5位高中同学创立影像公司，获超亿元融资

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日前，中国心腔内超声领军企业霆升科技宣布B轮融资超亿元，该轮融资于2022年9月完成，由启明创投领投，华泰紫金、天士力资本、济时资本及南湾百澳跟投。所获资金将用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。

同时该公司还宣布，其“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。据悉，霆升科技成立于2019年，由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立，总部位于中国南京，并在中美两地设有研发中心。自成立以来，已连续完成数轮融资，并研发了国内首款自主掌握核心技术并拥有自主知识产权的心腔内超声ICE产品，于去年3月完成国产ICE首例探索性临床试验。

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4位高中同学联合，已完成数轮融资

霆升科技成立于2019年，总部位于中国南京，目前已建成一支国际化的研发团队，并在中美两地设有研发中心。由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立，主要聚焦于超声在心脏电生理方向的技术创新，通过成像、标测、消融能量的联合应用。

据了解，公司创始人兼CEO张冬宇为南京大学创业导师，10年以上连续创业经验，15年市场营销及运营管理经验。曾于2013年联合创办国内知名增材制造公司之一威布三维，销售网络遍布23个国家及地区。

2018年张冬宇先生父亲患有轻微冠心病住院治疗，在医生交流后，其了解到心腔内超声ICE没有国产产品，进口心脏介入治疗设备耗材费用昂贵，导致大部分患者无法负担。于是张冬宇便决定创立霆升科技，做一款国产的心腔超声医疗器械。

公司创始人兼CEO张冬宇

值得一提的是，在一次采访中张冬宇表示公司5位联合创始人都是高中同学。其中公司临床医学官赵东生为南通第一人民医院心内科主治医师赵东生；最早参与研发的技术官有着近8年专注于生物医学成像的经验，毕业于德国慕尼黑工业大学电子与计算工程专业博士，美国普渡大学电子工程博士后，师从国际著名生物医学工程专家VasilisNtziachristos教授。

此外，霆升科技还和南京大学展开合作，邀请南京大学物理学院副院长章东教授作为首席技术专家，公司超声建模工程师刘博士和成像算法工程师申博士也都毕业于南京大学声科学与工程系。另外赵东生博士还与中国心血管创新联盟（CCI）达成合作，中国科学院院士葛均波教授牵头的导师团队担任霆升科技创新先锋项目指导导师团队，协助心脏三维标测系统产品转化落地。

自成立以来，公司也备受资本关注，连续完成了数轮融资。最近的一次融资为日前，霆升科技官微宣布的超亿元B轮融资，由启明创投领投，华泰紫金、天士力资本、济时资本及南湾百澳跟投。所获资金将用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。

目前，霆升科技已经建立了近4800平米的研发及工艺制造中心，配置了全球高端的精密研发检测设备、半自动化生产设备，在二维心腔内超声产品及相关联技术上累计研发投入已达近2亿元。未来半年内，霆升科技二维心腔内超声产品将正式进入注册临床阶段，并有望在2024年后实现这一国产ICE产品的全球市场销售，而获得创新通道审批的优势可以让霆升科技心腔内超声导管更具竞争力。

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国内首款介入式心腔内超声ICE产品

ICE心腔内超声成像是一种新兴的介入影像技术，其通过血管途径将安置有微型超声换能器探头的导管直接插入心腔内，发射并接收高频超声信号，最终提供实时的心脏结构、心脏内导管实时位置、手术并发症（心包填塞、血栓形成）等高分辨率解剖信息。

该技术凭借操作简单、无辐射、无需额外人员辅助、无需全麻等优势，已广泛应用于各类复杂心律失常的介入治疗、磁电系统无法标测的特殊解剖结构成像、结构性心脏病介入手术中的成像、射频消融导管介入治疗、起搏电极植入等多种场景。

从成立之初，霆升科技就开始组建团队研发心腔内超声ICE产品，核心研发人员均来自飞利浦医疗、迈瑞医疗、乐普医疗和泰科电子等知名医疗企业，并与国内顶级科研机构进行紧密的战略合作，中美两地同时研发，在不到两年的时间里就已完成ICE的产品定型。

