，其销量大幅下降，2021年上半年冠脉支架产品销量较上年同期大幅下降85.61%，冠脉支架产品收入较上年同期减少1.24亿元，同比下降90.01%。

03

紧急扩展布局

冠脉支架带量集采模式影响的不仅仅是赛诺医疗一家，而是整个市场的参与者。

（数据来自各公司2019年报，市值风云整理）

横向对比，同样在国内主营冠脉支架的本土企业乐普医疗、微创医疗、吉威医疗，受带量集采政策影响却没有赛诺医疗那么深，主要原因还是赛诺医疗的产品过于单一，没有可比公司的产品多元化。

2020年8月，赛诺医疗在江苏省苏州市设立两家全资子公司，分别从事结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产、销售；以及智能制造研发平台、医用材料研发平台及介入医疗器械领域开发。这次的投资由赛诺医疗自有资金出资，对设立的两家全资子公司各投资人民币5千万元，合计投资金额人民币1 亿元。

接着，赛诺医疗再次投入5千万自有资金在江苏省苏州市出资设立“赛诺神畅医疗科技有限公司”，从事神经介入医疗器械的研发、生产及销售。

2021年7月，赛诺医疗研发的全球首款颅内药物洗脱支架系统获批上市。首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授发布的《载药支架临床研究进展与结果》显示：赛诺神畅NOVA支架能够显著降低支架再狭窄率，同时显著降低责任血管区域中远期再发缺血性卒中事件的发生率，且在安全性方面与普通支架无差异。

这就意味着赛诺医疗将从‘冠脉支架’医疗器械公司，转型升级为‘冠脉支架+神经介入’医疗器械公司。

据了解“NOVA颅内药物洗脱支架系统”是全球第一款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架，临床试验结果证实药物洗脱支架和现有的裸支架相比，在血管愈合和降低再狭窄方面有显著性优势。

该产品的上市将颠覆现有的颅内动脉狭窄治疗中的手术策略和颅内支架的市场格局，进一步完善公司缺血性神经产品的战略布局。

广阔的神经介入市场

在全球，脑卒中是仅次于心血管疾病的致死原因，而中国的脑卒中发病率更是高居全球首位。过去30年里，我国脑卒中发病率急剧攀升，并呈现出年轻化趋势。

中国神经介入手术的数量由2015年的约46,200台增加至2020年的161,400台，复合年增长率为28.4%，并预期于2026年进一步增加至约740,500台，2020年至2026年复合年增长率为28.9%。

图为：中国神经介入手术的数目及渗透率

神经介入器械主要用于神经介入诊断或治疗人体脑血管病，其科技、价值含量高，属高值耗材类产品。不过目前国内神经介入手术渗透率较低，2020年三大类神经介入器械出血类、通路类、缺血类、领域的渗透率仅为9.1%、1.0%及2.7%，呈现出巨大的发展潜力。据灼识咨询预计中国神经介入医械行业规模将由2020年的58亿人民币增长至2026年的175亿元人民币，年复合增长率达20.1%。

04

出海解困

赛诺医疗也在不断增加技术储备。据了解，2021年，赛诺医疗全年累计研发投入（含资本化和费用化）1.85 亿元，较上年同期增长 16.44%。研发投入总额占 2021 年营业收入的 95.37%，较上年同期增加 46.75 个百分点。2021年度，赛诺医疗合计对冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大领域36个研发项目投入研发。

在国内加大产品布局的同时，赛诺医疗也在加快海外市场拓局。

孙箭华表示，赛诺医疗根植于中国，并逐步开展国际化布局，在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。2021年12月，赛诺医疗正式向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交并获FDA正式受理。FDA申请的新一代冠脉HT Supreme支架的上市前批准（PMA）目前已按计划进行审核，并进入到最后审核阶段。

孙箭华表示，目前，赛诺医疗的冠脉药物支架产品是国内第一家进入美国、日本的最后审批阶段的企业。

在运营层面，孙箭华还表示，为出海，赛诺医疗还准备了包括冠脉支架，球囊导管等多项产品，也对美国、日本、欧洲等市场进行比较长期的市场调研和准备。

不过，2021年的数据显示，赛诺医疗境外市场的毛利率还不如国内市场。数据显示，2021年赛诺医疗境外收入361.85万元，同比增加20.68%，但成本增加达38.3%，毛利率仅为50.91%，低于境内市场74.25% 的毛利率。

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短期来看，赛诺医疗能够快速补充收入的业务布局并不多。在核心的支架产品上，赛诺医疗将全球化布局提升至战略高度，从而缓冲集采对业务的冲击。未来做耗材的赛诺医疗能否“耗得住”，国内第四的头衔能否维持，器械之家会持续关注。

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