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内窥镜巨头,跨领域布局

器械之家 2024-04-15
来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


近日,奥林巴斯宣布,在欧洲、中东和非洲(EMEA)地区推出凝血块粘合剂(ECA),EndoClot®多糖止血喷雾(PHS)和EndoClot™粘膜下注射溶液(SIS)。



据悉,上述组合产品用于支持胃肠道手术过程中,内窥镜黏膜下夹层或切除术中的止血和提升,这一创新组合产品是由EndoClot Plus,Inc.(EPI)开发,该司于2022年12月将其与奥林巴斯的分销协议从美国扩展至欧洲、中东和非洲地区。


01
关于EndoClot产品组合

凝血块粘合剂(ECA)是一种一次性医疗器械,用于密封病变,由止血聚合物(AHP)所组成。AHP是一种耐用的止血聚合物,因为它能抵抗胃肠道中的酸和碱。由于它是一种耐用的粘合剂,为此建议仅在手术结束时使用,以阻止和控制渗出的出血,防止发生再次出血,并同时保护伤口免受和酸碱刺激。


EndoClot®多糖止血喷雾(PHS)和EndoClot ™粘膜下注射溶液(SIS)两者是均基于EndoClot可吸收改性聚合物(AMP)技术。淀粉衍生的AMP技术已证明具有卓越的安全性,内凝块AMP颗粒通过吸收血液中的水分来工作。



在脱水过程会导致血小板、红细胞和凝血蛋白浓度升高,便有助于加速身体的凝血过程。AMP颗粒具有生物相容性、生物可吸收性、无热原性、来源于淀粉,不含动物或人类成分。


用于胃肠道手术,在最佳黏膜下提拉术,更容易切除息肉、腺瘤或早期癌症。EndoClot SIS(粘膜下注射溶液)用于胃肠道内窥镜手术,在用内窥镜刀或圈套器切除之前,可支持息肉、腺瘤、早期癌症或其他胃肠道粘膜病变的最佳粘膜下切除。



持久的高升力可能会产生显著的粘膜分离,使医生更容易进行解剖。由于独特的螺旋注射器设计,EndoClot SIS(粘膜下注射溶液)能够精确地输送到目标区域。


在手术过程中和手术结束时都有可靠的止血作用,EndoClot®粘合剂(ECA)和EndoClot®多糖止血喷雾(PHS)可使医疗保健专业人员能够通过便携式空气压缩机使用受控、一致的空气压力,应用先进的粉末止血器止血非静脉曲张性消化道出血的止血(不包括EndoClot PH S的Forrest 1a出血分类)。


02
出血产品为该司核心之一


内窥镜切除术和相关出血产品是奥林巴斯的核心竞争力之一,此次在出血方面所推出的凝血块粘合剂(ECA)止血产品,为奥林巴斯合作伙伴EndoClot Plus公司所研发,两司之间存在着密切的合作关系。


EndoClot Plus一家私营医疗器械公司,该司开发了EndoClot多糖止血系统(EndoClot PHS)


据悉,奥林巴斯是在2022年4月与EndoClot Plus公司达成独家分销协议,EndoClot产品系列在美国成功商业化销售。



后在2022年12月,奥林巴斯宣布与ndoClot Plus公司达成新的独家经销协议,将战略合作伙伴关系扩展到欧洲、中东和非洲(EMEA)地区。据悉,截止目前,EndoClot解决方案已在欧洲、中东和非洲地区上市。


除此之外,在出血类相关产品,奥林巴斯还着重在超声刀和大血管闭合方面类器械都有布局。据悉,近期奥林巴斯新开发了大血管闭合器“POWERSEAL”。



大血管闭合器POWERSEAL

根据奥林巴斯介绍POWERSEAL是对标的美敦力的Ligasure,在设计上相比于LigasureMaryland拥有多处优势,至于临床真实临床效果是否优于LigaSure Maryland,需要临床来验证。


POWERSEAL还获得了GOOD DESIGN医疗类大奖。



POWERSEAL是一种先进的5mm双极电外科器械,用于胸部、腹部手术结扎和分割血管、组织束和淋巴管。


POWERSEAL和LigaSure Maryland一样采用马里兰型钳口,钳口能够双动,而LigaSure Maryland钳口只能单动。


闭合血管的爆破压超过 360 mmHg (无论是什么类型的血管),可靠性超过 99%;闭合7mm的血管平均时间仅为2.8秒。


POWERSEAL能够闭合 7 毫米血管,包括肺血管、组织束和淋巴管。在并排GLP(良好实验室规范 )动物实验室测试中,POWERSEAL”密封剂/分隔器显示出明显更好的密封完整性性能。


03
称霸全球内镜的奥林巴斯

资料显示,奥林巴斯是一家精于光学与成像的日本公司,其产品包括显微镜、照相机、录音机、内视镜与其他医疗设备。在医疗设备领域,奥林巴斯是全球软镜行业当之无愧的“领头羊”,其在全球市占率约为65%,在国内市场占有率约为70%。



于1919年创立,总部位于日本东京,美国基地位于宾夕法尼亚州艾伦镇,欧洲总部位于德国汉堡市。


在医疗保健领域,奥林巴斯通过提供先进的微创治疗和诊断技术来支持医疗专业人员的工作,以提高全球患者护理的质量。


他们在核心业务领域设计和提供创新解决方案包括:医疗和外科产品、生命科学成像系统、工业测量和成像仪器以及相机和音频产品。



据2022 财年(2021.4.1~2022.3.31),奥林巴斯全球营收为 8689 亿日元(77.31 亿美元,531亿元人民币),医疗业务占比 85%,包含内窥镜业 务和与内窥镜搭配的手术治疗器械业务。 在内窥镜业务中,消化内镜、内镜维修费、外科内镜的收入占比分别为 55%、30%、15%左右,即分别为 22.5、12.3、6.1 亿美元左右。

自 2020 财年起,奥林巴斯开始单独披露中国区收入数据。 按人民币记,2020 财年,奥林巴斯内窥镜业务在中国区的收入实现 28.1%的同比增长。2020 财年之后,受到中国本土企业 的冲击,奥林巴斯中国区内镜收入增长放缓。2019~2022 财年期间,其中国区内镜收入的年复合增长率约 6%。


值得一提的是在2月24日,奥林巴斯还宣布,以3.7亿美元(约合人民币25.74亿元)的现金收购了Taewoong Medical,该司拥有全球领先的胃肠支架产品,且该收购以丰富奥林巴斯胃肠道的产品组合能力。


— —


胃肠道为奥林巴斯主攻的疾病领域之一,此次推出的EndoClot组合产品也为胃肠道领域的止血类器械。


由此看来在收购Taewoong Medical并没有太久,转而又推出胃肠道领域的EndoClot组合产品,可以看出奥林巴斯着重转向胃肠道的领域发展。


那么,此次EndoClot组合产品的上市推出,又是否引领奥林巴斯在胃肠道站住市场一角?后续器械之家将持续关注。





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