替加环素的使用

替加环素是从四环素衍生来的一种新型的甘氨酰环类抗菌药物，对革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌(不包括铜绿假单胞菌及部分变形杆菌)、厌氧菌、非典型病原体等都具有良好的抗菌活性。独特的结构使其不受大部分细菌对四环素类外排泵和核糖体保护两大重要耐药机制的影响，对耐药性致病菌具有很高的活性。

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一般说明书摘要

适应证：

18岁以上成人患者由敏感菌株所致的下列感染：(1)复杂性腹腔内感染；(2)复杂性皮肤和皮肤软组织感染；(3)社区获得性细菌性肺炎。

8岁以上儿童患者由敏感菌株所致的下列感染：(1)复杂性腹腔内感染；(2)复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

用法：

成人用药：静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，维持剂量，50mg，q12h，每次静脉滴注时间30-60min。实际治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。

8-11岁儿童患者应每12h静脉输注1.2mg/kg替加环素，最大剂量为每12h输注50mg替加环素。疗程5-14天。
12-17岁儿童患者应每12h输注50mg替加环素。疗程5-14天。

肝功能损害依据受损程度不同调整剂量。

肾功能损害或接受血液透析患者无需调整剂量。

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超说明书用药

超适应证：

(1)医院获得性肺炎(HAP)已有多项临床研究证实，替加环素应用于HAP［包括呼吸机相关性肺炎(VAP)］治疗获得较好的临床疗效，大剂量应用时其疗效优于亚胺培南或相仿。2008年亚太HAP专家共识将其推荐作为HAP中多重耐药(MDR)不动杆菌和产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌的一线用药，以及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的二线用药。2018年《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关肺炎诊断和治疗指南》指出：HAP(非VAP)危重患者和VAP的MDR病原菌感染高风险患者，其初始经验性抗感染治疗或依据病原学建议，可考虑替加环素为联合治疗方案。

(2)继发性菌血症。

(3)MDR鲍曼不动杆菌感染和碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染：国家卫生健康委员会2018年发布的《替加环素临床应用评价细则》中提到，从病原学的角度，替加环素可用于MDR鲍曼不动杆菌感染和碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染，但不包括中枢神经系统和尿路感染。

超剂量：

维持剂量100mg，q12h。

2018年发布的《替加环素临床应用评价细则》中给药方案提到，治疗HAP或VAP时可增加剂量，维持剂量可达100 mg，q12h；治疗耐碳青霉烯肠杆菌科细菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌引起的重症感染可考虑剂量加倍。

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参考文献：临床重症与药学超说明书用药专家共识（2021新增版）. 广东省药学会（2021年发布）.

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