仅200克！这一手持导航器械来了

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2022年12月5日，开创性医疗器械公司OrthAlign宣布，公司的先进计算机辅助技术Lantern，在纽约特种外科医院(HSS)成功完成第16500例手术。现已有25名外科医生在髋关节和膝关节置换术中使用该技术。

而就在2020年第四季度，Lantern才获得美国FDA的510（k）许可。仅在两年时间内，就取得如此重大的突破，这对公司来说具有里程碑意义。

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Lantern介绍

作为一款用于全膝关节和部分膝关节置换手术（TKA）的一次性智能导航设备，Lantern具有直观、便携等多种优点，同时可实现精确、个性化的组件定位，旨在通过高效简单的工作流程改善手术效果。

Lantern由一个一次性导航单元和智能设备组成，能够为任何患者提供准确、个性化的解决方案。其不仅性能超出传统的机械导板，精度也与耗资几百万美元的大型传统 CAS（计算机辅助手术）系统不相上下。

除此之外，Lantern强大的兼容性可以满足多种手术室的需求，增加了每个机构可以进行的手术数量。同时极大提高了手术效率，降低外科医生和患者的成本。

相比于OrthAlign的前代产品OrthAlignPlus，Lantern在技术方面取得了更多的突破。

包括导航单元搭载更强大的运动惯性传感器，智能显示设备运用高分辨率LCD触摸屏、Android操作系统、双核ARM处理器、锂离子电池、无线通信、磁性接口等先进技术。在增强设备智能化之外，也契合了OrthAlign产品一贯的便携特点，Lantern的重量仅仅只有196g。

在进行膝关节置换手术中，Lantern主要在三个部分发挥重要作用。在股骨远端，完成两步配准后，微调股骨假体在冠状面和矢状面中的位置。在胫骨近端，完成两步配准过程后，在冠状面和矢状面中调整胫骨部件的位置。

最后在软组织平衡方面，Lantern将测量并比较伸展和屈曲间隙，帮助医师确定适当的股骨旋转并将股骨部件定位在横断面上。

去年11月，OrthAlign将Lantern作为新一代旗舰产品全面推行上市，截至目前已取得重大成就，受到了使用Lantern技术的外科医师的一致好评。

而就在上个月，OrthAlign在Lantern平台上新增了平衡功能，以提供一种高效、易于使用、具有成本效益的仪器，帮助外科医生在初级和翻新膝关节置换术中实现软组织平衡。

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旗下多款产品已上市

OrthAlign是美国的一家医疗器械公司，帮助骨科医生提供先进的、精密计算机辅助技术，同时为关节置换患者提供更健康、更无痛的生活方式。

公司的创始人、董事长兼首席执行官埃里克·蒂姆科（Eric Timko）早先从事机器人行业，并在Blue Belt Technologies担任首席执行官。

2016年该公司以2.75亿美元的价格被被Smith和Nephew收购。此后，Eric Timko便将精力全部投入OrthAlign的研发和运作当中。

截至目前，OrthAlign旗下已推出多款辅助关节置换手术的智能设备。除了Lantern之外，还有OrthAlignPlus 、KneeAlign2系统、HipAlign应用程序等。

OrthAlignPlus是一款用于全髋置换（前入路及后入路）和全膝关节置换手术过程中的一次性导航装置，于2013年通过FDA认证。

该装置受计算机控制，在立体定向骨科手术过程中用于辅助医生确定与解剖相关的参考对线轴，从而实现假体精确对位。

尤其是在全髋关节置换手术（THA）中，针对“将髋臼置于合适的外展及前倾角度会面临许多挑战”的难题，利用此导航系统便可有效解决，从而改善全髋对线问题。

KneeAlign2 运用惯性运动检测技术，实现膝关节手术的股骨对准控制。该系统采用 ADI iSensor  IMU（惯性测量单元），内置三个加速计和三个陀螺仪，能分别感应出直线运动和角向运动，完成六自由度测量，从而实现精确的胫骨对准。

在全膝关节置换术中，整形外科医生凭借此单元能够快速测定出病人股骨的旋转中心，并精确计算出切骨角度。

HipAlign应用程序作为一款手术辅助平台，可以在OrthAlign所有的智能技术导航单元上使用。其涵盖全膝关节置换、部分膝关节置换和全髋关节置换术的大型关节手术。

在手术过程中，HipAlign 应用程序提供髋臼的实时外展和前倾，并测量术中腿长的变化。即使植入物和方法存在差别，HipAlign依旧可供所有进行 THA 的外科医生使用。

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手术导航市场

手术导航系统是近二十几年迅速发展的微创外科技术之一，以CT、MRI等医学影像数据为基础，利用医学影像设备和计算机图形学的方法，将手术器械在患者图像中的位置实时更新显示，使医生对手术器械相对病人解剖结构的位置一目了然。

相关数据显示，2022年全球手术导航系统市场规模到达到了749.78亿元。预估到2028年市场规模将以13.89%的增速达到1636.22亿元。

随着技术的发展，手术引导系统正逐渐成为外科手术的日常治疗标准。从价格来看，手术导航系统的全球平均价格呈下降趋势，从2013年的210千美元/台到2017年的198千美元/台。随着全球经济形势变化，未来价格将呈下降趋势。

手术导航系统最早应用于神经外科领域，随着图像引导相关技术的不断发展，如今已形成神经外科、骨科、脊柱、耳鼻喉科（ENT）四大手术导航市场。2018年其市场规模分别达到了1.9亿美元、2.01亿美元、1.44亿美元、0.91亿美元。

其中，骨科手术导航市场发展最为迅猛，2021年全球骨科导航系统市场规模达到189.88亿人民币，预计到2027年全球骨科导航系统市场规模将达到415.42亿元，市场年复合增长率达到13.94%左右。

在国内，随着国家出台多项政策，为手术导航在内的创新医疗器械审批“亮绿灯”。借着这股东风不断涌现出一批手术导航系统的龙头企业，华科精准、艾瑞迈迪、医达极星、柏惠维康、迪凯尔、爱立峰等公司正在同台竞技。

目前，国内的手术导航市场还主要集中在神经外科、骨科领域。在骨科领域，更是跑出了市值超60亿元的天智航。

从当下趋势来看，大型机器人操作平台不可能成为大众的最优选择。即使未来手术机器人更加小型化，操作也更加简便，但成本方面仍是一个大问题，毕竟医院会评估拼图的每一块，以确保该技术能优化整个结果，适应手术工作流程，兼顾成本效益。

而手持式导航系统却完全不同，它可以做髋部，可以做膝盖，可以做平衡乃至更多的事。这类设备正经济高效地适应现有的骨科工作流程，并让更多的患者和医生收益。

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