全年下跌超13%，美敦力遭股东起诉

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注 

来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。

据悉，美东部时间9月9日，美敦力遭受一起集体诉讼，该诉讼指控其美敦力医疗制造商在其糖尿病业务方面存在缺陷问题。

其 Kessler Topaz Meltzer & Check announced 于上周宣布，它已经起诉明尼苏达州美国特区的医疗技术巨头美敦力，声称其该公司披露胰岛素泵问题的证券欺诈。

01

被股东起诉胰岛素泵有问题

据悉其该诉讼的初始原告是当地464A - 养老基金的福利和养老基金的受托人，当地464A联合食品和商业工人工会福利服务福利基金的受托人，以及纽约 - 新泽西州Acme雇员合并养老金计划的受托人。

其此次遭受起诉的为美敦力的小型医疗胰岛素泵，此前敦力的MiniMed型号630G和670G已被召回，因为损坏或缺失的部分会影响胰岛素的正确输送。胰岛素泵故障的症状包括以下几种症状：饥饿、头晕、焦虑、混乱、说话困难等症状。

其召回表示如果不及时干预，使用有缺陷的MiniMed胰岛素泵会导致严重的低血糖或高血糖，从而导致以下几种伤害：失去意识造成的身体伤害、癫痫发作造成的身体伤害、酮症酸中毒、心脏事件、住院、昏迷、严重者可导致死亡。其在MiniMed泵用户报告显示了2，000多起受伤和一人死亡，同时将近超过322，000台泵被召回。

其该投诉于9月8日提交，也是针对现任和前任美敦力高管的。声称，从2019年开始，他们一再向投资者保证，同时FDA对下一代MiniMed 780G胰岛素泵的批准正在按计划进行。同时，召回以前型号安装的问题。

而在与MassDevice共享的一份声明中，美敦力发言人埃里卡·温克尔斯（Erica Winkels）表示，该公司已被告知股东诉讼，但尚未送达或审查投诉。

02

全年股票下跌13%

据悉此前去年12月份FDA就对美敦力发送过一份警告信，其警告信中强调其糖尿病业务加利福尼亚州北岭工厂在特定医疗器械质量体系要求方面的相关不足。而MDT股价在该新闻中下跌超过6%。

其不久在收到FDA警告的几周后，该司首席执行官杰夫玛莎补充说，警告信给FDA何时批准780G和Guardian 4传感器系统带来了不确定性。在5月份的公司第四季度财报电话会议上，首席财务官Karen Parkhill补充说，该公司不再在其指导意见中假设780G批准，并且糖尿病业务销售额将在新财年下降。同时MDT股价再下跌6%。

其诉讼投诉称，美敦力管理层进行了虚假陈述并隐瞒了信息，从而导致投资者在真相大白时赔了钱，因此造成集体诉讼。而该诉讼也导致MDT股价又一次下跌。

而从股票来看截至昨日收盘约为每股92美元，据上次收盘涨了2.60%；其最低股约为90美元，其成交量为687.46万股成交额为6.32亿市总值为1223亿。

近一年糖尿病业务收入呈下降表现

在2022财年（截至 2022 年1月28日）前三个季度，美敦力糖尿病业务收入17.41亿美元，同比下降了1.4%，是美敦力唯一下跌的业务板块。

而在美敦力最新公布的2023财年第一季度业绩：营收73.71亿美元（约505亿人民币），同比下降8%，净利润9.29亿美元，同比增长22%。其中糖尿病收入为 5.41 亿美元，同比下降了 5%。

但其根据其财报可见全年下跌超过13%，然而，其表现优于整个医疗技术行业。MassDevice的医疗技术100指数（其中包括全球最大的医疗设备公司的股票）从今年到目前已下跌了23%以上。

03

于一季度电话会议对起诉做出相关回应

对于相关诉讼美敦力也对其做出了回应，在其8月份的美敦力第一季度财报电话会议上，该公司报告称，糖尿病业务的情况正在改善。

其在会议中美敦力表示在糖尿病有关方面董事长兼首席执行官 杰夫·玛莎表示在糖尿病方面，由于他们的MiniMed 780G胰岛素泵与他们的Guardian 4传感器相结合，使其用户群不断增加，继而看到美国以外市场的显着增长。其在过去几年中，这一用户群的增加现在推动了他们的CGM传感器和其他用品的显着经常性收入增长。

而在美国以外的市场推出后，780G和他们的Guardian 4传感器具有非常积极的用户体验，没有手指粘住，其具备更多的时间和范围。目前，这是由于其近乎实时的基础胰岛素和每五分钟自动纠正推注一次，以解决低估的碳水化合物计数和偶尔错过进餐时间的推注。

并且表示他们正在与FDA就使用Guardian 4传感器的MiniMed 780G的监管提交进行积极对话，他们仍然专注于解决我们的警告信；他们在警告信承诺方面取得了良好进展，其已经完成了向FDA承诺的90%以上的行动，这标志着在解决警告信和准备复检方面取得了实质性进展。

而在他们的CGM管道中，他们提交了我们的下一代传感器，简单用于CE标志；其为一次性的。它更容易应用，而且它的尺寸是卫报4的一半。Simplera文件已准备好提交给FDA，他们正在等待提交，因为他们正在优先考虑780G Guardian 4审查。关于他们的整体糖尿病产品线，同时表示他们正在进行大量投资，远高于他们公司的研发平均水平。

称其他们拥有多个下一代传感器和泵项目的综合管道，其中就包括贴片泵；而这条管道使我们有信心，他们可以在未来几年内恢复糖尿病业务的强劲增长。其在国际市场的强劲增长下促使美敦力能够减少本财年在糖尿病领域的销售损失；截止目前现在预计其下降幅度为3%至6%。

— —

美敦力这一领域产品此前已召回322000台设备，也警示了糖尿病这一领域研发的风险和高壁垒的产品，美敦力虽然已经在第一季度的电话会议上做出回应，称其已递交相关审核文件且同时加大了糖尿病领域的研究投资，为其更好的为下一产品做铺垫，此后会于何时彻底解决此相关问题，未来器械之家将持续报道。

END 


更多精彩内容欢迎关注微信视频号 器械之家 
相关阅读

戳一下，更有料！

商务合作：[e-mail]