实操 | 2020版《中国药典》微生物新标准新要求、操作规范化、菌种鉴定实际操作
2021年6月18日-20日·北京
2021年6月25日-27日·苏州
2021年7月9日-11日·北京
2021年7月23日-25日·苏州
各有关单位：
2020版《中国药典》已经正式实施。新版药典微生物检验的标准体系发生了重大的变化，体现了最严谨的标准，检测标准紧跟科技发展前沿与国际更加协调，通用检测技术和指导原则与国际紧密接轨。微生物检测方法的改进和先进检测技术的应用，使制药企业和药包材、原辅料生产企业及中药饮片生产企业微生物检测人员的技术能力面临着新的挑战，如何在新形势面前乘势而为，如何顺应法律法规的要求，使药品的安全性和有效性不断完善。
CIMI于2016年至今在全国举办了180余期药品微生物实操培训班，在实操课程体系建设与实用性上积累了丰富的经验，培训效果受到广大药企的积极好评。为帮助制药企业熟悉和掌握2020版《中国药典》微生物相关的新标准新变化新要求和关键的技术要点，提高微生物检测的规范化，掌握标准菌种纯度与特性确认和控制菌的鉴定方法，熟悉微生物鉴定的程序，提升微生物检测技术能力，解决微生物控制体系存在的不协调问题，使药品质量再加一把“安全锁”,为新版药典的贯彻执行奠定基础，特举办本培训班。相关事项通知如下：
一、组织机构
北京中仑工业微生物研究院
二、时间地点
报到时间：2021年6月17日（10:00-20:00）
培训时间：2021年6月18日-20日（09:00-16:30）
培训地点：北京市
报到时间：2021年6月24日（10:00-20:00）
培训时间：2021年6月25日-27日（09:00-16:30）
培训地点：江苏省·苏州市
报到时间：2021年7月8日（10:00-20:00）
培训时间：2021年7月9日-11日（09:00-16:30）
培训地点：辽宁省·沈阳市
报到时间：2021年7月22日（10:00-20:00）
培训时间：2021年7月23日-25日（09:00-16:30）
培训地点：四川省·成都市
◆ 为保证实际操作效果，培训招生限额50人（按报名顺序额满为准）
三、培训对象
制药企业质量负责人、QA/QC负责人、微生物主管及微生物检验人员;省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所的有关微生物研究人员;医院制剂科及相关单位人员。
四、培训收益
参加本培训班，你可以获得如下的收益：
1、熟悉2020版《中国药典》微生物标准体系的重大变化；
2、掌握<1101>、<1105>、<1107>、<1121>、<1421>等新标准新要求新变化；
3、掌握不同供试液制备方法；
4、掌握中药饮片微生物限度检查法；
5、掌握微生物检测相关问题的解决方法与规范技术操作；
6、熟悉微生物鉴定基本程序；
7、熟悉控制菌鉴定方法；
8、熟悉标准菌株纯度和特性确认；
9、了解和熟悉不可接受微生物及洋葱伯克霍尔德菌群的国内外检查方法；
10、熟悉2020年版中国药典<9203>新要素新要点及微生物实验室的质量控
五、课程内容
六、授课讲师
各省院老师
钱老师 北京中仑工业微生物研究院特约讲师、省级药检院原主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作。擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制以及实验室人员培训。多次参加国家相关的能力验证，具有丰富理论知识和实践经验，承担药典会多项科研课题工作，参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。
七、相关事项
1、培训费用：¥ 2980元/人（含培训期间资料费、午餐费、证书费、实验室、实验物品：仪器设备/实验用具/培养基与耗材/药品等）；
2、食宿安排：培训期间住宿事宜由会务组统一安排，费用自理；
3、报名方法：请详细填写报名回执，传真或发邮件至培训会务组即可；
4、培训证书：培训结束之后，颁发本课程的培训证书；
5、培训天数：4天（报到1天，培训3天），具体地点将在开班前5天发邮件通知。
八、联系方式
联系人：郝晴18511611171
QQ：619669393
报名邮箱：619669393@qq.com
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近期计划（请点击链接查看具体内容）
●6月18-19日苏州 |生物制品质量控制与实验室管理运行优化提升专题
●6月25-26日成都（免费）|QC实验室管理、药典和GMP符合性专题
●7月16-17日 南京 实验室管理、BCC、灭菌法、消毒剂效力验证、环境监控程序、快速微生物检验方法
如需器械无菌检验员、内审、灭菌、厂房验证、管代、法规等课程和内训均可联系！
更多培训计划或内训请联系郝晴18511611171（展位招募中！）
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