全球独家技术，上市械企收购明星公司

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日前，心电监测明星公司HeartBeam宣布称，从数字健康解决方案公司Livmor 战略性收购几乎所有资产，此次收购扩大了HeartBeam在远程监控和检测方面的影响力，并完全拥有标的公司现有的FDA批准的尖端产品。

据了解，HeartBeam创立于2015年，专注于远程医疗解决方案，该解决方案能够在医疗机构环境之外检测和监测心脏病。所开发的AIMIGo™是第一款也是唯一一款信用卡大小的12导联输出心电图设备，配合智能手机应用和云端诊断软件系统，便于远程检测心脏病发作。而此次宣布收购的Livmor 则开发了 Halo+ ™ 心房颤动 （AF） 检测系统，这是世界上第一款经 FDA 批准的用于连续心律监测的处方可穿戴设备。

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心电监测黑马

HeartBeam成立于2015年，由闪存的共同发明者Branislav Vajdic博士以及哈佛Beth Isreal心脏病专家和两名核物理学家联合创立。专注于远程医疗解决方案，该解决方案能够在医疗机构环境之外检测和监测心脏病，于2021年11月正式登陆美股上市，筹集约0.17亿美元，市值约0.45亿美元。

创始人为英特尔闪存技术共同发明者，曾创立NewCardio

值得一提的是，公司首席执行官兼创始人Branislav Vajdic博士拥有30多年的技术开发和高级管理职位经验，一直深入参与HeartBeam技术的开发。在加入HeartBeam之前，2007年至2010年Vajdic博士是心血管设备领域上市公司NewCardio的首席执行官兼创始人。

从 1984 年到 2007 年，Vajdic 博士在英特尔担任过各种高级管理职位。在英特尔，Vajdic博士是第一个闪存和两项关键发明的设计者，这些发明使闪存成为产品，并领导负责奔腾1到奔腾4设计的工程小组。Vajdic 博士被授予两项英特尔成就奖，这是对英特尔杰出贡献的最高奖项。Vajdic博士在心血管设备和芯片设计领域拥有众多专利和出版物。

自成立之初，HeartBeam创始团队就致力于开发一种微小便携的心电监测设备，以供患者在任何地方使用。他们所开发的系统基于基于矢量心动图（VCG）的概念，该技术长期以来一直被视为在检测心肌梗死方面优于心电图，但由于医生难以解释标准输出，因此不再用于临床。

曾登顶美股妖股榜首

经过数年的潜心研发，HeartBeam开发了第一个也是唯一一个用于随时随地监测心脏病的三维矢量心电图平台。2022年9月15日，HeartBeam宣布其用于检测急性冠脉综合症(ACS)和心律失常的12导联心电图监测贴片获得了美国专利商标局颁发的专利。这项创新建立在HeartBeam不断增长的知识产权组合的基础上，实现了在医疗机构之外的12导联心电图诊断。

当日，HeartBeam单日涨幅高达85.6%，勇夺妖股榜榜首；成交量激增至1.14亿股，甚至投资者的宠儿、科技巨头苹果的成交量都不及这支股，后一度从2.03美元飙升至了最高的6.74美元，最大累积涨幅高达232%。

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收购加大产业布局

此次HeartBeam收购的LIVMOR，同样在心电监测方面有着独特的技术。据悉，LIVMOR 成立于 2016 年，开发了 Halo+ ™ 心房颤动 （AF） 检测系统，这是世界上第一款经 FDA 批准的用于连续心律监测的处方可穿戴设备。Halo系统提供对脉冲节律的连续监控，以便在白天按需检测自动对焦，并在夜间自动检测，已在德克萨斯州达拉斯的VA医疗保健系统中进行了商业部署。

需要一提的是，早在2022 年 3 月，HeartBeam 与 LIVMOR 进行了合作，构建了 LIVMOR 经 FDA 批准的 Halo 基于云的软件平台的 HeartBeam 品牌版本，以连接医生和患者。利用 Halo 基于云的平台，HeartBeam 能够满足其向 FDA 提交的用于急性护理环境的 HeartBeam AIMI™ 软件的计划，该软件提供了比较准确的12 导联心电图的的三维矢量心电图 （VECG），可以更准确地识别心脏病发作。

根据收购协议的条款，HeartBeam以未披露的金额购购买了LIVMOR的知识产权，包括3项已颁发的美国专利，LIVMOR技术，包括Halo AF检测系统，LIVMOR的业务合同和关系以及所有三星手表和平板电脑库存。

