海斯凯尔共聚焦显微内镜震撼上市，开启“光学活检”新篇章

器械之家 2024-04-15

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来源：器械之家

根据2023年3月来自《21世纪经济报道》的信息显示：中国消化道肿瘤的发病率占全部恶性肿瘤发病率的40%，每年因消化道肿瘤死亡的人数几乎占据了所有因肿瘤死亡总人数的一半左右。完善早期筛查计划并提高消化道肿瘤早期诊断率是肿瘤预防和降低恶性肿瘤死亡率的重要途径，提高早期病变的诊断率，早期干预治疗，是肿瘤预防管理的重中之重。

临床上的消化道肿瘤筛查及诊断方法主要为影像学检查、普通内窥镜检查结合病理组织活检，而不同临床医生操作普通内窥镜检查并行组织活检时仍具有较大变异性和局限性。以胃癌为例，数据显示：因首次普通内窥镜病理检查阴性，导致的早期胃癌漏诊率高达28.57%。

2023年6月16日，共聚焦激光显微内镜技术高峰论坛暨CellTouch™新品发布会在北京成功召开，海斯凯尔携共聚焦显微光学活检系统亮相“第二十届北京国际消化疾病论坛”。本次高峰论坛由中华医学会消化内镜学分会前任主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院党委副书记张澍田教授，中华医学会消化内镜学分会候任主任委员、上海长海医院金震东教授担任大会主席，中华医学会消化病学分会常委、首都医科大学附属北京友谊医院副院长李鹏教授担任开场主持。

重磅嘉宾齐聚见证国产高端内镜技术突破

李鹏教授主持

在开场致辞中，中华医学会消化内镜学分会前任主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院党委副书记张澍田教授指出：祝贺海斯凯尔共聚焦显微光学活检系统CellTouch™隆重上市。受制于技术壁垒，很多先进的器械都掌握在国外公司手中，共聚焦激光显微内镜国产化研发殊为不易。CellTouch™的上市，解决了共聚焦激光显微内镜卡脖子的问题。希望海斯凯尔和临床专家携手，积累更多共聚焦成像与病理对照的临床数据，推动创新技术普及应用，使患者得到更多获益。

中华医学会消化内镜学分会候任主任委员、上海长海医院金震东教授表示：近年来，国内企业在消化道附件研发领域已经获得长足进步，而国产共聚焦激光显微内镜CellTouch™的出现实现了高端内镜技术的突破，实现无创实时光学活检，为广大患者及高风险因素人群带来了福音，相较于进口设备，将大大降低患者医疗成本。CellTouch™上市后将会和临床进行更加紧密的合作，根据临床数据制定相应标准规范，为更多患者服务。

中华医学会消化病学分会常委、首都医科大学附属北京友谊医院副院长李鹏教授作为会议主持，肯定了海斯凯尔在医工创新转化方面所做的贡献，作为国际上最新的内镜成像技术之一，将此前沿技术CellTouch™普及应用需要多方努力。

张澍田教授致辞

金震东教授致辞

在激动人心的开场视频后，首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授、上海长海医院金震东教授、首都医科大学附属北京友谊医院李鹏教授、北京协和医院杨爱明教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武教授、北京医院罗庆锋教授、中日友好医院杜时雨教授、江苏省人民医院范志宁教授、山东大学齐鲁医院左秀丽教授、北京中医药大学东方医院王林恒教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院蔺蓉教授、首都医科大学附属北京友谊医院孙秀静教授、首都医科大学附属北京友谊医院陈光勇教授、无锡海斯凯尔邵金华博士及何琼博士点亮启动柱，共同见证海斯凯尔共聚焦显微光学活检系统CellTouch™产品上市并合影留念。

