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唯一适配达芬奇,被巨头收购

器械君 器械之家 2024-04-15

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2023年6月21日,Telix Pharmaceuticals Limited宣布已达成协议,以2000万美元(约合人民币1.3亿)收购Lightpoint Medical及其SENSEI微型机器人伽马探针业务。


该产品不但是全球首个获批的微型机器人伽马探针,还是目前唯一经过验证可用于达芬奇手术机器人系统的伽马探头。能够配合手术机器人平台,在术中通过放射性示踪剂实时检测癌症组织,从而实现更精准的癌症组织切除。



Telix专注于研发癌症靶向放射性药物,在实现靶向放射的同时还能实现影像示踪,此次收购的SENSEI探针将与其旗下Illuccix/TLX599-CDx放射药物组成放射引导手术的产品组合,在泌尿领域拥有广阔的市场。此外,Lightpoint旗下的手术引导AI也将扩充Telix的AI产品组合。


01
首款机器人伽马探针


在术中完全的切除癌组织是一件非常困难的事,尤其对于中晚期癌症患者,癌细胞很可能已经随着淋巴系统向着全身转移。由于未能完全切除癌变组织导致的术后复发,是癌症患者五年生存率低的主要原因,尤其是像乳腺癌、肺癌这样易发生淋巴转移的癌症。


尽管在过去几十年中手术机器人发展迅速,但在手术中识别癌组织仍然要依靠医生的视力或者组织切片检查。


为了配合机器人手术的需求,Lightpoint Medical开发了SENSEI伽马探针。



探头尺寸小于5号电池


SENSEI通过使用新一代微型化传感器技术,探头尺寸仅40多毫米比5号电池还小,能够直接放入手术部位,专为机器人和微创手术而设计。该探头连接到 3 米长的轻质电缆上,可通过标准的 12mm 入口端口轻松拔出。


患者在术前需注射放射性示踪剂,SENSEI可以快速检测出来自示踪剂的γ射线,在术中定位病变。


当与手术机器人的铰接式抓取器配合使用时,微型 SENSEI探头具有优越的可操作性,凭借高度的灵活性和解剖范围,实现更高的手术精度。


SENSEI探针是一次性的,不需要无菌护套或后续处理,消除了交叉污染的风险和损坏而产生的成本。



SENSEI®可以与手术机器人平台上的外部显示器集成


2020年9月SENSEI获得了美国FDA批准是全球首个获批的机器人伽马探针,2021年1月20日获得了CE标志批准,是第一个在欧洲医院系统商用的机器人伽马探针。


在2021年10月20日举办的欧洲核医学协会年会上Lightpoint Medical公开了临床试验结果,以支持SENSEI在前列腺前哨淋巴结检测中的应用。


其多中心临床试验的中期结果表明SENSEI对前哨淋巴结具有100%的检出率。


结果还表明,SENSEI的性能优于标准刚性伽马探针,SENSEI灵活的结构在解剖学限制区域发现了额外的骨盆前哨节点,而刚性伽马探针无法检测到这些淋巴结。


02
携手欧洲最大放射药厂

布局癌症诊疗全流程


SENSEI母公司Lightpoint Medical成立于2012年总部位于英国,专门从事先进的术中癌症检测工具研发。创始人兼执行主席David Tuch博士曾担任GE医疗研究联盟负责人和诺华公司临床成像主管。


Telix Pharmaceuticals Limited是一家生物制药公司,专注于诊断和治疗性放射性药物的开发。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国、欧洲(比利时和瑞士)、日本设有国际业务。



Telix研发的放射性靶向药物利用一些放射性同位素具有对癌症或罕见疾病进行成像的物理特性,用于诊断和分期目的。同时,α和β发射放射性同位素的高剂量辐射,可用作破坏癌细胞或患病细胞的疗法。覆盖了癌症诊疗的全流程。



据介绍,Telix在比利时布鲁塞尔地区拥有一个名为“放射性制药谷”的放射性药物生产基地,是目前欧洲最大的放射性药物生产基地之一。其2,800平方米的生产基地内包含一个965平方米的放射性药房,拥有九个洁净室,两个净化设施,两个研发实验室,两个质量控制实验室和两个回旋加速器。该基地将为Telix欧洲,中东和非洲的客户供应药物。



此次与Lightpoint的携手,将业务进一步扩张到了外科领域。2021年8月双方就曾达成合作,共同开发可与SENSEI探针配套联用的前列腺特异性膜抗原(PSMA)SPECT示踪药物TLX599-CDx,用于前列腺癌。


未来Lightpoint SENSEI业务将整合到Telix中,作为一个以外科为中心的新业务部门运营,推动SENSEI与Telix制药管线相结合的持续发展。同时,支持Telix其他相关医疗设备和软件技术的开发。


公司介绍,在美国约三分之一的前列腺癌患者接受根治性前列腺切除术,其中至少有85%由手术机器人执行。在手术室中利用伽马探针将推动癌症手术治疗的精准化步伐。


——


伽玛探针是用于在放射性核素间质注射之后术中使用的手持设备,通过放射性定位局部淋巴结,主要用于定位前哨淋巴结和甲状旁腺手术。



然而传统的手持式伽马探头在狭窄腔内手术中灵活性有限,尤其是微创和机器人手术越来越多的应用,推动了小型、手术机器人适配的伽马探头的需求。


此次被放射药物企业收购,意味着SENSEI伽马探头有望与示踪药物形成精准癌症手术产品组合,并透过欧洲第一大放射药物厂商的全球销售渠道扩展更广阔的市场。未来这是产品会否进入国内?器械之家也会持续关注。





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