HeartBeam 首席执行官兼创始人 Branislav Vajdic 博士表示：“我们很高兴完成此次收购，因为它是我们与 LIVMOR 成功合作伙伴关系的自然契合和延伸，也是我们大幅改善患者治疗效果并显着降低医疗保健系统成本的互补目标的延伸。Vajdic总结道：“这些知识产权和产品资产是由现在属于HeartBeam的技术团队开发的，这意味着我们将能够以高效且具有成本效益的方式将Halo基于云的软件平台与我们的AIMGO解决方案集成。

除此之外，HeartBeam还聘请了LIVMOR的关键技术人员，其CTO Ken Persen就是LIVMOR的创始人兼首席技术官。据悉，Ken Persen在数字医疗保健和心脏设备行业拥有超过25年的经验。其在心律设备行业的职业生涯始于Guidant Corporation和Cameron Health的软件工程和开发角色，这两个公司随后都被Boston Scientific收购，然后在创立LIVMOR之前担任提供电子医疗保健的医疗信息学仪器和系统的领导职务。

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全球独家心电监测技术

最小12导联远程心脏监测设备

VCG是一项记录心脏生物电活动的检查技术,是解释心电图波形形成的理论基础，真实体现了心脏电活动在三维空间循序出现的瞬间综合向量所形成的空间心电向量环，精确的反映了每一瞬间的心电变化，具有定量、定性的双重效果。

对于轻中度心室肥厚、正后壁心肌梗死、多部位及局灶型心肌梗死、预激综合征、束支传导阻滞伴心肌梗死和心室肥厚、左束支分支传导阻滞、左束支分支传导阻滞伴心肌梗死以及T环向量的改变等诊断的准确性，均明显优越于心电图。

3D矢量心电图平台

基于该技术，HeartBeam开发了第一个也是唯一一个用于随时随地监测心脏病的3D矢量心电图平台，该平台通过应用一套专有算法来简化矢量心电图（VECG），能够使患者及其临床医生能够快速轻松地确定症状是否由心脏病发作引起，可大幅提高诊疗效率。这是第一次在医疗环境之外，医生可以使用患者友好的设备确定胸痛是否由心脏病发作引起。

其用于检测心脏病发作和复杂心律失常的12导联心电图(ECG)智能手表的专利已获得美国专利和商标局的许可。使专有的3D心电图技术能够内置于智能手表中，无需专门的心电图设备，就可提供12导联心电图功能，实现心脏病和复杂心律失常的检测。

最小12导联远程心电监测设备

目前，HeartBeam平台有两项专利产品正在开发中。其中HeartBeam AIMI™是用于急性护理环境的软件，可提供基线和有症状的3导联心电图的12D比较，以更准确地识别心脏病发作，预计将于2023年第一季度获得FDA批准

另外一款产品，HeartBeam AIMIGo™是第一款也是唯一一款信用卡大小的12导联输出心电图设备，配有智能手机应用程序和基于云的诊断软件系统，便于远程心脏病发作检测。其打算在2023年第一季度向FDA提交AIMIGo（第一版）的注册申请。并已与Evolve Manufacturing Technologies达成协议，开发用于远程心脏病发作检测的AIMIGo 3D矢量心电图（VECG）记录设备。第二版的AIMIGo具有合成12L的能力，预计在2023第二季度末提交FDA注册申请。

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市场潜力巨大

随着科技的发展，人工智能的崛起，大健康产业也迎来了机遇，可穿戴式动态心电监测技术在心脏功能监测，筛查疾病等领域应用越发广泛。与可穿戴设备兼容的智能手机医疗保健应用程序越来越多，医疗服务供应商对无线连接青睐越来越明显。

有数据统计，2016年全球可穿戴医疗器械市场总销售额为20 亿美元，2017年为23.94 亿美元，2018年超过30 亿美元，预计到2025年可穿戴设备的市场价值将超过480亿美元，产业发展充满活力。2021年，中国已经成为了全球最大的智能手表市场，欧洲和美国其次，印度是性价比和出货量领先。

随着各项功能的推进，智能穿戴设备已成为巨头们在医疗可穿戴赛道上争夺的焦点，包括苹果、华为、AliveCor、OPPO、金亿帝等企业也纷纷入局。但目前大多数设备为单导联心电图技术，相比医生所需要的12导联心电图有所差距，因此HeartBeam的12导联设备一旦获批，或颠覆市场。

华为WATCHD智能手表

针对心电监测功能，2020年，华为推出首款可精准记录心电图数据的华为WATCH GT 2 Pro ECG款，新增的心电采集、血管健康研究检测功能。之后，华为又推出了搭载心电分析提示软件，支持房颤、早博风险筛查的华为WATCH GT 3 Pro智能手表。