上市会合影（可左右滑动查看图片）

开启“光学活检”新纪元

第一学术环节由杨爱明教授与邹多武教授共同主持。左秀丽教授以“共聚焦激光显微内镜技术在国内外的临床应用”为题从技术、国内外指南推荐、未来临床应用前景三个角度进行了阐述，并指出：探头式共聚焦激光显微内镜实现在体实时1000倍放大成像，开启“光学活检”新纪元。2023年中国CLE共识的发布，提供了共聚焦显微内镜临床使用指导建议。共聚焦激光显微内镜在消化道领域的疾病诊断、鉴别诊断、切缘评估等多样临床应用场景提供诊断助力，提高病灶检出率，减少活检次数，实现了临床精准诊疗新时代。海斯凯尔共聚焦显微光学活检系统的成像在临床使用中证实图像质量与进口无差异，医工结合研发的前沿技术将惠利更多患者。

王林恒教授首先提出国产共聚焦的出现令人期待，祝贺了海斯凯尔光学活检系统的上市。从“CellTouch™临床应用经验体会”进行了分享。他介绍了CellTouch™多中心注册研究临床试验的初步统计结果：CellTouch™与国外产品相比，图像质量一致性高，医生对CellTouch™的使用满意度高。CellTouch™具有同屏双显、60帧/秒高速成像、微血流成像等独特优势，提供更优诊断信息的特点，就具体病例应用情况，王教授也结合了实战经验，指出CellTouch™图像更清晰，有很好的诊断效果。

杨爱明教授

邹多武教授

左秀丽教授

王林恒教授

第二学术环节由罗庆锋教授与杜时雨教授共同主持。蔺蓉教授介绍了“共聚焦技术在结直肠的应用”，在授课中她强调：我国结直肠癌早诊率低，而结直肠癌预后与诊治时机密切相关，提高早诊率是提高5年生存率的关键；CLE有放大1000倍的独特优势技术，可以更清晰地呈现黏膜和血管结构，达到“光学活检”的目的，一般用于可疑病灶后的精细观察。CLE国内外共识中也提出CLE技术在结直肠疾病中的诊断、鉴别诊断、术后监测、病灶残留评估、预后评估、预测疾病复发等方面的推荐意见。循证医学证据已证实：pCLE诊断、鉴别结直肠病变，敏感度高，准确度高；CLE技术可作为溃疡性结肠炎的组织学愈合的非侵入性指标，也可评估肠黏膜屏障愈合预测临床缓解期IBD患者的疾病进展；提高EMR术后残留病变的诊断准确率，用于新辅助化疗患者的疗效评估，助力患者管理。

孙秀静教授就“共聚焦技术在消化道早癌诊断的应用”从消化道肿瘤临床诊断现状和CellTouch™诊断食管癌、胃癌、结直肠癌的临床价值两个角度详细进行了分享，我国胃肠道癌导致严重的疾病负担和巨大的经济负担，消化道肿瘤早诊率低，中晚期患者5年生存率差，提高消化道肿瘤的早诊率是临床亟待解决的问题。共聚焦激光显微内镜实时放大1000倍，有望成为早癌诊断利器。国内外共识已明确共聚焦激光显微内镜可提高恶性肿瘤检出率，对消化道早癌、癌前病变诊断具有应用前景。CLE诊断食管恶性病变，可显著提高巴雷特食管恶性病变检出率，诊断食管/胃恶性病变的诊断性能可媲美活检；联合内镜活检，可提高胃部恶性病变检出，减少活检次数；诊断结直肠恶性病变，准确性高，敏感性佳，并可精准鉴别溃疡性肠病患者恶性病变，实现精准诊疗。

罗庆锋教授

杜时雨教授

蔺蓉教授

孙秀静教授

第三学术环节由范志宁教授主持，陈光勇教授从病理科医生的角度阐述了“共聚焦内镜相关病理学联系”，他指出：形态学（组织学和细胞学）判断依然是病变诊断的基础，消化内镜可从宏观（V+S）、微观（细胞层面）进行，活检病理来验证。消化内镜VS分型 (vessel + surface) 系统主要是根据内镜下黏膜血管以及黏膜表面腺体小凹的形态结构变化以及边界是否清晰对病变进行的内镜下分型，不仅可以作常规内镜检查时对病变性质的诊断，还可以在ESD或EMR之前判断病变的范围及边界。并提出了思考：图像、靶向及光学活检、病理对照，希望可以通过上述思考降低医生的学习曲线。

