器械之家医疗器械媒体报道先锋
分享专业医疗器械知识
关注 随着微创外科技术的不断革新，微创骨科不断拓展，尤其是在创伤、关节、脊柱、外固定器和导航辅助等方面，医生可以通过一个或多个微小的切口来完成以往无法实现的手术操作，对定位精度的要求也越来越高。但需要指出的是，在临床实践中，传统C形臂X光机普遍存在手术中反复摆位、手术时间较长、辐射剂量较大等问题，成为骨科手术的一个痛点。那么，在骨科手术不断追求微创化、智能化、精准化的今天，又将如何促进骨科生态的创新发展？海辉医学（HIWISE MEDICAL）给行业提供了一份答案。其通过研医转化与自我创新的双轮驱动，成功研发出的移动式G形臂X射线透视系统凭借射线剂量低、图像质量高、实时正侧位成像等优势，解决临床痛点，助力中国骨科临床能力建设，满足了临床需求，促进了骨科手术高质量的发展。
一台手术能否获得成功，不仅取决于医生自身的技术水平，更关键在于医生能否在手术中获得实时的精准定位，精准定位是微创手术的前提。据了解，G形臂的成像是两个垂直方向中的X射线穿过人体后，通过成像系统显示出图像。其十字交叉的正侧位图像既可以判断位置，也可以判断深度，增加了手术的准确性。
海辉医学（HIWISE MEDICAL）的全数字平板G形臂采用X射线同步控制技术，双路独创成像算法，实现了高频和脉冲的正侧位实时曝光。据悉，该产品是国内首款平板SID可变的G形臂，同时也是首款将AI算法应用于正侧位成像的透视系统，其突破性的创新技术助力其实现了在医学影像领域的弯道超车。
该系统采用全电动智能轨迹控制系统，通过双向电动可变SID，实现比C形臂更大范围的开口，满足临床医生的各种需求；术中实时成像，使医生随时了解手术状况，即时成像、即时决策。
资料显示，成立于2018年的海辉医学（HIWISE MEDICAL）目前已经成为中国移动式平板定位导航系统的先行者，其产品一经推出就受到了业界的高度认可，并以其独特的优势抢占了市场先机。自成立以来，海辉医学（HIWISE MEDICAL）先后荣获“中关村高新技术企业”、“国家高新技术企业”、“北京市新产品新技术（新服务）企业”、“专精特新中小企业”等荣誉称号。2021年获批国内第一张SID开口可变、整机全电动、超轻量化的移动式平板G型臂NMPA证书；荣获“中国医疗器械创新大赛（营收组）第三名”；获得“AAA”企业认证；获得ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001等国际标准专业体系认证。据悉，“专精特新”是指专业化、精细化、特色化、新颖化四个方向。此前有分析认为，在国内经济新常态的背景下，国内企业必须要从“数量追赶”转向“质量追赶”，从“规模扩张”转向“结构升级”，实现高质量发展。对此，作为“专精特新中小企业”，海辉医学也有着自己的解读。海辉医学总经理李海枫表示：“公司是一家智能医疗装备专业制造商，处在泛骨科大赛道，以医学影像（治疗影像）为切入点，以治疗影像产品（平板G臂、二维、三维产品）为先导，向骨科脊柱机器人、骨科创伤机器人、骨科动力系统、骨科超声刀系统等智能导航手术装备、手术治疗器械等领域进军。海辉医学（HIWISE MEDICAL）的目标是成为大骨科全领域产业链中的主力军。”事实上，对于企业来说，要推出新的产品和技术，首先要从需求出发，有了需求才会有市场、产品，并为市场而创新，医疗领域尤其如此。医疗设备的高端制造作为一个多学科交叉融合的领域，在医工融合的大背景下，目前产·学·研·医一体化已成为国内医学领域发展过程中的一个重要目标。海辉医学（HIWISE MEDICAL）依托中国科学院等诸多科研院所，利用国内产·学·研·医的优势，通过开展战略合作，将医学技术转化为产品，为国产医疗设备“智造”进行本土化的创新。目前，海辉医学已在北京、香港建立了研发中心，并在全国建立临床基地，通过产学研医结合的模式，汇聚海内外高层次人才进行骨科智能装备的创新研发。
事实上，所有的技术推动与发展都是为临床服务，产品好不好主要还是由临床说了算。海辉医学（HIWISE MEDICAL）作为移动式G形臂的研发企业，其对G形臂技术的期望也是最终服务于临床，帮助临床医生更好的服务于不同的病患，满足不同的临床需求。目前，海辉医学（HIWISE MEDICAL）的移动式G形臂可应用于创伤骨科、脊柱外科、神经外科、关节镜外科、疼痛科等所有需要实时监测手术区域正侧位置的外科手术。而在不同的外科手术中，其可移动平板G形臂均呈现出快捷、安全、方便、智能等临床优势。从安全性来说，海辉医学（HIWISE MEDICAL）的G形臂首次采用可移动平板探测器、束光预览装置、搭载智能（AI）算法的曝光检测（AED)系统以及先进的图像处理算法，自动快速识别患者体位并锁定最佳曝光剂量，确保发出的所有X射线落在平板探测器受面范围之内，从而减少了多余射线的有害逸出，进一步降低辐射剂量，充分保证了医生和患者的安全。同时，传统的骨科影像设备获取正位图像需要一个合适的位置，获取侧位图像往往需要移动设备到另外一个合适的位置，这样大大增加了医务人员的时间和体力。海辉G形臂是在垂直交叉的曲臂上安装了两套影像系统，只需移动到一个合适的位置曝光一次即可得到正侧位图像，方便了医护人员的操作。
除了上述临床优势，在讨论到G形臂对骨科临床应用的影响时，李海枫表示：“微创化、标准化、智能化将成为未来骨科的发展方向。G形臂最大的功能在于协助骨科手术在精准中实现微创化，其可变开口的G形臂能为医生创造开阔的手术空间，提高手术安全性、提升手术效率。”
当前，随着老龄化的加剧以及城乡居民医疗水平的提高，我国骨科市场需求旺盛，诊疗人数逐年增加。数据显示，2012-2022年，我国骨科医院入院人数整体增长。2012年入院人数人77.21万人次，2022年增长至145.66万人次，较2018年同比增长0.61%。根据近年来中国骨科医院入院人数增长率趋势测算，预计到2023年中国骨科医院入院人数约为147万人次。
海辉医学选择以标准化程度高的骨科赛道为切入点，结合临床医生的需求，以AI智能软件算法为基础核心，继续拓展智能治疗影像、智能手术机器人导航系统、智能动力系统、手术治疗器械四大版块，预计在未来2-3年内，其智能导航手术装备和手术治疗器械将逐步走向市场。
根据弗若斯特沙利文的数据，2024年全球医学影像市场预计在800亿美元，治疗影像占45%，年复合增长率在20%以上。中国国内医学影像设备以诊断影像发展较早，技术特点鲜明，在临床上广泛应用。
随着中国老龄化程度的加深，分级诊疗政策下基层，医疗设施投资持续加大，中国在治疗影像和智能骨科装备上发展潜力巨大。那么，作为中国移动式平板G形臂定位导航系统的领跑者，未来海辉医学（HIWISE MEDICAL）又将如何助力中国智能骨科生态的构建与发展？器械之家将持续关注。
END
更多精彩内容
欢迎关注微信视频号 器械之家
相关阅读
戳一下，更有料！
商务合作：qxzj@landianyiliao.com