其研发的TINGSN ICE作为我国第一款技术自主可控、产品性能达到临床要求的心腔内超声ICE产品，一旦上市将打破海外垄断，为国内患者提供性价比更优的国产ICE产品。

2022年3月2日，江苏省人民医院心血管内科主任孔祥清教授、孙伟副教授团队正式启动霆升科技一次性心腔内超声导管探索性临床试验，并在霆升科技心腔内超声导管的指导下，成功治疗一例卵圆孔未闭患者。本研究是国内首例具有自主知识产权的国产化心腔内超声ICE临床手术。术中，霆升科技一次性心腔内超声导管产品成像清晰，操作安全，临床数据良好，具有良好的显像性能和操控性能。

在此次宣布完成超亿元融资的同时，霆升科技还宣布了其“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。并计划在未来2-3年内，累计投入3-4亿元用于该产品的研发、工艺改良、衍生产品开发及相配套的人才队伍建设。并在数位超声领域资深海归博士的研发带领下，优化改善目前国外4D ICE在临床上需要加强的一些技术细节，力争紧跟国际大厂4D心腔内超声进入中国的上市时间周期，推出性价比更高的4D 心腔内超声产品。

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强生、雅培、西门子布局，市场超百亿

当前，心血管疾病（CVDs）已成为全球人口主要的死亡原因。从全球范围看，全球先心病患者约170万，全球心源性卒中患者约1970万人，全球瓣膜病患者约2.2亿。

在国内《中国心血管病报告2021》显示，目前我国心血管患病率处于持续上升阶段推算心血管现患病人数为3.3亿。先天性心脏病患者约13.34万，心源性卒中患者约450万人，主动脉瓣反流患者约390万，主动脉瓣狭窄患者约440万，二尖瓣狭窄患者约590万名，二尖瓣反流患者约1080万。

而心腔内超声ICE对于心脏电生理治疗、瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗以及先天性心脏病封堵治疗术中监测等领域，同时在复杂的结构性心脏病术前诊断方面有着较好的优势，已被广泛应用到多个疾病领域。

可以看到，心腔内超声关联的患者人群极为庞大，而巨大的需求将孕育出巨大的市场。目前，市场上心腔内超声导管约为2万元/根，若以10%的渗透率计算，我国心腔内超声导管市场空间将超100亿元。心腔内超声的主机系统约为100万/台，若仅以一家三甲医院装备一台主机计算（未包含非三甲医院），心腔内超声主机市场空间将超14亿元。

巨大的市场，自然而然也迎来多家巨头及众多械企布局，包括强生、雅培、西门子、飞利浦、GE医疗、波士顿科学等知名跨国械企巨头业均已布局心腔内超声（ICE）。

比如强生旗下的Biosense Webster推出了三维心腔内超声导管SoundStar；雅培旗下圣犹达推出了ViewFlex Xtra ICE导管；西门子医疗已推出AcuNav Volume ICE导管；飞利浦已推出VeriSight Pro 3D ICE导管；波士顿科学已推出Ultra ICE导管等等。

其中ACUSON AcuNav Volume ICE（四维心腔内超声导管）是世界上第一款Volume ICE导管 ，完全由心脏科医生自己操控，就好比医生的 “第三只眼” ，在手术中帮助医生实时高清地看到心腔内三维立体结构，并能及时发现异常血流信息，引导医生进行瓣膜修复或封堵等治疗而无后顾之忧，极大提高手术成功率和效率，不同既往重建的三维ICE。

从国内来看，目前只有较少的几款已获批 ICE产品，分别由波士顿科学、强生、雅培提供，完全为进口所垄断；其中，强生、雅培为绝对主导。但国内也有多家械企布局该领域，包括霆升科技、赛禾医疗、冰晶智能、北芯生命等，预计不远的将来国产ICE产品将会加快获批。

而霆升科技作为中国心腔内超声领军企业，其在资本的助力下也将迎来更好的发展，同时公司已有产品进入“绿色通道”，在国内企业中保持领先水平，另外其还表示已布局 4D  ICE领域，立足发展趋势，未来其将会迎来怎样的发展，器械之家将持续关注。

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