范志宁教授

陈光勇教授

何琼博士

海斯凯尔技术总监、首席科学家何琼博士（原清华大学博士后、副研究员）作为研发负责人，讲述了海斯凯尔产品的研发历程以及CellTouch™的产品优势。她指出：CellTouch™在研发初期就追求极致的图像质量，通过专利自动对焦显微成像技术，以及专利自适应动态校准技术，达到每个成像点1μm的极致分辨率和高对比度，清晰分辨组织细节；高达60帧/秒的高频运级级成像速度，图像无拖尾卡顿，完美呈现动态细胞；CellTouch™尤为注意用户体验，首席推出将内镜视野图像与微观的细胞图像同屏双显，方便医生观察；CellTouch™创新性的呈现微血流成像，同时通过定量评估粘膜下毛细血管分布与血流信息，助力疾病诊断，治疗评估和组织功能评价。

在精彩热烈的分享后，海斯凯尔共聚焦显微光学活检系统上市会迎来了尾声。教授们的发言，让CellTouch™共聚焦光学活检系统给各位专家留下了深刻印象，增加了广大临床术者对这项前沿技术的期待。

范志宁教授最后总结：共聚焦显微内镜是未来内镜的发展方向之一，希望未来的临床研究从早癌边界确定、早癌残留、检测深度等角度进行，并祝海斯凯尔CellTouch™共聚焦激光显微内镜取得更多的市场份额，造福患者，海斯凯尔公司越办越好，为临床术者和患者提供更多更优秀的产品！

除了上市会议，在6月18日“第二十届北京国际消化疾病论坛”大会会议手术演示环节，CellTouch™共聚焦光学活检系统也参与了手术现场转播。由首都医科大学附属北京友谊医院王拥军教授和刘揆亮教授分别进行手术直播演示，在手术操作演示中，刘揆亮教授的第一台胃ESD手术演示中使用了海斯凯尔CellTouch™共聚焦光学活检系统进行检查，他提到：“贴到黏膜上成像快，实现了运动级成像，显像清晰，使用方便，没有卡顿”。CellTouch™共聚焦光学活检系统在术中贴到胃体黏膜时，可以清晰的看到胃体黏膜的小凹以及血管下的红细胞流动，微血流成像非常清晰，并且还对萎缩肠化病变部分成像清晰可见，显示效果获得了在场专家们一致肯定。王拥军教授在之后的手术中采用了荧光素钠喷洒处理方式，在这种处理下海斯凯尔共聚焦产品成像依旧非常清晰，这再一次证明了CellTouch™作为国产设备技术的突飞猛进，可媲美进口产品。这次亮相成功提升了临床对国产共聚焦产品的关注、对海斯凯尔的了解，也加深了对这项前沿技术的期待！

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关于海斯凯尔

无锡海斯凯尔医学技术有限公司，源于清华大学，以“普及高端科技，守护大众健康”为己任，致力于为肝脏、消化、乳腺等疾病领域提供创新的解决方案。海斯凯尔拥有多个自主研发的产品，包括iLivTouch®无创肝脏检测系统、CellTouch™共聚焦显微光学活检系统、EQTouch™高端科研超声平台等。

海斯凯尔研发实力雄厚，先后参与了国家十二五科技支撑计划、国家十三五科技重大专项、北京市自然科学基金重点项目等多个国家级或省部级科技项目，累计申请国内外专利500余件，在先进光学系统、先进声学系统和智能成像领域达到国际先进水平。先后获得了包括华夏医学科技一等奖、黄家驷生物医学工程奖、中华医学科技二等奖、中国专利优秀奖以及多个省市的科学技术/发明奖在内的诸多荣誉。

海斯凯尔在北京、山东、江苏等地分别建有科研中心、生产中心和营销中心，业务网络覆盖全国。与此同时，海斯凯尔获得了美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国KFDA、俄罗斯RZN等海外市场认证，产品已销往全球数十个国家或地区，服务于海内外数千万患者。

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