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神经介入专家创办,这一设备获批

器械之家 2024-04-15

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近日,北京万思医疗科技有限公司(以下简称“万思医疗”)旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司(以下简称“易度机器人”)近日项目动态有新的进展。



据悉,该司年前申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”在3月13日成功获国家药品监督管理局( NMPA)批准上市,其注册证编号为:国械注准20233010311。



01
获批项目为科技部重点研发


据悉,此次获批上市的“脑血管介入手术辅助操作系统”是在国家科技部重点研发计划、863计划的支持下,北京天坛医院和北京理工大学合作所研制发的。


脑血管介入手术辅助操作系统该项目投资达5000余万,目前在国际、国内都处于行业领先状态。据悉,使用该系统能够使医生,可在防护设施内远程遥控机器人完成多种脑血管介入手术操作。



该手术机器人采用了新型主从同构式管丝协同运动的设计方式,从而解决了远程操控推送阻力无法直接测量与反馈这一难题,并确保了远程手术的安全性。


同时,使医生现有的操作经验得以保留,更有助于医生完成复杂的血管通路选择。与其传统手术操作相比,该手术机器人在器械的推送精准度及稳定性上达到了更高的水准。

02
创新独特的技术


微创心血管手术机器人的项目技术具有独创性、先进性及创新点。其送丝精度高,可有效减少医生手部抖动对手术的影响。


手术机器人通过术前CT数据和术中导丝磁定位、送管装置送管长度信息,可以获得术中导丝在患者血管中的精确位置,并通过三位重建的血管图像直观地展现给医生。


从而有效减少医生对造影图像的需求,减少术中造影和射线对病人的伤害。医生通过远端操作机构和送管机构,回避手术室中有害射线。


手术机器人通过对术前术中医学图像和扭矩传感器等信息的融合处理,可以对手术进行实时预警,提醒医生避开某些血管内组织结构,并提示医生前往病灶目的地的送丝方向。 


微创心血管介入手术机器人主要根据患者血管术前或术中的影像数据构建三维血管内外形态图,通过各空间参考坐标系的建立与配准以及对血管交叉口、弯道、弹性、斑块特征的分析。


并在手术过程中跟踪、定位手术器械,实现医生通过人机对话方式在导航系统引导下利用机械手为患者进行精确的血管介入手术,辅助医生高质量地完成手术操作。


03
神经介入专家主导创办


易度河北机器人科技有限公司成立于2018年,是万思医疗旗下的子公司。注册资本1000万元,位于保定·中关村创新基地2栋B座1层。


该司主导产品:“微创血管介入手术辅助系统”,经营范围包括:血管介入机器人系统的设计,技术研发,软件研发、制造,技术推广和销售,从事医疗科技领域内的技术开发,技术咨询,技术服务,技术转让;医疗器械生产、销售等。



目前该司在研产品人为工智能微创血管介入手术机器人系统,是仅针对于脑血管疾病的患者,可以用于介入血管造影、治疗手术和微创血管介入手术培训。


据悉,万思医疗系由我国神经介入专家李佑祥教授主导创办,是一家聚焦于血管介入手术机器人及其耗材研发、生产、销售和服务的高科技企业。



万思医疗及其控股子公司易度医疗是国家科技部重点研发项目的产业化落地企业,其完全自主研发的血管介入手术机器人成功入围2022年国家工信部“揭榜挂帅”项目,入选国家教育部“首都医学创新项目”重点示范项目,并多次荣获中国医疗器械创新创业大赛奖项。


值得一提的是,2023年2月21日-24日,由科技部主办的全国颠覆性技术创新大赛总决赛在杭州举行,来自全国各地重点高校、知名科研院所、行业龙头企业等单位的2800多个技术项目参赛。



其经过项目初筛、领域赛和为期四天的决赛巅峰对决,万思医疗凭借 “人工智能微创血管介入手术机器人系统”项目荣获本次大赛总决赛“优秀项目奖”。


而作为国内医工结合的典范和国家重点研发计划的成果转化单位,万思医疗拥有集研发中心、临床试验室和符合ISO13485医疗器械质量管理体系生产厂区于一体的产学研协同体系。


秉承着“源于医生、用于临床、惠及患者”的初心,万思医疗不断的助力提升血管介入医疗水平和服务价值,赋能医生,造福患者。





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