2021年12月，华为又发布了业界首款融合式连续血压测量手表，即华为WATCHD智能手表，其核心亮点就是用穿戴类产品的形态实现了对血压的连续监测，同时与平安好医生打通，附赠涵盖私家医生、专科问诊、挂号协助等的专业健康服务，推动了整个行业从常规的运动健康类产品向医疗级产品的迭代升级。

Apple Watch Series 4 

虽然目前苹果仍是智能手表的老大，但面临随时被超越的危险。苹果手表更侧重于产品的运动性，而中国消费者更注重养生功能，因此医疗级应用一旦实现，就会成为真正的爆点。

在心电图功能上华为和苹果的比拼不分伯仲。

早在2018年，苹果的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心电图检测功能，并获得了FDA批准。但由于该功能属于医疗器械属性，苹果公司未能通过我国药监局的医疗器械认证，因此Apple Watch Series 4起初在国内并不支持该功能。2021年6月21日，正式获得我国药监局医疗器械注册证。

AliveCor，唯一经FDA获批的6导联心电图设备

AliveCor的KardiaMobile设备是世界上经过临床验证最多的个人心电图解决方案。并且是唯一经 FDA 批准的 6 导联个人心电图机，无需贴片或凝胶，可轻松远程或现场捕获六条患者心脏数据线索。该款设备可随时随地记录医疗级心电图，在短短 30 秒内检测您的心律是否正常，或者是否有心房颤动、心动过缓或心动过速的迹象。

KardiaMobile 提供心房颤动、心动过缓、心动过速、窦性心律伴室上性异位、窦性心律伴室性早搏、窦性心律伴宽 QRS 和正常心律的即时检测。是第一个支持人工智能的平台，可帮助患者和临床医生早期检测心房颤动，心房颤动是最常见的心律失常，与中风风险高度升高有关。

华米AMAZFIT智能手表2

2019年6月，华米科技正式发布了面向智能通话和健康监测领域的两款新品。其中ECG版本的AMAZFIT米动健康手表，搭载全球智能穿戴领域第一颗人工智能芯片「黄山 1 号」，支持7×24小时心律不齐（含房颤）检测和远程医疗指导服务。

AMAZFIT智能手表2 ECG版中加入了ECG心电传感器，可以全面深度地测量心脏健康情况，只需60秒就可以获得一张非处方心电图。不仅如此，AMAZFIT智能手表2还搭载了「黄山 1号」芯片，并配置了 RealBeats™ AI生物数据引擎，能够更加精准实时的守护用户的心脏健康。

OPPO Watch ECG版

2020年9月，OPPO发布了OPPO Watch ECG版， 该产品最大的亮点就是支持专业的心电检测功能，这一功能的加入也让OPPO在智能穿戴市场拥有更加权威的话语权。

OPPO Watch ECG 版作为国内首款获得药监局(NMPA)二类医疗器械注册认证的智能手表，其检测出的心电数据能达到医疗级别精度，可以检测多种心律失常类型，从而帮助用户提前预防相关心脏问题。

金亿帝血压手表

据深圳金亿帝医疗官网信息，金亿帝血压手表是全球唯一通过国家药品监督管理局CFDA医疗器械注册（2018年1月31日）、欧盟Medical_CE医疗器械认证（2018年9月10日）、美国FDA医疗器械510(k)认证（2018年10月6日）的血压手表。

金亿帝血压手表

金亿帝在血压测量手表现已获得15项国家发明专利、1项海外发明专利及10项实用新型专利授权，完全拥有电子血压计自主知识产权。其测量原理为示波法，微气囊设计，可以直接测量，无需标定，有别于光电-心电法血压监测。

云镶智能手表

云镶智能手表

另一款产品是云镶科技出品的云镶智能手表，于2020年12月获得国家二类医疗器械注册证。这款手表模拟“传统水银血压计”的血压测量方法，采用“微型气泵+双层气囊+示波法测量”三合一方式，检测准确度经过大量的临床对比，和其他医疗用的血压检测工具的数据是一致的。

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近年来可穿戴设备已进入高速发展时期，尤其是在远程心电监测领域，市场潜力巨大，多家科技巨头纷纷入局，市场规模呈指数级增长。然大多数设备多为单导联设备，而HeartBeam所开发的12导联设备对于目前市场来说，是一款突破性产品，还具备检测心脏病发作的功能，这是其他设备不曾拥有的；未来一旦获批，或颠覆现有市场；对此，器械之家将持续关注。

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